Справочник
Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi
РЗН 2024/23518
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179325
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23518
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-09-04
- Наименование медицинского изделия
- Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi. варианты исполнения: 1. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi BM-400K MAX, в составе: 1.1. Блок основной – 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 1.3. Чехол пылезащитный – 1 шт. 1.4. Кабель электропитания – 5 шт. 1.5. Блок обработки данных (компьютер PC02) – 1 шт. 1.6. Трансформатор напряжения электросети (IT04) с комплектом крепежных болтов (ØМ8х40мм, 6 шт.) - 1 шт. 1.7. Стол электроподъемный (MT01) для размещения основного блока, трансформатора и компьютера – 1 шт. 1.8. Насадка для сканирования переднего сегмента глаза (AS02) – 1 шт. (при необходимости). 1.9. Предохранитель, 15 А – 2 шт. (при необходимости). 1.10. Предохранитель, 25 А – 2 шт. (при необходимости). 1.11. Предохранитель, 3 А – 2 шт. (при необходимости). 1.12. Салфетки бумажные одноразовые (1уп. /300 шт.) – 1 шт. (при необходимости). 2. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi BM-400K, в составе: 2.1. Блок основной – 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 2.3. Чехол пылезащитный – 1 шт. 2.4. Кабель электропитания – 5 шт. 2.5. Блок обработки данных (компьютер PC02) – 1 шт. 2.6. Трансформатор напряжения электросети (IT04) с комплектом крепежных болтов (ØМ8 х40мм, 6 шт.) – 1 шт. 2.7. Стол электроподъемный (MT01) для размещения основного блока, трансформатора и компьютера – 1 шт. 2.8. Насадка для сканирования переднего сегмента глаза (AS02) – 1 шт. (при необходимости). 2.9. Предохранитель, 15 А – 2 шт. (при необходимости). 2.10. Предохранитель, 25 А – 2 шт. (при необходимости). 2.11. Предохранитель, 3 А – 2 шт. (при необходимости). 2.12. Салфетки бумажные одноразовые (1уп. /300 шт.) – 1 шт. (при необходимости). 3. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi BM Lite, в составе: 3.1. Блок основной – 1 шт. 3.2. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 3.3. Чехол пылезащитный – 1 шт. 3.4. Кабель электропитания – 5 шт. 3.5. Блок обработки данных (компьютер PC02) – 1 шт. 3.6. Трансформатор напряжения электросети (IT04) с комплектом крепежных болтов (ØМ8 х40мм, 6 шт.) – 1 шт. 3.7. Стол электроподъемный (MT01) для размещения основного блока, трансформатора и компьютера – 1 шт. 3.8. Насадка для сканирования переднего сегмента глаза (AS02) – 1 шт. (при необходимости). 3.9. Предохранитель, 15 А – 2 шт. (при необходимости). 3.10. Предохранитель, 25 А – 2 шт. (при необходимости). 3.11. Предохранитель, 3 А – 2 шт. (при необходимости). 3.12. Салфетки бумажные одноразовые (1уп. /300 шт.) – 1 шт. (при необходимости). 4. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi BM-400K NF, в составе: 4.1. Блок основной – 1 шт. 4.2. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4.3. Чехол пылезащитный – 1 шт. 4.4. Кабель электропитания – 5 шт. 4.5. Блок обработки данных (компьютер PC02) – 1 шт. 4.6. Трансформатор напряжения электросети (IT04) с комплектом крепежных болтов (ØМ8 х40мм, 6 шт.) – 1 шт. 4.7. Стол электроподъемный (MT01) для размещения основного блока, трансформатора и компьютера – 1 шт. 4.8. Насадка для сканирования переднего сегмента глаза (AS02) – 1 шт. (при необходимости). 4.9. Предохранитель, 15 А – 2 шт. (при необходимости). 4.10. Предохранитель, 25 А – 2 шт. (при необходимости). 4.11. Предохранитель, 3 А – 2 шт. (при необходимости). 4.12. Салфетки бумажные одноразовые (1уп. /300 шт.) – 1 шт. (при необходимости). 5. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi YG-100K MAX, в составе: 5.1. Блок основной – 1 шт. 5.2. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5.3. Чехол пылезащитный – 1 шт. 5.4. Кабель электропитания – 5 шт. 5.5. Блок обработки данных (компьютер PC01) – 1 шт. 5.6. Трансформатор напряжения электросети (IT04) с комплектом крепежных болтов (ØМ8 х40мм, 6 шт.) – 1 шт. 5.7. Стол электроподъемный (MT01) для размещения основного блока, трансформатора и компьютера – 1 шт. 5.8. Насадка для сканирования переднего сегмента глаза (AS01) – 1 шт. (при необходимости). 5.9. Предохранитель, 15 А – 2 шт. (при необходимости). 5.10. Предохранитель, 25 А – 2 шт. (при необходимости). 