Справочник
Система оптической когерентной томографии SOLIX (со встроенной фундус-камерой)
РЗН 2021/13875
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154468
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13875
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-31
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-07-22
- Наименование медицинского изделия
- Система оптической когерентной томографии SOLIX (со встроенной фундус-камерой). в составе: I. Сканирующая головка SOLIX. 2. Блок управления. 3. Стол моторизированный. 4. Монитор. 5. Блок питания монитора. 6. Кронштейн для монитора. 7. Компьютер с программным обеспечением. 8. Задняя крышка для компьютера и блока управления. 9. Подбородник в сборе с фиксатором взгляда. 10. Подвижное основание с джойстиком. 11. Защитный кожух подвижного основания. 12. Боковая крышка подвижного основания - 2 шт. 13. Клавиатура. 14. Манипулятор «мышь». 15. Крышка объектива. 16. Модули роговицы и передней камеры - 2 шт. 17. Бокс под модули роговицы и передней камеры. 18. Монтажный набор. 19. Винты крепежные - не более 10 шт. 20. Лицензионный ключ SOLIX FullRange (при необходимости). 21. Лицензионный ключ SOLIX FullRange AngioVue Essential (при необходимости). 22. Лицензионный ключ SOLIX FullRange AngioVue Expert (при необходимости). 23. Лицензионный ключ DICOM (при необходимости). 24. Лицензионный ключ ЕТМ для активации дополнительной функции Epithelium Thickness Mapping (при необходимости). 25. Лицензионный ключ ReVue (при необходимости). 26. Лицензионный ключ NetVue Enterprise (при необходимости). 27. Лицензионный ключ NetVue Pro (при необходимости). 28. Кабели соединительные - не более 10 шт. 29. Кабель HDMI. 30. Кабель питания - не более 4 шт. 31. Пылезащитный чехол. 32. Руководство пользователя. 33. Комплект сопроводительной документации (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- АО "Трейдомед Инвест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, пом. 1, комн. 44-48, 52-54
- Производитель медицинского изделия
- "Оптовью, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Optovue, Inc., 2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Optovue, Inc., 2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967763196581291
- Адрес места производства или изготовления
- 3, 7f., No. 252, Shangying Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333, Taiwan, 2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11747602 | 3306967763196581291 | SOLIX (со встроенной фундус-камерой) |