Справочник

Система оптического анализа тканей, клеток и хромосом для медико-биологических исследований с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2009/05560

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
17171
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05560
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-11-12
Наименование медицинского изделия
Система оптического анализа тканей, клеток и хромосом для медико-биологических исследований с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Варианты исполнения систем оптического анализа тканей, клеток и хромосом для медико-биологических исследований:
 Система для кариотипирования метафазных хромосом Ikaros:
 1. Черно-белая цифровая камера.
 2. Программное обеспечение Ikaros.
 3. Программный ключ защиты WIBU USB Dongle.
 4. Компьютерная мышь.
 5. Коврик для мыши.
 6. Руководство по эксплуатации.
 7. Руководство пользователя.
 8. Протокол инсталляции.
 Система для анализа флуоресцентно меченных тканей, клеток, хромосом Isis:
 1. Черно-белая цифровая камера.
 2. Программное обеспечение Isis.
 3. Программный ключ защиты WIBU USB Dongle.
 4. Компьютерная мышь.
 5. Коврик для мыши.
 6. Руководство по эксплуатации.
 7. Руководство пользователя.
 8. Протокол инсталляции.
 Система для оценки поврежденности ДНК в клетках/ анализ комет CometImager:
 1. Черно-белая цифровая камера.
 2. Программное обеспечение CometImager.
 3. Программный ключ защиты WIBU USB Dongle.
 4. Компьютерная мышь.
 5. Коврик для мыши.
 6. Руководство по эксплуатации.
 7. Руководство пользователя.
 8. Протокол инсталляции.
 Система для автоматического поиска клеток и хромосом Metafer / Relosys:
 1. Черно-белая цифровая камера.
 2. Моторизованный предметный столик для 1 или 8-ми препаратов, включая кабели.
 3. Плата управления моторизованным столиком.
 4. Панель управления моторизованным столиком.
 5. Калибровочный слайд для юстировки положения столика.
 6. Программное обеспечение Metafer / Relosys.
 7. Программный ключ защиты WIBU USB Dongle.
 8. Компьютерная мышь.
 9. Коврик для мыши.
 10. Руководство по эксплуатации.
 11. Руководство пользователя.
 12. Протокол инсталляции.
 II. Принадлежности к системе оптического анализа тканей, клеток и хромосом:
 1. Видеоадаптер.
 2. Цветная цифровая камера.
 3. Плата захвата к цифровой камере.
 4. Сменный держатель 10-ти рамок для 8-ми препаратов.
 5. Держатель светофильтров с блоком управления.
 6. Светодиодный осветитель с блоком управления.
 7. Системный блок управления.
 8. Компьютерная мышь.
 9. Коврик для мыши.
 10. DVD дисковод.
 11. Монитор.
 12. Принтер.
 13. Светофильтр BG40.
 14. Светофильтр VG9.
 15. Светофильтры повышающие контраст изображения от 1 до 10 шт.
 16. Узкополосные и широкополосные светофильтры от 1 до 20 шт.
 17. Держатели светофильтров от 1 до 20 шт.
 18. Удлинитель сетевого шнура 220Вт на несколько розеток.
 19. Блок подключения нескольких USB устройств.
 20. CD диски установочные от 1 до 10 шт.
 21. DVD диски чистые от 1 до 10 шт.
 22. DVD диски с резервной копией программного обеспечения от 1 до 10 шт.
 23. Маркер для нанесений надписей на диски.
 24. ДНК зонд XCyte для окраски хромосом человека in vitro, объем 60 мкл. от 1 до 10 комплектов.
Наименование организации-заявителя
"МетаСистемс Хард энд Софтвэр ГмбХ", Германия, MetaSystems Hard & Software GmbH
Место нахождения организации-заявителя
Robert-Bosch-Str. 6, 68804 Altlussheim, Germany
Производитель медицинского изделия
"МетаСистемс Хард энд Софтвэр ГмбХ", Германия, MetaSystems Hard & Software GmbH
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
Robert-Bosch-Str. 6, 68804 Altlussheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151260279641955
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968190587770035
Адрес места производства или изготовления
MetaSystems Hard & Software GmbH, Robert-Bosch-Str. 6, 68804 Altlussheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12750220 3306968190587770035   Система для кариотипирования метафазных хромосом Ikaros: 
12750221 3306968190587770035   Система для анализа флуоресцентно меченных тканей, клеток, хромосом Isis 
12750222 3306968190587770035   Система для оценки поврежденности ДНК в клетках/ анализ комет CometImager: 
12750223 3306968190587770035   Система для автоматического поиска клеток и хромосом Metafer / Relosys: 

Документы