Справочник

Система паровой стерилизации

РЗН 2025/25302

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
187036
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25302
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-04-23
Наименование медицинского изделия
Система паровой стерилизации. , в составе: I. Паровой стерилизатор, в вариант исполнения: 1. Паровой стерилизатор, модель: Apollo 23В, в составе: 1.1. Паровой стерилизатор (Main machine) - 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации (Operation Manual) - 1 шт. 1.3. Сертификат об использовании (Installation certificate) - 1 шт. 1.4. Полезные советы (Useful tips) - 2 шт. 1.5. Руководство по техническому обслуживанию (Maintenance Manuel) - 1 шт. 1.6. Цифровой накопитель (Flash disk) - 1 шт. (при необходимости) 1.7. Лоток (Tray) - не более 5 шт. 1.8. Держатель лотков (Tray Holder) - 1 шт. 1.9. Ручка лотка (Tray handle) - 1 шт. 1.10. Сливная трубка с соединительным штуцером (Draining pipe with joint) - 1 шт. 1.11. Полиэтиленовая сливная трубка длиной 1,5 м (1.5m РЕ drain pipe) - 1 шт. 1.12. Шестигранный ключ на 4 мм (4mm Allen wrench) - 1 шт. 1.13. Шестигранный ключ на 5 мм (5mm Allen wrench) - 1 шт. 1.14. Пластиковая сетка для фильтра (Plastic filter net) - 1 шт. 1.15. Резервуар чистой воды (Clean water tank) - 1 шт. 1.16. Металлический фильтр (камера) (Metal filter (chamber)) - 1 шт. 1.17. Принтер - шрих-кодов (Ваr code printer) - 1 шт. (при необходимости). 2. Паровой стерилизатор, модель: Apollo 29В, в составе: 2.1. Паровой стерилизатор (Main machine) - 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации (Operation Manual) - 1 шт. 2.3. Сертификат об использовании (Installation certificate) - 1 шт. 2.4. Полезные советы (Useful tips) - 2 шт. 2.5. Руководство по техническому обслуживанию (Maintenance Manuel) - 1 шт. 2.6. Цифровой накопитель (flash disk) - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Лоток (Тrау)- не более 5 шт. 2.8. Держатель лотков (Тrау holder) - 1 шт. 2.9. Ручка лотка (Тrау handle) - 1 шт. 2.10. 3-штырьковая вилка 20A (20A three prong plug) - 1 шт. 2.11. Сливная трубка с соединительным штуцером ((Draining pipe with joint) - 1 шт. 2.12. Полиэтиленовая сливная трубка длиной 1,5 м (1.5m PE drain pipe) - 1 шт. 2.13. Шестигранный ключ на 5 мм (5mm Allen wrench) - 1 шт. 2.14. Пластиковая сетка для фильтра (Plastic filter net) - 1 шт. 2.15. Резервуар чистовой воды (clean water tank) - 1 шт. 2.16. Металлический фильтр (камера) (Metal filer (chamber)) - 1 шт. 2.17. Принтер штрих-кодов (Bar code printer) - 1 шт. (при необходимости). II. Запаечная машина (Sealing machine), модель Х330, в составе: 1. Основная машина (Main machine) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (Operating Manual) - 1 шт. 3. Сертификат об использовании (Installation certificate) - 1 шт. 4. Сетевой шнур (Power cord) - 1 шт. 5. Держатель колесной опоры (Roll holder) - 1 шт. 6. Колесная опора (Roll wheel) - 2 шт. 7. Фиксатор колесной опоры (Roll fixer) - 3 шт. 8. Предохранитель (Furse) - 1 шт. 9. Лезвие (Blad) - 1 шт. 10. Панель управления (Operation panel) - 1 шт. 11. Пакет для стерилизации медицинских изделий (Medical Sterilization Bag) - 1 шт. (при необходимости). III. Фильтр для воды (Water Purifier) EGO-FILLER2, в составе: 1. Основная машина (Water Purifier) - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации (Instruction manual) - 1 шт. 3. Сертификат об использовании (Installation certificate) - 1 шт. 4. Адаптер питания (Power adapter) - 1 шт. 5. Тройник быстрого подключения (Тее switch connector) - 1 шт. 6. Резьбовая трубка (Threaded pipe) - 1 шт. 7. Полиэтиленовая трубка (ⱷ6*4 РЕ pipe) - 1 шт. 8. Разъем для отвода воды (Water outlet connector) - 1 шт. 9. Фиксатор разъема (Connector fixer) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "СТОМАРТ"
Место нахождения организации-заявителя
117420, Россия, Москва, ул. Намёткина, д. 14, к. 1, помекщ. I К39,58
Производитель медицинского изделия
"Чжухай Сигер Медикал Екуипмент Ко., Лтд"
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Zhuhai Siger Medical Equipment Co., Ltd., Building 2, No. 1 Chuangxin Yi Road, Tangjiawan Town, Zhuhai City, Guangdong Province, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Siger Medical Equipment Co., Ltd., Building 2, No. 1 Chuangxin Yi Road, Tangjiawan Town, Zhuhai City, Guangdong Province, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3195299419410929487
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969629083047109
Адрес места производства или изготовления
Building 2, No. 1 Chuangxin Yi Road, Tangjiawan Town, Zhuhai City, Guangdong Province, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12452637 3306969629083047109 Система паровой стерилизации, в составе: I. Паровой стерилизатор, в вариант исполнения: 1. Паровой стерилизатор, модель: Apollo 23В, в составе:
12452638 3306969629083047109 Система паровой стерилизации, в составе: I. Паровой стерилизатор, в вариант исполнения: 2. Паровой стерилизатор, модель: Apollo 29В, в составе:
12452639 3306969629083047109 Система паровой стерилизации, в составе: II. Запаечная машина (Sealing machine), модель Х330, в составе:
12452640 3306969629083047109 Система паровой стерилизации, в составе: III. Фильтр для воды (Water Purifier) EGO-FILLER2, в составе:

Документы