Справочник
Система офтальмологическая лазерная VIТRA 2
РЗН 2022/18124
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161735
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18124
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-08-29
- Наименование медицинского изделия
- Система офтальмологическая лазерная VIТRA 2. варианты исполнения: I. Вариант исполнения VITRA 2, в составе: 1. Консоль лазера со столешницей - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Штекер для порта дистанционного дверного выключателя - 3 шт. 4. Ключи - 2 шт. 5. Педаль - 1 шт. 6. Подлокотник - 1 шт. 7. Инструкция пользователя на USB-носителе - 1 шт. 8. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 9. Защитные очки - 1 шт. 10. Прямые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 11. Изогнутые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 12. Джойстик - 1 шт. (при необходимости). 13. Монтажное кольцо - 1 шт. (при необходимости). II. Вариант исполнения VITRA 2 с лампой щелевой модели SL9900, в составе: 1. Консоль лазера со столешницей - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Штекер для порта дистанционного дверного выключателя - 3 шт. 4. Ключи - 2 шт. 5. Педаль - 1 шт. 6. Подлокотник - 1 шт. 7. Инструкция пользователя на USB-носителе - 1 шт. 8. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 9. Защитные очки - не более 3 шт. 10. Адаптер для щелевой лампы - 1 шт. 11. Лампа щелевая с принадлежностями модели SL 9900, в составе: лампа щелевая, чехол защитный, шестигранный ключ, пластина для подбородника (2 шт.), упаковка с двумя винтами и двумя шайбами, пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей (2 шт.), руководство по эксплуатации, производства «Си.Эс.О. С.р.л.», Италия, РУ № РЗН 2015/3083. 12. Колонна электроподъемная с основанием - 1 шт. 13. Налобный офтальмоскоп со встроенным адаптером лазера - 1 шт. (при необходимости). 14. Фильтр врача защитный - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Адаптер для микроскопа - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Кейс переносной - 1 шт. (при необходимости). 17. Прямые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 18. Изогнутые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 19. Джойстик - 1 шт. (при необходимости). 20. 3еркало для лампы щелевой модели SL 9900 - 1 шт. (при необходимости). 21. Монтажное кольцо - 1 шт. (при необходимости). III. Вариант исполнения VITRA 2 с лампой щелевой модели SL9800, в составе: 1. Консоль лазера со столешницей - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Штекер для порта дистанционного дверного выключателя - 3 шт. 4. Ключи - 2 шт. 5. Педаль - 1 шт. 6. Подлокотник - 1 шт. 7. Инструкция пользователя на USB-носителе - 1 шт. 8. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 9. Защитные очки - не более 3 шт. 10. Адаптер для щелевой лампы - 1 шт. 11. Лампа щелевая с принадлежностями модели SL 9800 с призма-удерживающей головкой, в составе: лампа щелевая, чехол защитный, шестигранный ключ, пластина для подбородника (2 шт.), упаковка с двумя винтами и двумя шайбами, пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей (2 шт.), руководство по эксплуатации, производства «Си.Эс.О. С.р.л.», Италия, РУ № РЗН 2015/3083. 12. Колонна электроподъемная с основанием - 1 шт. 13. Налобный офтальмоскоп со встроенным адаптером лазера - 1 шт. (при необходимости). 14.Фильтр врача защитный - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Адаптер для микроскопа - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Кейс переносной - 1 шт. (при необходимости). 17. Прямые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 18. Изогнутые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 19. Джойстик - 1 шт. (при необходимости). 20. 3еркало для лампы щелевой модели SL 9800 - 1 шт. (при необходимости). 21. Монтажное кольцо - 1 шт. (при необходимости). IV. Вариант исполнения VITRA 2 с лампой щелевой модели SL 9900 и паттерн-системой, в составе: 1. Консоль лазера со столешницей - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Штекер для порта дистанционного дверного выключателя - 3 шт. 4. Ключи - 2 шт. 5. Педаль - 1 шт. 6. Подлокотник - 1 шт. 7. Инструкция пользователя на USB-носителе - 1 шт. 8. