Справочник
Система операционного освещения серии VOLISTA в вариантах исполнения: VOLISTA STANDOP и VOLISTA ACCESS
РЗН 2022/16693
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160864
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16693
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-03-18
- Наименование медицинского изделия
- Система операционного освещения серии VOLISTA в вариантах исполнения: VOLISTA STANDOP и VOLISTA ACCESS. I. Система операционного освещения серии VOLISTA, вариант исполнения: VOLISTA STANDOP, в составе: 1. Светильник, варианты исполнения: - однокупольный VOLISTA 400; - однокупольный VOLISTA 600; - двухкупольный VOLISTA 400+400; - двухкупольный VOLISTA 400+600; - двухкупольный VOLISTA 600+600; - трехкупольный VOLISTA 400+400+600; - трехкупольный VOLISTA 400+600+600. 2. Рычаг-удлинитель - не более 3 шт. 3. Подпружиненный рычаг SF и/или DF - не более 3 шт. 4. Стерилизуемая рукоятка, 5 шт./уп. - не более 6 уп. 5. Видеокамера с беспроводной системой: OHDII AIR03 QL FHD - не более 3 шт. (при необходимости). 6. Беспроводная система передачи видео в формате HDMI - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Проводная видеокамера: OHDII VP01 QL FHD - не более 3 шт. (при необходимости). 8. Приемное устройство VP01 - не более 3 шт. (при необходимости). 9. Модуль "LMD" - не более 3 шт. (при необходимости). 10. Труба подвески SA - не более 4 шт. (при необходимости). 11. Труба подвески Satelite - не более 4 шт. (при необходимости). 12. Труба подвески SB - не более 4 шт. (при необходимости). 13. Монитор - не более 4 шт. (при необходимости). 14. Блок питания VPS или EPS - не более 3 шт. 15. Сенсорный экран - не более 3 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по применению на бумажном носителе. II. Система операционного освещения серии VOLISTA, вариант исполнения: VOLISTA ACCESS, в составе: 1. Светильник, варианты исполнения: - однокупольный VOLISTA 400; - однокупольный VOLISTA 600; - двухкупольный VOLISTA 400+400; - двухкупольный VOLISTA 400+600; - двухкупольный VOLISTA 600+600. 2. Рычаг-удлинитель - не более 3 шт. 3. Подпружиненный рычаг SF и/или DF - не более 3 шт. 4. Стерилизуемая рукоятка, 5 шт./уп. - не более 6 уп. 5. Видеокамера с беспроводной системой: OHDII AIR03 QL FHD - не более 3 шт. (при необходимости). 6. Беспроводная система передачи видео в формате HDMI - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Блок питания VPS или EPS - не более 3 шт. 8. Труба подвески SA - не более 4 шт. (при необходимости). 9. Труба подвески Satelite - не более 4 шт. (при необходимости). 10. Труба подвески SB - не более 4 шт. (при необходимости). 11. Настенные панели управления - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Монитор - не более 4 шт. (при необходимости). 13. Кабель электропитания - не более 8 шт. (при необходимости). 14. Инструкция по применению на бумажном носителе. Принадлежности: 1. Потолочное крепление с контрплатой или без - не более 4 шт. 2. Удлинительное крепление потолочное - не более 4 шт. 3. Контрплата - не более 4 шт. 4. Анкерные болты - не более 12 шт. 5. Шпильки - не более 12 шт. 6. Фланец соединительный - не более 4 шт. 7. Потолочная крышка - не более 4 шт. 8. Заглушка для удлинительных труб - не более 4 шт. 9. Адаптер для удлинительных труб - не более 4 шт. 10. Кабель соединительный слаботочный - не более 8 шт. 11. Аккумуляторы для блока питания EPS или VPS - не более 12 шт. 12. Рукоятка TILT - не более 3 шт. 13. Стерилизуемая рукоятка для видеокамеры и модуля LMD - не более 10 шт. 14. Простая конфигурация держателя для монитора на подвеске SA - не более 4 шт. 15. Держатель для рукояток PSX - не более 15 шт. 16. Конфигурация одинарного или двойного держателя для монитора на рычаге-удлинителе Satelite - не более 4 шт. 17. Корпус для крепления дополнительного оборудования - не более 4 шт. 18. Адаптер для крепления VESA - не более 8 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Маке"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- "МАКЕ САС"
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, Maquet SAS, Parс de Limere - Avenue de la Pomme de Pin CS 10008 Ardon - 45074 Orleans cedex 2 - France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, Дальнее зарубежье, Maquet SAS, Parс de Limere - Avenue de la Pomme de Pin CS 10008 Ardon - 45074 Orleans cedex 2 - France
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965898157364900
- Адрес места производства или изготовления
- Parс de Limere - Avenue de la Pomme de Pin CS 10008 Ardon - 45074 Orleans cedex 2 - France
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12035403 | 3306965898157364900 | I. Система операционного освещения серии VOLISTA, вариант исполнения: VOLISTA STANDOP |
| 12035404 | 3306965898157364900 | II. Система операционного освещения серии VOLISTA, вариант исполнения: VOLISTA ACCESS |