Справочник

Система открытая реанимационная для интенсивной терапии новорожденных с принадлежностями

ФСЗ 2012/13197

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
29765
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13197
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-11-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-10-23
Наименование медицинского изделия
Система открытая реанимационная для интенсивной терапии новорожденных с принадлежностями. I. Система открытая реанимационная для интенсивной терапии новорожденных, варианты исполнения: CIC 101, NWC 100, OCW 100, NWS 101: 1. Основание мобильное. 2. Стойка. 3. Блок излучателя. 4. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Штатив для внутривенных вливаний. 2. Полка для дополнительного оборудования (не более 4 шт.). 3. Столик для новорожденного. 4. Столешница пластиковая. 5. Поворотный блок столика для новорожденного. 6. Ящик для хранения средств ухода за младенцем. 7. Лоток процедурный для хранения медицинских принадлежностей. 8. Корзина для хранения кабелей и датчиков. 9. Матрасик для новорожденного. 10. Поддон для рентгеновской кассеты. 11. Панель боковая (не более 4 шт.). 12. Весы. 13. Пульсоксиметр. 14. Датчик пульсоксиметра (не более 100 шт.). 15. Кабель для датчика пульсоксиметра. 16. Датчик температурный. 17. Панель управления открытой реанимационной системой. 18. Дисплей. 19. Апгар-таймер. 20. Лампа осветительная (не более 4 шт.). 21. Регулятор освещения бесконтактный. 22. Видеокамера. 23. Педаль для регулировки высоты (не более 2 шт.). 24. Колесо (не более 4 шт.). 25. Панель управления системой вентиляции легких. 26. Модуль вентиляции легких. 27. Генератор CPAP. 28. Канюли носовые (не более 100 шт.). 29. Шапочка (не более 50 шт.). 30. Фиксатор (не более 150 шт.). 31. Манометр аспирации. 32. Аспиратор вакуумный. 33. Емкость аспиратора. 34. Регулятор вакуумный (не более 5 шт.). 35. Флоуметр (не более 2 шт.). 36. Увлажнитель. 37. Шланг газовый (не более 2 шт.) 38. Шланг дыхательный (не более 50 шт.). 39. Маска (не более 50 шт.). 40. Палатка кислородная. 41. Датчик кислородный. 42. Кабель питания. 43. Батарея аккумуляторная. 44. Ручка фиксирующая (не более 8 шт.). 45. Порт эластичный (не более 5 шт.). 46. Блок фототерапии (не более 4 шт.).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Компания "Интермедсервис"
Место нахождения организации-заявителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4
Производитель медицинского изделия
"Феникс Медикал Системс Прайвет Лимитед"
Страна производителя
3185883709542766269
Адрес производителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Phoenix Medical Systems Private Limited, 32/4, Jawaharlal Nehru Salai, Ekkattuthangal, Chennai - 600 032, India
Юридический адрес производителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Phoenix Medical Systems Private Limited, 32/4, Jawaharlal Nehru Salai, Ekkattuthangal, Chennai - 600 032, India
ОКП/ОКПД2
3683151261034616676
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967858918987592
Адрес места производства или изготовления
32/4, Jawaharlal Nehru Salai, Ekkattuthangal, Chennai - 600 032, India

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12966057 3306967858918987592 I. Система открытая реанимационная для интенсивной терапии новорожденных, варианты исполнения: CIC 101,
12966058 3306967858918987592 I. Система открытая реанимационная для интенсивной терапии новорожденных, варианты исполнения: NWC 100,
12966059 3306967858918987592 I. Система открытая реанимационная для интенсивной терапии новорожденных, варианты исполнения: OCW 100,
12966060 3306967858918987592 I. Система открытая реанимационная для интенсивной терапии новорожденных, варианты исполнения: NWS 101:

Документы