5.11. Предохранитель, 3 А – 2 шт. (при необходимости). 5.12. Салфетки бумажные одноразовые (1уп. /300 шт.) – 1 шт. (при необходимости). 6. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi YG-100K PRO, в составе: 6.1. Блок основной – 1 шт. 6.2. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 6.3. Чехол пылезащитный – 1 шт. 6.4. Кабель электропитания – 5 шт. 6.5. Блок обработки данных (компьютер PC01) – 1 шт. 6.6. Трансформатор напряжения электросети (IT04) с комплектом крепежных болтов (ØМ8 х40мм, 6 шт.) – 1 шт. 6.7. Стол электроподъемный (MT01) для размещения основного блока, трансформатора и компьютера – 1 шт. 6.8. Насадка для сканирования переднего сегмента глаза (AS01) – 1 шт. (при необходимости). 6.9. Предохранитель, 15 А – 2 шт. (при необходимости). 6.10. Предохранитель, 25 А – 2 шт. (при необходимости). 6.11. Предохранитель, 3 А – 2 шт. (при необходимости). 6.12. Салфетки бумажные одноразовые (1уп. /300 шт.) – 1 шт. (при необходимости). 7. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi YG Lite, в составе: 7.1. Блок основной – 1 шт. 7.2. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 7.3. Чехол пылезащитный – 1 шт. 7.4. Кабель электропитания – 5 шт. 7.5. Блок обработки данных (компьютер PC01) – 1 шт. 7.6. Трансформатор напряжения электросети (IT04) с комплектом крепежных болтов (ØМ8 х40мм, 6 шт.) – 1 шт. 7.7. Стол электроподъемный (MT01) для размещения основного блока, трансформатора и компьютера – 1 шт. 7.8. Насадка для сканирования переднего сегмента глаза (AS01) – 1 шт. (при необходимости). 7.9. Предохранитель, 15 А – 2 шт. (при необходимости). 7.10. Предохранитель, 25 А – 2 шт. (при необходимости). 7.11. Предохранитель, 3 А – 2 шт. (при необходимости). 7.12. Салфетки бумажные одноразовые (1уп. /300 шт.) – 1 шт. (при необходимости). 8. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi YG-100K NF, в составе: 8.1. Блок основной – 1 шт. 8.2. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 8.3. Чехол пылезащитный – 1 шт. 8.4. Кабель электропитания – 5 шт. 8.5. Блок обработки данных (компьютер PC01) – 1 шт. 8.6. Трансформатор напряжения электросети (IT04) с комплектом крепежных болтов (ØМ8 х40мм, 6 шт.) – 1 шт. 8.7. Стол электроподъемный (MT01) для размещения основного блока, трансформатора и компьютера – 1 шт. 8.8. Насадка для сканирования переднего сегмента глаза (AS01) – 1 шт. (при необходимости). 8.9. Предохранитель, 15 А – 2 шт. (при необходимости). 8.10. Предохранитель, 25 А – 2 шт. (при необходимости). 8.11. Предохранитель, 3 А – 2 шт. (при необходимости). 8.12. Салфетки бумажные одноразовые (1уп. /300 шт.) – 1 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТМС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Николоямская, д. 40, стр. 1, помещ. I, ком. 8 (эт. 5)
- Производитель медицинского изделия
- "ТоуардПи (Пекин) Медикал Технолоджи Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, TowardPi (Beijing) Medical Technology Ltd., Room 101-F401, Bldg. 3, Courtyard 9, Shengmingyuan Rd., Changping District Life Science Park, Beijing, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, TowardPi (Beijing) Medical Technology Ltd., Room 101-F401, Bldg. 3, Courtyard 9, Shengmingyuan Rd., Changping District Life Science Park, Beijing, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967763196581291
- Адрес места производства или изготовления
- 3rd and 4th Floor, No. 16, Yard 79, Shuangying West Road, Changping District, Beijing, 102299 China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12345529 | 3306967763196581291 | 1. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi ВМ-400К МАХ |
| 12345530 | 3306967763196581291 | 2. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi ВМ-400K |
| 12345531 | 3306967763196581291 | 3. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi ВМ Lite |
| 12345532 | 3306967763196581291 | 4. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi ВМ-400K NF |
| 12345533 | 3306967763196581291 | 5. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi YG-100K MAX |
| 12345534 | 3306967763196581291 | 6. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi YG-100K PRO |
| 12345535 | 3306967763196581291 | 7. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi YG Lite |
| 12345536 | 3306967763196581291 | Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi YG-100K NF |