Справочник
Система OPTIVAC для замешивания и введения костного цемента Hip Set, L, M, S, +Hip Set, +L, +M, +S, Fusion с инструментами и принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2008/02653
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 44670
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2008/02653
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2008-09-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2009-01-20
- Наименование медицинского изделия
- Система OPTIVAC для замешивания и введения костного цемента Hip Set, L, M, S, +Hip Set, +L, +M, +S, Fusion с инструментами и принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Система OPTIVAC для подготовки цементирования костного ложа:
 1. OPTIVAC Набор тазобедренный (картридж короткий -1, картридж длинный - 1, наконечник короткий - 1, наконечник длинный - 1, воронка -1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, прешурайзер бедренный -1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC HIP SET. 
 2. OPTIVAC Набор L (картридж сверхдлинный - 1, наконечник длинный - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC L 
 3. OPTIVAC Набор M (картридж длинный -1, наконечник длинный - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, прешурайзер бедренный - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC M
 4. OPTIVAC Набор S (картридж короткий - 1, наконечник короткий - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC S.
 5. OPTIVAC+ Набор тазобедренный (картридж короткий - 1, картридж длинный - 1, наконечник короткий -1, наконечник длинный - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, прешурайзер бедренный - 1 , приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC+ HIP SET.
 6. OPTIVAC+ Набор L (картридж сверхдлинный - 1, наконечник длинный - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC+ L.
 7. OPTIVAC+ Набор M (картридж длинный - 1, наконечник длинный - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, прешурайзер бедренный - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC+ M.
 8. OPTIVAC+ Набор S (картридж короткий - 1, наконечник короткий - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC+ S.
 9. Optivac Набор Fusion (колба - 1, крышка со стержнем для замешивания - 1, магистраль со стерильным и угольным фильтром - 1, шпатель - 1) - OPTIVAC FUSION.
 10. OPTIVAC Набор тазобедренный процедурный (магистраль, наконечник, брызговик, прешуризатор вертлужный, шпатель, картридж короткий - 1, картридж длинный - 1, наконечник короткий - 1, наконечник длинный - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, прешуризатор бедреный - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC Procedure Set - Total Hip. 
 11. OPTIVAC Набор коленный процедурный (магистраль, наконечник угловой, брызговик, шпатель, картридж короткий - 1, наконечник короткий - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC Procedure Set - Uni-Knee. 
 II. Инструменты и принадлежности:
 1. OPTIVAC Наконечник для плечевого сустава - OPTIVAC NOZZLE SLIM. 
 2. OPTIVAC Наконечник для ревизионной операции - OPTIVAC NOZZLE REVISION. 
 3. Наконечник для коленного сустава - CEMENTATION NOZZLE.
 4. OPTIVAC Наконечник для коленного сустава - KNEE NOZZLE.
 5. OPTIVAC Наконечник угловой - NOZZLE ANGLED.
 6. Ножницы для наконечника - NOZZLE CUTTER. 
 7. Пистолет для введения цемента - OPTIGUN II. 
 8. Пистолет для введения цемента с храповиком - OPTIGUN RATCHET. 
 9. Опорная пластина для прешурайзера бедренного - Support plate for femoral pressurizer.
 10. Прешурайзер вертлужный - ACETABULAR PRESSURIZER. 
 11. Рукоятка для прешурайзера вертлужного - HANDLE FOR ACETABULAR PRESSURIZER. 
 12. Рукоятка изогнутая для прешурайзера вертлужного - ANGLED HANDLE FOR ACETABULAR PRESSURIZER.
 13. Прешурайзер бедренный - FEMORAL PRESSURIZER.
 14. Прешурайзер вертлужный - ACETABULAR PRESSURIZER.
 15. Защитник чашки - CUP PROTECTOR.
 16. Рукоятка для прешурайзера вертлужного - HANDLE FOR ACETABULAR PRESSURIZER.
 17. Дистальная пробка полиэтиленовая - DISTAL PLUG PE.
 18. Устройство для введения дистальной пробки - PLUG INSERTER.
 19. Колба - Bowl.
 22. Шпатель - Spatula.
 23. Набор шаблонов для определения размера дистальной пробки (шаблоны - 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18мм, 20 мм) - PLUG SIZERS SET 10-20 mm. 
