Справочник
Система офтальмологическая лазерная VIТRA 810
РЗН 2022/18125
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161732
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18125
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-08-26
- Наименование медицинского изделия
- Система офтальмологическая лазерная VIТRA 810. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения VITRA 810, в составе: 1. Консоль лазера со столешницей - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Штекер для порта дистанционного дверного выключателя - 3 шт. 4. Ключи - 2 шт. 5. Педаль - 1 шт. 6. Инструкция пользователя на USB-носителе - 1 шт. 7. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 8. Защитные очки - не более 3 шт. 9. Подлокотник - 1 шт. (при необходимости). 10. Прямые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 11. Изогнутые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 12. Зонд для проведения циклофотокоагуляции - не более 30 шт. (при необходимости). 13. Плата для установки зонда для проведения циклофотокоагуляции - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Монтажное кольцо - 1 шт. (при необходимости). II. Вариант исполнения VITRA 810 с лампой щелевой модели SL 9800, в составе: 1. Консоль лазера со столешницей - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Штекер для порта дистанционного дверного выключателя - 3 шт. 4. Ключи - 2 шт. 5. Педаль - 1 шт. 6. Инструкция пользователя на USB-носителе - 1 шт. 7. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 8. Защитные очки - не более 3 шт. 9. Адаптер для щелевой лампы - 1 шт. (при необходимости). 10. Адаптер для щелевой лампы с широким пятном - 1 шт. (при необходимости). 11. Лампа щелевая с принадлежностями модели SL 9800, в составе: лампа щелевая, чехол защитный, шестигранный ключ, пластина для подбородника (2 шт.), упаковка с двумя винтами и двумя шайбами, пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей (2 шт.), руководство по эксплуатации. 12. Колонна электроподъемная с основанием - 1 шт. 13. Налобный офтальмоскоп со встроенным адаптером лазера - 1 шт. (при необходимости). 14. Фильтр врача защитный - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Адаптер для микроскопа - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Кейс переносной - 1 шт. (при необходимости). 17. Подлокотник - 1 шт. (при необходимости). 18. Прямые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 19. Изогнутые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 20. Зонд для проведения циклофотокоагуляции - не более 30 шт. (при необходимости). 21. Плата для установки зонда для проведения циклофотокоагуляции - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Зеркало для лампы щелевой модели SL 9800 - 1 шт. (при необходимости). 23. Монтажное кольцо - 1 шт. (при необходимости). III. Вариант исполнения VITRA 810 с лампой щелевой модели SL 9900, в составе: 1. Консоль лазера со столешницей - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Штекер для порта дистанционного дверного выключателя - 3 шт. 4. Ключи - 2 шт. 5. Педаль - 1 шт. 6. Инструкция пользователя на USB-носителе - 1 шт. 7. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 8. Защитные очки- не более 3 шт. 9. Адаптер для щелевой лампы - 1 шт. (при необходимости). 10. Адаптер для щелевой лампы с широким пятном - 1 шт. (при необходимости). 11. Лампа щелевая с принадлежностями модели SL 9900, в составе: лампа щелевая, чехол защитный, шестигранный ключ, пластина для подбородника (2 шт.), упаковка с двумя винтами и двумя шайбами, пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей (2 шт.), руководство по эксплуатации. 12. Колонна электроподъемная с основанием - 1 шт. 13. Налобный офтальмоскоп со встроенным адаптером лазера - 1 шт. (при необходимости). 14. Фильтр врача защитный - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Адаптер для микроскопа - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Кейс переносной - 1 шт. (при необходимости). 17. Подлокотник - 1 шт. (при необходимости). 18. Прямые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 19. Изогнутые эндозонды - не более 30 шт. (при необходимости). 20. Зонд для проведения циклофотокоагуляции - не более 30 шт. (при необходимости). 21. Плата для установки зонда для проведения циклофотокоагуляции - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Зеркало для лампы щелевой модели SL 9900 - 1 шт. (при необходимости). 23. Монтажное кольцо - 1 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РУМЭКС Медикал"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, помещ. IV, ком. 15-17, 33
- Производитель медицинского изделия
- "КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ"
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, QUANTEL MEDICAL, 11 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon d'Auvergne Cedex, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, QUANTEL MEDICAL, 11 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon d'Auvergne Cedex, France
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126547326396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969771848767279
- Адрес места производства или изготовления
- 11, rue du bois joli, CS 40015, 63808 Cournon d'Auvergne Cedex , France
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12059086 | 3306969771848767279 | Система офтальмологическая лазерная VIТRA 810 I. Вариант исполнения VITRA 810, в составе: |
| 12059087 | 3306969771848767279 | Система офтальмологическая лазерная VIТRA 810 II. Вариант исполнения VITRA 810 с лампой щелевой модели SL 9800, в составе: |
| 12059088 | 3306969771848767279 | Система офтальмологическая лазерная VIТRA 810 III. Вариант исполнения VITRA 810 с лампой щелевой модели SL 9900, в составе: |