Справочник

Система периферического баллонорасширяемого стента Dynetic-35

РЗН 2024/23298

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179805
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23298
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-08-19
Наименование медицинского изделия
Система периферического баллонорасширяемого стента Dynetic-35. в вариантах исполнения: I. Система периферического баллонорасширяемого стента Dynetic-35 c системой доставки рабочей длиной 90 см, в составе: 1. Стент периферический баллонорасширяемый Dynetic-35 c системой доставки рабочей длиной 90 см - 1 шт. - со стентом номинальным диаметром 5,0 мм, номинальной длиной 18 мм, 28 мм, 38 мм, 58 мм; - со стентом номинальным диаметром 6,0 мм, номинальной длиной 18 мм, 28 мм, 38 мм, 58 мм; - со стентом номинальным диаметром 7,0 мм, номинальной длиной 18 мм, 28 мм, 38 мм, 58 мм, 78 мм; - со стентом номинальным диаметром 8,0 мм, номинальной длиной 18 мм, 28 мм, 38 мм, 58 мм, 78 мм; - со стентом номинальным диаметром 9,0 мм, номинальной длиной 28 мм, 38 мм, 58 мм, 78 мм; - со стентом номинальным диаметром 10,0 мм, номинальной длиной 28 мм, 38 мм, 58 мм, 78 мм; 2. Имплантационная карта пациента - 1 шт. 3. Карта данных о растяжимости - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Система периферического баллонорасширяемого стента Dynetic-35 c системой доставки рабочей длиной 130 см, в составе: 1. Стент периферический баллонорасширяемый Dynetic-35 c системой доставки рабочей длиной 130 см - 1 шт. - со стентом номинальным диаметром 5,0 мм, номинальной длиной 18 мм, 28 мм, 38 мм, 58 мм; - со стентом номинальным диаметром 6,0 мм, номинальной длиной 18 мм, 28 мм, 38 мм, 58 мм; - со стентом номинальным диаметром 7,0 мм, номинальной длиной 18 мм, 28 мм, 38 мм, 58 мм, 78 мм; - со стентом номинальным диаметром 8,0 мм, номинальной длиной 18 мм, 28 мм, 38 мм, 58 мм, 78 мм; - со стентом номинальным диаметром 9,0 мм, номинальной длиной 28 мм, 38 мм, 58 мм, 78 мм; - со стентом номинальным диаметром 10,0 мм, номинальной длиной 28 мм, 38 мм, 58 мм, 78 мм; 2. Имплантационная карта пациента - 1 шт. 3. Карта данных о растяжимости - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Система периферического баллонорасширяемого стента Dynetic-35 c системой доставки рабочей длиной 170 см, в составе: 1. Стент периферический баллонорасширяемый Dynetic-35 c системой доставки рабочей длиной 170 см - 1 шт. - со стентом номинальным диаметром 5,0 мм, номинальной длиной 18 мм, 28 мм, 38 мм, 58 мм; - со стентом номинальным диаметром 6,0 мм, номинальной длиной 18 мм, 28 мм, 38 мм, 58 мм; - со стентом номинальным диаметром 7,0 мм, номинальной длиной 18 мм, 28 мм, 38 мм, 58 мм, 78 мм; - со стентом номинальным диаметром 8,0 мм, номинальной длиной 18 мм, 28 мм, 38 мм, 58 мм, 78 мм; - со стентом номинальным диаметром 9,0 мм, номинальной длиной 28 мм, 38 мм, 58 мм, 78 мм; - со стентом номинальным диаметром 10,0 мм, номинальной длиной 28 мм, 38 мм, 58 мм, 78 мм; 2. Имплантационная карта пациента - 1 шт. 3. Карта данных о растяжимости - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Биотроник"
Место нахождения организации-заявителя
109240, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, эт. 2, помещ. 6
Производитель медицинского изделия
"БИОТРОНИК АГ"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3195299447168833421
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970778230068870
Адрес места производства или изготовления
Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12353283 3306970778230068870 Система периферического баллонорасширяемого стента Dynetic-35, в вариантах исполнения: I. Система периферического баллонорасширяемого стента Dynetic-35 c системой доставки рабочей длиной 90 см, в составе:
12353284 3306970778230068870 Система периферического баллонорасширяемого стента Dynetic-35, в вариантах исполнения: II. Система периферического баллонорасширяемого стента Dynetic-35 c системой доставки рабочей длиной 130 см, в составе:
12353285 3306970778230068870 Система периферического баллонорасширяемого стента Dynetic-35, в вариантах исполнения: III. Система периферического баллонорасширяемого стента Dynetic-35 c системой доставки рабочей длиной 170 см, в составе:

Документы