- Наименование организации-заявителя
- "Биомет Цементинг Текнолоджиз ЭйБи"
- Место нахождения организации-заявителя
- Biomet Cementing Technologies AB, Forskaregatan 1, 275 37 Sjobo, Sweden
- Производитель медицинского изделия
- "Биомет Цементинг Текнолоджиз ЭйБи"
- Страна производителя
- 3185883703846901388
- Адрес производителя
- Biomet Cementing Technologies AB, Forskaregatan 1, 275 37 Sjobo, Sweden
- ОКП/ОКПД2
- 3683151023318242861
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970810635260952
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12781768 | 3306970810635260952 | 1. OPTIVAC Набор тазобедренный - OPTIVAC HIP SET |
| 12781769 | 3306970810635260952 | 2. OPTIVAC Набор L - OPTIVAC L |
| 12781770 | 3306970810635260952 | 3. OPTIVAC Набор M - OPTIVAC M |
| 12781771 | 3306970810635260952 | 4. OPTIVAC Набор S - OPTIVAC S |
| 12781772 | 3306970810635260952 | 5. OPTIVAC+ Набор тазобедренный - OPTIVAC+ HIP SET |
| 12781773 | 3306970810635260952 | 6. OPTIVAC+ Набор L - OPTIVAC+ L |
| 12781774 | 3306970810635260952 | 7. OPTIVAC+ Набор M - OPTIVAC+ M |
| 12781775 | 3306970810635260952 | 8. OPTIVAC+ Набор S - OPTIVAC+ S |
| 12781776 | 3306970810635260952 | 9. Optivac Набор Fusion - OPTIVAC FUSION |
| 12781777 | 3306970810635260952 | 10. OPTIVAC Набор тазобедренный процедурный - OPTIVAC Procedure Set - Total Hip |
| 12781778 | 3306970810635260952 | 11. OPTIVAC Набор коленный процедурный - OPTIVAC Procedure Set - Uni-Knee |
| 12781779 | 3306970810635260952 | Инструменты: 1.OPTIVAC Наконечник для плечевого сустава - OPTIVAC NOZZLE SLIM. |
| 12781780 | 3306970810635260952 | Инструменты: 2.OPTIVAC Наконечник для ревизионной операции - OPTIVAC NOZZLE REVISION. |
| 12781781 | 3306970810635260952 | Инструменты: 3.Наконечник для коленного сустава - CEMENTATION NOZZLE. |
| 12781782 | 3306970810635260952 | Инструменты: 4.OPTIVAC Наконечник для коленного сустава - KNEE NOZZLE. |
| 12781783 | 3306970810635260952 | Инструменты: 5.OPTIVAC Наконечник угловой - NOZZLE ANGLED. |
| 12781784 | 3306970810635260952 | Инструменты: 6.Ножницы для наконечника - NOZZLE CUTTER. |
| 12781785 | 3306970810635260952 | Инструменты: 7.Пистолет для введения цемента - OPTIGUN II. |
| 12781786 | 3306970810635260952 | Инструменты: 8.Пистолет для введения цемента с храповиком - OPTIGUN RATCHET. |
| 12781787 | 3306970810635260952 | Инструменты: 9.Прешурайзер вертлужный - ACETABULAR PRESSURIZER. |
| 12781788 | 3306970810635260952 | Инструменты: 10.Рукоятка для прешурайзера вертлужного - HANDLE FOR ACETABULAR PRESSURIZER. |
| 12781789 | 3306970810635260952 | Инструменты: 11.Рукоятка изогнутая для прешурайзера вертлужного - ANGLED HANDLE FOR ACETABULAR PRESSURIZER. |
| 12781790 | 3306970810635260952 | Инструменты: 12.Прешурайзер бедренный - FEMORAL PRESSURIZER. |
| 12781791 | 3306970810635260952 | Инструменты: 13.Рукоятка для прешурайзера вертлужного - HANDLE FOR ACETABULAR PRESSURIZER. |
| 12781792 | 3306970810635260952 | Инструменты: 14.Дистальная пробка полиэтиленовая - DISTAL PLUG PE. |
| 12781793 | 3306970810635260952 | Инструменты: 15.Колба - Bowl. |
| 12781794 | 3306970810635260952 | Инструменты: 16.Шпатель - Spatula. |
| 12781795 | 3306970810635260952 | Инструменты: 17.Набор шаблонов для определения размера дистальной пробки (шаблоны - 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18мм, 20 мм) - PLUG SIZERS SET 10-20 mm. |