Справочник

Система операционного освещения Maquet PowerLed II

РЗН 2021/16046

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
158908
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16046
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-12-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-05-23
Наименование медицинского изделия
Система операционного освещения Maquet PowerLed II. в составе: 1. Светильник, варианты исполнения: - Однокупольный Maquet PowerLED II 500; - Однокупольный Maquet PowerLED II 700; - Двухкупольный Maquet PowerLED II 500+700 - Двухкупольный Maquet PowerLED II 500+500 - Трехкупольный Maquet PowerLED II 500+500+700 2. Рычаг-удлинитель – не более 4 шт.; 3. Подпружиненный рычаг DF и/или SF – не более 4 шт.; 4. Блок питания – не более 3 шт.; 5. Рукоятки стерилизуемые, 5 шт./уп. – не более 6 уп.; 6. Крепление потолочное SA – не более 30 шт.; 7. Крепление потолочное SB – не более 30 шт.; 8. Крепление потолочное Satelite – не более 30 шт.; 9. Рычаг-удлинитель XO – не более 3 шт. (при необходимости); 10. Видеокамера – не более 3 шт. (при необходимости); 11. Приемное устройство VP01– не более 3 шт. (при необходимости); 12. Держатель для видеокамеры SC/SHD – не более 2 шт. (при необходимости); 13. Держатель для 1 монитора, модели: FHS/MHS/XHS/XS - не более 2 шт. (при необходимости); 14. Держатель для 2-х мониторов, модели: XD/MHD - не более 2 шт. (при необходимости); 15. Монитор – не более 4 шт. (при необходимости); 16. Прибор управления яркостью «LMD» - не более 2 шт. (при необходимости); 17. Рукоятки стерилизуемые для встроенной камеры и/или модуля LMD – не более 10 шт. 18. Рукоятка TILT – не более 3 шт. (при необходимости); 19. Экран свинцовый, модели: OT 50001 и/или OT 54001 – не более 2 шт. (при необходимости); 20. Панель управления – не более 4 шт. (при необходимости); 21. Дополнительные держатели рукояток для мониторов, модели: PSX, HLX, DEVON/ DEROYAL - не более 4 шт. (при необходимости); 22. Интерфейс VESA 300x100/200x100 для установки монитора – не более 4 шт. (при необходимости); 23. Короб для крепления дополнительного оборудования – не более 4 шт. (при необходимости); 24. Аккумуляторная батарея аварийного режима работы светильника – не более 6 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "Маке"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Производитель медицинского изделия
"МАКЕ САС"
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, MAQUET SAS, Parс de Limere, Avenue de la Pomme de Pin, CS 10008 Ardon, 45074 Orleans Cedex 2, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, MAQUET SAS, Parс de Limere, Avenue de la Pomme de Pin, CS 10008 Ardon, 45074 Orleans Cedex 2, France
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965898157364900
Адрес места производства или изготовления
Parс de Limere, Avenue de la Pomme de Pin, CS 10008 Ardon, 45074 Orleans Cedex 2, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12028183 3306965898157364900 Система операционного освещения Maquet PowerLed II в составе

Документы