Справочник
Система окклюдера с набором доставки для лечения открытого овального окна Cera PFO Closure System
РЗН 2024/23543
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179914
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23543
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-09-04
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-09-04
- Наименование медицинского изделия
- Система окклюдера с набором доставки для лечения открытого овального окна Cera PFO Closure System. варианты исполнения: I. LTP-1, в составе: 1. Окклюдер для закрытия открытого овального окна Cera PFO Occluder, в исполнении LT-PFO-1818 – 1 шт. 2. Набор SteerEase для доставки окклюдера для закрытия открытого овального окна Cera PFO Occluder, в исполнении SFA9F, в составе: - Оболочка для доставки 9F - 1 шт.; - Дилататор 9F - 1 шт.; - Загрузчик 9F - 1 шт.; - Кабель доставки - 1 шт.; - Гемостатический клапан - 1 шт. 3. Стикер для Набора SteerEase для доставки окклюдера для закрытия открытого овального окна Cera PFO Occluder – 4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. LTP-2, в составе: 1. Окклюдер для закрытия открытого овального окна Cera PFO Occluder, в исполнении LT-PFO-2518 – 1 шт. 2. Набор SteerEase для доставки окклюдера для закрытия открытого овального окна Cera PFO Occluder, в исполнении SFA10F, в составе: - Оболочка для доставки 10F - 1 шт.; - Дилататор 10F - 1 шт.; - Загрузчик 10F - 1 шт.; - Кабель доставки - 1 шт.; - Гемостатический клапан - 1 шт. 3. Стикер для Набора SteerEase для доставки окклюдера для закрытия открытого овального окна Cera PFO Occluder – 4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. LTP-3, в составе: 1. Окклюдер для закрытия открытого овального окна Cera PFO Occluder, в исполнении LT-PFO-2525 – 1 шт. 2. Набор SteerEase для доставки окклюдера для закрытия открытого овального окна Cera PFO Occluder, в исполнении SFA10F, в составе: - Оболочка для доставки 10F - 1 шт.; - Дилататор 10F - 1 шт.; - Загрузчик 10F - 1 шт.; - Кабель доставки - 1 шт.; - Гемостатический клапан - 1 шт. 3. Стикер для Набора SteerEase для доставки окклюдера для закрытия открытого овального окна Cera PFO Occluder – 4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. LTP-4, в составе: 1. Окклюдер для закрытия открытого овального окна Cera PFO Occluder, в исполнении LT-PFO-3025 – 1 шт. 2. Набор SteerEase для доставки окклюдера для закрытия открытого овального окна Cera PFO Occluder, в исполнении SFA12F, в составе: - Оболочка для доставки 12F - 1 шт.; - Дилататор 12F - 1 шт.; - Загрузчик 12F - 1 шт.; - Кабель доставки - 1 шт.; - Гемостатический клапан - 1 шт. 3. Стикер для Набора SteerEase для доставки окклюдера для закрытия открытого овального окна Cera PFO Occluder – 4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. V. LTP-5, в составе: 1. Окклюдер для закрытия открытого овального окна Cera PFO Occluder, в исполнении LT-PFO-3030 – 1 шт. 2. Набор SteerEase для доставки окклюдера для закрытия открытого овального окна Cera PFO Occluder, в исполнении SFA12F, в составе: - Оболочка для доставки 12F - 1 шт.; - Дилататор 12F - 1 шт.; - Загрузчик 12F - 1 шт.; - Кабель доставки - 1 шт.; - Гемостатический клапан - 1 шт. 3. Стикер для Набора SteerEase для доставки окклюдера для закрытия открытого овального окна Cera PFO Occluder – 4шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. VI. LTP-6, в составе: 1. Окклюдер для закрытия открытого овального окна Cera PFO Occluder, в исполнении LT-PFO-3525 – 1шт. 2. Набор SteerEase для доставки окклюдера для закрытия открытого овального окна Cera PFO Occluder, в исполнении SFA14F, в составе: - Оболочка для доставки 14F - 1 шт. - Дилататор 14F - 1 шт.; - Загрузчик 14F - 1 шт.; - Кабель доставки - 1 шт.; - Гемостатический клапан - 1 шт. 3. Стикер для Набора SteerEase для доставки окклюдера для закрытия открытого овального окна Cera PFO Occluder – 4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
- Производитель медицинского изделия
- "Лайфтек Сайентифик (Шеньжень) Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., 8F, LifeTech Scientific Building, No.22, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen 518063, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., 8F, LifeTech Scientific Building, No.22, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen 518063, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299445541443466
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966789446964612
- Адрес места производства или изготовления
- Floor 1-5 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of High-Tech Park, Nanshan District, Shenzhen, 518057, P. R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12356756 | 3306966789446964612 | 1. LTP-1, в составе: |
| 12356757 | 3306966789446964612 | 2. LTP-2, в составе: |
| 12356758 | 3306966789446964612 | 3. LTP-3, в составе: |
| 12356759 | 3306966789446964612 | 4. LTP-4, в составе: |
| 12356760 | 3306966789446964612 | 5. LTP-5, в составе: |
| 12356761 | 3306966789446964612 | 6. LTP-6, в составе: |