Справочник
Система оптическая когерентная для офтальмологии CIRRUS HD-OCT с принадлежностями
РЗН 2020/12516
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148959
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12516
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-11-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-10-08
- Наименование медицинского изделия
- Система оптическая когерентная для офтальмологии CIRRUS HD-OCT с принадлежностями. варианты исполнения: 1. Система оптическая когерентная для офтальмологии CIRRUS HD-OCT модель 500, в составе: 1.1. Система оптическая когерентная для офтальмологии CIRRUS HD-OCT модель 500. 1.2. Клавиатура. 1.3. Мышь. 1.4. Флэш-накопитель с программным обеспечением CIRRUS. 1.5. Модуль исследования переднего сегмента глаза, в составе (при необходимости): 1.5.1. Набор внешних линз, в составе: 1.5.1.1. Внешняя линза для передней камеры - 1 шт. 1.5.1.2. Внешняя линза для роговицы - 1 шт. 1.5.1.3 Коробка упаковочная - 1 шт. 1.5.2. Калибровочный инструмент для переднего сегмента глаза (при необходимости) - 1 шт. 1.6. Чехол пылезащитный - не более 2 шт. 1.7. Кабель электропитания - не более 6 шт. 1.8. Стол инструментальный (при необходимости). 1.9. Комплект тестового глаза crosshair для оптической когерентной томографии в спектральной области, в составе (при необходимости): 1.9.1. Тестовый глаз для оптической когерентной томографии в спектральной области, юстировка пользователя - 1 шт. 1.9.2. Коробка упаковочная - 1 шт. 1.9.3. Устройство фиксации (внешней) - 1 шт. 1.9.4. Защитный рукав для устройства фиксации - 1 шт. 1.9.5. Красная лампочка для фиксации - 1 шт. 1.10. Эксплуатационная документация. 2. Система оптическая когерентная для офтальмологии CIRRUS HD-OCT модель 5000, в составе: 2.1. Система оптическая когерентная для офтальмологии CIRRUS HD-OCT модель 5000. 2.2. Клавиатура. 2.3. Мышь. 2.4. Флэш-накопитель с программным обеспечением CIRRUS. 2.5. Модуль исследования переднего сегмента глаза, в составе (при необходимости): 2.5.1. Набор внешних линз, в составе: 2.5.1.1. Внешняя линза для передней камеры - 1 шт. 2.5.1.2. Внешняя линза для роговицы - 1 шт. 2.5.1.3. Коробка упаковочная - 1 шт. 2.5.2. Калибровочный инструмент для переднего сегмента глаза (при необходимости) - 1 шт. 2.6. Модуль для ангиографии AngioPlex ОСТ, в составе (при необходимости): 2.6.1. Видеокарта с цифровым видеоинтерфейсом - 1 шт. 2.7. Модуль для ангиографии AngioPlex ОСТ с обновлением компьютера, в составе (при необходимости): 2.7.1. Электронный модуль с графическим процессором - 1 шт. 2.7.2. ЖК-дисплей с цифровой видеокартой - 1 шт. 2.7.3. Адаптер питания ЖК-дисплея - 1 шт. 2.7.4. Верхний вентилятор - 1 шт. 2.7.5. Ферритовый рукав - 2 шт. 2.7.6. Стяжка нейлоновая - 4 шт. 2.7.7. Крепёжный элемент (при необходимости) - 4 шт. 2.8. Чехол пылезащитный - не более 2 шт. 2.9. Кабель электропитания - не более 6 шт. 2.10. Стол инструментальный (при необходимости). 2.11. Комплект тестового глаза crosshair для оптической когерентной томографии в спектральной области, в составе (при необходимости): 2.11.1. Тестовый глаз для оптической когерентной томографии в спектральной области, юстировка пользователя - 1 шт. 2.11.2. Коробка упаковочная - 1 шт. 2.11.3. Устройство фиксации (внешней) - 1 шт. 2.11.4. Защитный рукав для устройства фиксации - 1 шт. 2.11.5. Красная лампочка для фиксации - 1 шт. 2.12. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Изолятор сетевой. 2. Кабель соединительный - не более 4 шт. 3. Принтер. 4. Устройство фиксации (внешней). 5. Защитный рукав для устройства фиксации. 6. Красная лампочка для фиксации. 7. Крышка окуляра. 8. Фильтр верхнего вентилятора. 9. Салфетки для опоры для лба и подбородка - не более 1000 шт. 10. Средство для очистки объектива камеры - не более 10 шт. 11. Салфетки для объектива камеры - не более 100 шт. 12. Инструмент для проверочного испытания. 13. Кабель для компьютерной сети САТ5е. 14. Кабель USB МА-МВ. 15. Адаптер беспроводной USB 802.11B/G/N. 16. Силовой плавкий предохранитель.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Карл Цейсс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109028, Россия, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, пом. 1, комн. 21
- Производитель медицинского изделия
- "Карл Цейсс Медитек Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Carl Zeiss Meditec Inc., 5160 Hacienda Drive, Dublin, California 94568-7562, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Carl Zeiss Meditec Inc., 5160 Hacienda Drive, Dublin, California 94568-7562, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968862087452654
- Адрес места производства или изготовления
- No. 1 Kallang Place, Singapore 339211, Singapore, 5160 Hacienda Drive, Dublin, California 94568-7562, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11636138 | 3306968862087452654 | Система оптическая когерентная для офтальмологии CIRRUS HD-OCT с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Система оптическая когерентная для офтальмологии CIRRUS HD-OCT модель 500, в составе: |
| 11636139 | 3306968862087452654 | Система оптическая когерентная для офтальмологии CIRRUS HD-OCT с принадлежностями, варианты исполнения: 2. Система оптическая когерентная для офтальмологии CIRRUS HD-OCT модель 5000, в составе: |