Справочник

Система оптической когерентной томографии серии М с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2009/03655

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26506
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03655
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-01-28
Наименование медицинского изделия
Система оптической когерентной томографии серии М с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). Система оптической когерентной томографии серии М в составе:
 1. Консоль оптического когерентного томографа - 1 шт.
 2. Кронштейн для крепления мониторов - 1 шт.
 3. Монитор для хирурга - 1 шт.
 4. Монитор для оператора - 1 шт.
 5. Интерфейс пациента изолирующий PIU -1 шт.
 6. Кабель для монитора оператора - 1 шт.
 7. Кабель для монитора хирурга - 1 шт.
 8. Кабель сетевой - 1 шт.
 9. Руководство пользователя - 1 шт.
 Принадлежности к системе оптической когерентной томографии серии М:
 1. Датчик изображения Image Wire 200 см, CV CE, кат. №11361-02.
 2. Датчик изображения Image Wire 200 см, CV CE, кат. №12424-02.
 3. Датчик изображения Image Wire 200 см, CV CE, кат. №12513-02.
 4. Датчик изображения GI Image Wire 300 F, кат. №11147-01.
 5. Устройство фокусировки GI MID FOCUS PROBE, с меткой, кат. № 11141-01.
 6. Устройство фокусировки GI MID FOCUS PROBE, без метки, кат. № 11141-02.
 7. Интрадьюсер, кат. № 12303-01.
 8. Чехол защитный для интерфейса пациента изолирующего PIU, кат. № 11974-01.
 9. Устройство ножного управления 2-педальное, 3.0 М, кат. № 11078-30.
Наименование организации-заявителя
"ЛайтЛэб Имеджинг Инк., ЮК"
Место нахождения организации-заявителя
LightLab Imaging Inc., UK, 1 Northumberland Avenue, Trafalgar Square, London, WC2N 5BW United Kingdom
Производитель медицинского изделия
"ЛайтЛэб Имеджинг Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
LightLab Imaging Inc., One Technology Park Drive, Westford, MA, USA
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967767785149887

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12894959 3306967767785149887 Система оптической когерентной томографии серии М в составе

Документы