Справочник

Система ортодонтических минивинтов BioTack

РЗН 2023/20893

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168367
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20893
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-08-18
Наименование медицинского изделия
Система ортодонтических минивинтов BioTack. в составе: 1. Минивинты ортодонтические Bio-Tack (Mini Implants Orthodontic Bio-Tack): 1.1. Винты ортодонтические с простой головкой (Orthodontic Screw Simple Head type): NBSH1404, NBSH1406, NBSH1408, NBSH1410, NBSH1604, NBSH1606, NBSH1608, NBSH1610, NBSH1612, NBSH16064, NBSH1804, NBSH1806, NBSH1808, NBSH1810, NBSH1812, NBSH18064. 1.2. Винты ортодонтические с головкой со сквозным отверстием (Orthodontic Screw Through Hole type): NBTH1404, NBTH1406, NBTH1408, NBTH1410, NBTH1604, NBTH1606, NBTH1608, NBTH1610, NBTH1612, NBTH16064, NBTH1804, NBTH1806, NBTH1808, NBTH1810, NBTH1812, NBTH18064, 2BTH1606,2BTH1608, 2BTH1806, 2BTH1808. 1.3. Винты ортодонтические с головкой для кронштейна (Orthodontic Screw Bracket Head type) NBCH1404, NBCH1406, NBCH1408, NBCH1410, NBCH1604, NBCH1606, NBCH1608, NBCH1610, NBCH1612, NBCH16064, NBCH1804, NBCH1806, NBCH1808, NBCH1810, NBCH1812, NBCH18064. 1.4. Винты ортодонтические с шестигранной головкой (Orthodontic Screw Hex Head type) NCHH1404, NCHH1406, NCHH1408, NCHH1410, NCHH1604, NCHH1606, NCHH1608, NCHH1610, NCHH1612, NCHH16064, NCHH1804, NCHH1806, NCHH1808, NCHH1810, NCHH1812, NCHH18064. 1.5 Винты ортодонтические с головкой шестигранной крестовидной (Orthodontic Screw Hex Cross type) NCHC1404, NCHC1406, NCHC1408, NCHC1410, NCHC1604, NCHC1606, NCHC1608, NCHC1610, NCHC1612, NCHC16064, NCHC1804, NCHC1806, NCHC1808, NCHC1810, NCHC1812, NCHC18064. 1.6. Винты ортодонтические с головкой шестигранной крестовидной открытой (Orthodontic Screw Hex Open Cross type) NCHO1404, NCHO1406, NCHO1408, NCHO1410, NCHO1604, NCHO1606, NCHO1608, NCHO1610, NCH01612, NCHO16064, NCHO1804, NCHO1806, NCHO1808, NCHO1810, NCH01812, NCHO18064. 2. Минивинты ортодонтические Bio-TackS (Mini Implants Orthodontic Bio-TackS): 2.1. Винты ортодонтические с простой головкой (Orthodontic Screw Simple Head type) NBSH1404S, NBSH1406S, NBSH1408S, NBSH1410S, NBSH1604S, NBSH1606S, NBSH1608S, NBSH1610S, NBSH1612S, NBSH16064S, NBSH1804S, NBSH1806S, NBSH1808S, NBSH1810S, NBSH1812S, NBSH18064S. 2.2. Винты ортодонтические с головкой со сквозным отверстием (Orthodontic Screw Through Hole type) NBTH1404S, NBTH1406S, NBTH1408S, NBTH1410S, NBTH1604S, NBTH1606S, NBTH1608S, NBTH1610S, NBTH1612S, NBTH16064S, NBTH1804S, NBTH1806S, NBTH1808S, NBTH1810S, NBTH1812S, NBTH18064S, 2BTH1606S,2BTH1608S, 2BTH1806S, 2BTH1808S. 2.3. Винты ортодонтические с головкой для кронштейна (Orthodontic Screw Bracket Head type) NBCH1404S, NBCH1406S, NBCH1408S, NBCH1410S, NBCH1604S, NBCH1606S, NBCH1608S, NBCH1610S, NBCH1612S, NBCH16064S, NBCH1804S, NBCH1806S, NBCH1808S, NBCH1810S,NBCH1812S, NBCH18064S. 2.4. Винты ортодонтические с шестигранной головкой (Orthodontic Screw Hex Head type) NCHH1404S, NCHH1406S, NCHH1408S, NCHH1410S, NCHH1604S, NCHH1606S, NCHH1608S, NCHH1610S, NCHH1612S, NCHH16064S, NCHH1804S, NCHH1806S, NCHH1808S, NCHH1810S, NCHH1812S, NCHH18064S. 2.5. Винты ортодонтические с головкой шестигранной крестовидной (Orthodontic Screw Hex Cross type) NCHC1404S, NCHC1406S, NCHC1408S, NCHC1410S, NCHC1604S, NCHC1606S, NCHC1608S, NCHC1610S, NCHC1612S, NCHC16064S, NCHC1804S, NCHC1806S, NCHC1808S, NCHC1810S, NCHC1812S, NCHC18064S. 2.6. Винты ортодонтические с головкой шестигранной крестовидной открытой (Orthodontic Screw Hex Open Cross type) NCHO1404S, NCHO1406S, NCHOI408S, NCHO1410S, NCHO1604S, NCHO1606S, NCHO1608S, NCHO1610S, NCH01612S, NCHO16064S, NCHO1804S, NCHO1806S, NCHO1808S, NCHO181 OS, NCHO1812S, NCHO18064S 3. Инструменты стоматологические ручные (Dental hand tools): 3.1. Наконечник приводной для универсальной рукоятки (Driver shaft for universal handle): BMB-SSBB, BMB-SSCB. 3.2. Наконечник приводной для механической рукоятки (Driver shaft for hand piece): BMB-TSBB, BMB-TMBA, BMB-TLBA, BMB-TSCB, BMB-TMCA, BMB-TLCA. 3.3. Сверло (Drill): BMB-DT12, BMB-DT15. 3.4. Универсальная рукоятка (Universal handle): BMB-UNHA. 4. Короб для стерилизации (sterilization box).
Наименование организации-заявителя
АО "БИОЦЕТЕК РУС"
Место нахождения организации-заявителя
117198, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 113/1, помещ. 722Е
Производитель медицинского изделия
"Биоцетек Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, Biocetec Co., Ltd., 1001-1002, New T Castle, 108, Gasan Digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Biocetec Co., Ltd., 1001-1002, New T Castle, 108, Gasan Digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3195299446388692876
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967917505025078
Адрес места производства или изготовления
1001-1002, New T Castle, 108, Gasan Digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12230375 3306967917505025078 Система ортодонтических минивинтов BioTack

Документы