Справочник
Система офтальмологическая микрохирургическая Стелларис Элит (Stellaris Elite) с принадлежностями
РЗН 2023/20206
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166948
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20206
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-05-11
- Наименование медицинского изделия
- Система офтальмологическая микрохирургическая Стелларис Элит (Stellaris Elite) с принадлежностями. варианты исполнения: I. Система офтальмологическая микрохирургическая Stellaris Elite Vision Enhancement System для переднего отрезка глаза, в составе: 1. Хирургическая система для переднего отрезка глаза, BL11145, Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. 2. Педаль управления, 100027112, Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. 3. Сетевое зарядное устройство для педали управления, BL4391 Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. 4. Дополнительный аккумулятор педали управления, BL4390, Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. 5. Резервный кабель педали управления, BL4394, Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. 6. Руководство оператора (компакт-диск), Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. 7. Шнур питания системы, Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. 8. Лоток Майо, Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. 9. Устройство для подзарядки аккумулятора педали управления, BL4393, Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. 10. Пульт д/у, BL2111, Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. (при необходимости). 11. Рукоятка ультразвуковая для факоэмульсификации, BL3170, Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Чехол для системы - 1 шт. 2. Программное обеспечение для модернизации на USB-носителе - 1 шт. 3. Инфузионная канюля - 12 шт. 4. Рукоятка экструзионная тупоконечная Backflush 27G - 1 шт. 5. Нож пневматический для витрэктомии Bi Blade 23G, Bi Blade 25G, Bi Blade 27G - 1 шт. II. Система офтальмологическая микрохирургическая Stellaris Elite PC Vision Enhancement System без эндолазера для переднего и заднего отрезков глаза, в составе: 1. Хирургическая система для переднего и заднего отрезка глаза, BL 14455, Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. 2. Педаль управления, 100027112, Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. 3. Сетевое зарядное устройство для педали управления основным устройством (интегрированным), BL4391 Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. 4. Дополнительный аккумулятор педали управления, BL4390, Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. 5. Резервный кабель педали управления BL4394, Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт.6. Руководство оператора (компакт-диск), Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. 7. Шнур питания системы, Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. 8. Лоток Майо, Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. 9. Устройство для подзарядки аккумулятора педали управления, Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. 10. Пневматический шланг, Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. 11. Устройство для подвешивания флаконов на нулевом уровне, Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. 12. Пульт д/у, BL2111, Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. (при необходимости). 13. Нож для ультразвуковой витрэктомии Vitesse BL5631TD, Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 уп. (6 шт. в уп.) (при необходимости). 14. Рукоятка ультразвуковая для факоэмульсификации, BL3170, Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. (при необходимости). 15. Рукоятка ультразвуковая для факофрагментации, BL3270, Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. (при необходимости). 16. Ультразвуковая игла для факофрагментации, BL5277, Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 уп. (не более 6 шт. в уп.) (при необходимости). Принадлежности: 1. Чехол для системы - 1 шт. 2. Ксеноновая лампа осветителя - 1 шт. 3. Ртутная лампа осветителя - 1 шт. 4. Программное обеспечение для модернизации на USB-носителе - 1 шт. 5. Пневматический нож калибров 27G - 6 шт. в коробке. 6. Пинцет концезахватывающий калибров 27G - 12 шт. в коробке. 7. Пинцет зубчатый калибров 27G - 12 шт. в коробке. 8. Набор для модернизации (лазер) - 1 шт. 9. Рукоятка экструзионная тупоконечная Backflush 27G - 1 шт. 10. Нож пневматический для витрэктомии Bi Blade 23G, Bi Blade 25G, Bi Blade 27G - 1 шт. III. Система офтальмологическая микрохирургическая Stellaris Elite PC Vision Enhancement System для переднего и заднего отрезков глаза с эндолазером, в составе: 1. Хирургическая система для переднего и заднего отрезка глаза, BL 15455, Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. 2. Педаль управления, 100027112, Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. 3. Сетевое зарядное устройство для педали управления основным устройством), BL4391 Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. 4. Дополнительный аккумулятор педали управления, BL4390, Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. 5. Резервный кабель педали управления основным устройством BL4394, Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. 6. Руководство оператора (компакт-диск), Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. 7. Шнур питания системы, Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. 8. Лоток Майо, Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. 9. Устройство для подзарядки аккумулятора педали управления, Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. 10. Пневматический шланг, Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. 11. Устройство для подвешивания флаконов на нулевом уровне, Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. 12. Пульт д/у, BL2111, Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. (при необходимости). 13. Нож для ультразвуковой витрэктомии Vitesse BL5631TD, Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 уп. (6 шт. в уп.) (при необходимости). 14. Рукоятка ультразвуковая для факоэмульсификации, BL3170, Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. (при необходимости). 15. Рукоятка ультразвуковая для факофрагментации, BL3270, Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 шт. (при необходимости). 16. Ультразвуковая игла для факофрагментации, BL5277Bausch & Lomb Incorporated, США - 1 уп. (не более 6 шт в уп.) (при необходимости). Принадлежности: 1. Чехол для системы - 1 шт. 2. Ксеноновая лампа осветителя - 1 шт. 3. Ртутная лампа осветителя - 1 шт. 4. Программное обеспечение для модернизации на USB-носителе - 1 шт. 5. Защитные очки для лазера - 1 шт. 6. Ключ для лазера - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Бауш Хелс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
- Производитель медицинского изделия
- "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967923720983635
- Адрес места производства или изготовления
- Im Schuhmachergewann 4, 69123 Heidelberg, Germany, 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122, USA, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12119727 | 3306967923720983635 | I. Система офтальмологическая микрохирургическая Stellaris Elite Vision Enhancement System для переднего отрезка глаза, в составе: |
| 12119728 | 3306967923720983635 | II. Система офтальмологическая микрохирургическая Stellaris Elite PC Vision Enhancement System без эндолазера для переднего и заднего отрезков глаза, в составе: |
| 12119729 | 3306967923720983635 | III. Система офтальмологическая микрохирургическая Stellaris Elite PC Vision Enhancement System для переднего и заднего отрезков глаза с эндолазером, в составе: |