Справочник
Система оптической когерентной томографии EnFocus в вариантах исполнения ULTRA HD ОСТ (EnFocus 2300) и ULTRA - DEEP ОСТ (EnFocus 4400)
РЗН 2019/9081
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 144290
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9081
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-10-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-07-27
- Наименование медицинского изделия
- Система оптической когерентной томографии EnFocus в вариантах исполнения ULTRA HD ОСТ (EnFocus 2300) и ULTRA - DEEP ОСТ (EnFocus 4400). I. Система оптической когерентной томографии EnFocus ULTRA HD ОСТ (EnFocus 2300), в составе: 1. Основной блок оптического когерентного томографа - 1 шт. 2. Сканер - 1 шт. 3. Мобильная тележка - 1 шт. 4. Съемный носитель с руководством по эксплуатации - 1 шт. 5. Персональный компьютер - 1 шт. 6. Монитор - 1 шт. 7. Клавиатура - 1 шт. 8. Манипулятор типа «мышь» - 1 шт, 9. Педаль - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости) 12. Источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости) 13. Монтажный набор для крепления к микроскопу - 1 шт. (при необходимости) 14. Кейс для хранения сканера - 1 шт. (при необходимости). II. Система оптической когерентной томографии EnFocus ULTRA - DEEP ОСТ (EnFocus 4400), в составе: 1. Основной блок оптического когерентного томографа - 1 шт. 2. Сканер - 1 шт. 3. Мобильная тележка - 1 шт. 4. Съемный носитель с руководством по эксплуатации - 1 шт. 5. Персональный компьютер - 1 шт. 6. Монитор - 1 шт. 7. Клавиатура - I шт. 8. Манипулятор типа «мышь» - 1 шт, 9. Педаль - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости). 12. Источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости). 13. Монтажный набор для крепления к микроскопу - 1 шт. (при необходимости). 14. Кейс для хранения сканера - 1 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РУМЭКС Медикал"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, пом. IV, комн. 15-17 33
- Производитель медицинского изделия
- "Биоптиген, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , 633 Davis Drive Suite 480, Morrisville, NC 27560 USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, 633 Davis Drive Suite 480, Morrisville, NC 27560 USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968862087452654
- Адрес места производства или изготовления
- 633 Davis Drive Suite 480, Morrisville, NC 27560, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11541583 | 3306968862087452654 | EnFocus ULTRA HD ОСТ (EnFocus 2300) |
| 11541584 | 3306968862087452654 | EnFocus ULTRA - DEEP ОСТ (EnFocus 4400) |