Справочник

Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2010/07230

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
22830
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07230
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-06-23
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-09-25
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, варианты исполнений: RetCam 3, RetCam Shuttle, RetCam Portable, RetCam II. II. Принадлежности: 1. Линза высокого увеличения, 30 градусов. 2. Специальная РН линза, 130 градусов. 3. Линза 80 градусов. 4. Линза для детей, 120 градусов. 5. Блок флюоресцентной ангиографии. 6. Программное обеспечение для работы на RetCam 3/ RetCam Shuttle/ RetCam Portable, RetCam II. 7. Переносной компьютер с программным обеспечением для RetCam Shuttle, RetCam Portable. 8. Рукоятка. 9. Кабель для рукоятки. 10. Электронно-оптический блок. 11. Трехфункциональная педаль. 12. Принтер для отчетов. 13. Обучающий набор (макет головы с тестовым глазом).
Наименование организации-заявителя
ООО "Сертификационное Бюро "Аврора-Тест"
Место нахождения организации-заявителя
197198, Россия, ул. Б. Пушкарская, д. 20, лит. А, пом. 4-Н
Производитель медицинского изделия
"Клерити Медикал Системс, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, 5775 W. Las Positas Boulevard, Pleasanton, CA 94588, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, 5775 W. Las Positas Boulevard, Pleasanton, CA 94588, USA
ОКП/ОКПД2
3683151268215265133
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969061543384873
Адрес места производства или изготовления
5775 W. Las Positas Boulevard, Pleasanton, CA 94588, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12810599 3306969061543384873 Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam 3
12810600 3306969061543384873 Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam Shuttle
12810601 3306969061543384873 Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam Portable
12810602 3306969061543384873 Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam II

Документы