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 9. Защитные очки - не более 3 шт. 10. Лампа щелевая с принадлежностями модели SL 9900, в составе: лампа щелевая, чехол защитный, шестигранный ключ, пластина для подбородника (2 шт.), упаковка с двумя винтами и двумя шайбами, пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей (2 шт.), руководство по эксплуатации, производства «Си.Эс.О. С.р.л.», Италия, РУ № РЗН 2015/3083. 11. Паттерн-система - 1 шт. 12. Колонна электроподъемная с основанием - 1 шт. 13. Налобный офтальмоскоп со встроенным адаптером лазера - 1 шт. (при необходимости). 14. Фильтр врача защитный - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Адаптер для микроскопа - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Кейс переносной - не более 2 шт. (при необходимости). 17. Прямые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 18. Изогнутые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 19. Джойстик - 1 шт. (при необходимости). 20. Зеркало для лампы щелевой модели SL 9900 - 1 шт. (при необходимости). 21. Монтажное кольцо - 1 шт. (при необходимости). V. Вариант исполнения VITRA 2 с лампой щелевой модели SL 9800 и паттерн-системой, в составе: 1. Консоль лазера со столешницей - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Штекер для порта дистанционного дверного выключателя - 3 шт. 4. Ключи - 2 шт. 5. Педаль - 1 шт. 6. Подлокотник - 1 шт. 7. Инструкция пользователя на USB-носителе - 1 шт. 8. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 9. Защитные очки - не более 3 шт. 10. Лампа щелевая с принадлежностями модели SL 9800 с призма-удерживающей головкой, в составе: лампа щелевая, чехол защитный, шестигранный ключ, пластина для подбородника (2 шт.), упаковка с двумя винтами и двумя шайбами, пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей (2 шт.), руководство по эксплуатации, производства «Си.Эс.О. С.р.л.», Италия, РУ № РЗН 2015/3083. 11. Паттерн-система - 1 шт. 12. Колонна электроподъемная с основанием - 1 шт. 13. Налобный офтальмоскоп со встроенным адаптером лазера - 1 шт. (при необходимости). 14. Фильтр врача защитный - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Адаптер для микроскопа - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Кейс переносной - не более 2 шт. (при необходимости). 17. Прямые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 18. Изогнутые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 19. Джойстик - 1 шт. (при необходимости). 20. 3еркало для лампы щелевой модели SL 9800 - 1 шт. (при необходимости). 21. Монтажное кольцо - 1 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РУМЭКС Медикал"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, помещ. IV, ком. 15-17, 33
- Производитель медицинского изделия
- "КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ"
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, QUANTEL MEDICAL, 11 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon d'Auvergne Cedex, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, QUANTEL MEDICAL, 11 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon d'Auvergne Cedex, France
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126547326396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969771848767279
- Адрес места производства или изготовления
- 11, rue du bois joli, CS 40015, 63808 Cournon d'Auvergne Cedex , France
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12059078 | 3306969771848767279 | Система офтальмологическая лазерная VIТRA 2 I. Вариант исполнения VITRA 2, в составе: |
| 12059079 | 3306969771848767279 | Система офтальмологическая лазерная VIТRA 2 II. Вариант исполнения VITRA 2 с лампой щелевой модели SL9900, в составе: |
| 12059080 | 3306969771848767279 | Система офтальмологическая лазерная VIТRA 2 III. Вариант исполнения VITRA 2 с лампой щелевой модели SL9800, в составе: |
| 12059081 | 3306969771848767279 | Система офтальмологическая лазерная VIТRA 2 IV. Вариант исполнения VITRA 2 с лампой щелевой модели SL 9900 и паттерн-системой, в составе: |
| 12059082 | 3306969771848767279 | Система офтальмологическая лазерная VIТRA 2 V. Вариант исполнения VITRA 2 с лампой щелевой модели SL 9800 и паттерн-системой, в составе: |