Справочник

Система офтальмологическая WaveLight Analyzer II с принадлежностями

РЗН 2016/4834

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
130292
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4834
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-10-03
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая WaveLight Analyzer II с принадлежностями. I. Состав: 1. Диагностический блок. 2. Инструментальная база: - столешница; - упор для головы; - упор для подбородка; - подъемный механизм; - джойстик; - основание; - втулка; - пружина; - кабель для Контроллера yxz; - болты - не более 30 шт.; - защитные колпачки - не более 10 шт. 3. Блок питания Analyzer. 4. Ноутбук специальный с программным обеспечением DIS. 5. Моторизованный стенд Lift Table. 6. Тестовый глаз. 7. Пылезащитный чехол. 8. Инструкция по эксплуатации WaveLight Analyzer II. 9. Ключ для запуска. 10. Замок для запуска. 11. Кабель питания. 12. Соединительный кабель. 13. Удлинительный провод. 14. Аксессуары к моторизованному стенду: - кабель питания; - руководство по эксплуатации для моторизованного стенда. 15. Предупреждающий знак. 16. Изолятор для сети. II. Принадлежности: 1. Защитный колпачок для диагностического блока. 2. Бумажные подкладки к упору для головы - не более 400 шт. 3. Защитная перегородка. 4. Ключ для монтажа - не более 5 шт. 5. Монтажные болты и шайбы - не более 50 шт. 6. Монтажная панель. 7. Фиксатор с болтами и хомутами. 8. Аксессуары к моторизованному стенду: - заглушки - не более 5 шт.; - информационный лист; - платформы крепежные - не более 6 шт.; - хомуты крепежные - не более 6 шт.; - монтажные болты - не более 50 шт.; - шайбы - не более 20 шт. 9. Набор монтажных панелей: - панели с прорезями к моторизованному стенду - не более 4 шт.; - фиксаторы с болтами и хомутами - не более 10 шт.; - монтажные болты - не более 10 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации-заявителя
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский просп., д. 72, корп. 3
Производитель медицинского изделия
"ВейвЛайт ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland
ОКП/ОКПД2
3683151268215265133
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967813737944709
Адрес места производства или изготовления
1. WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen, Deutschland 2. WaveLight GmbH, Industriegebiet Döllnitz 5, 92690 Pressath, Deutschland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11188926 3306967813737944709 Система офтальмологическая WaveLight Analyzer II с принадлежностями

Документы