Справочник
Система периферического кобальт-хромового стента iVascular RESTORER
РЗН 2015/2758
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 128483
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/2758
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-09-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-09-14
- Наименование медицинского изделия
- Система периферического кобальт-хромового стента iVascular RESTORER. Система периферического кобальт-хромового стента iVaseular RESTORER, варианты исполнения: 1. Длина катетера 80 см, номинальный диаметр стента: 5x18 мм; 5x28 мм; 5x38 мм; 5x58 мм; 6x18 мм; 6x28 мм; 6х38 мм; 6x58 мм; 7x18 мм; 7x28 мм; 7x38 мм; 7x58 мм; 8x18 мм; 8x28 мм; 8x38 мм; 8x58 мм; 9x18 мм; 9x28 мм; 9x38 мм; 9x58 мм; 10x18 мм; 10x28 мм; 10x38 мм; 10x58 мм. 2. Длина катетера 140 см, номинальный диаметр стента: 5x18 мм; 5x28 мм; 5x38 мм; 5x58 мм; 6x18 мм; 6x28 мм; 6x38 мм; 6x58 мм; 7x18 мм; 7x28 мм; 7x38 мм; 7x58 мм; 8x18 мм; 8x28 мм; 8x38 мм; 8x58 мм; 9x18 мм; 9x28 мм; 9x38 мм; 9x58 мм; 10x18 мм; 10x28 мм; 10x38 мм; 10x58 мм. Состав: - Система периферического стента, состоящая из стента, установленного в системе доставки (на баллонном катетере). Стент защищен чехлом и помещен в специальное распределительное устройство и стерильный пакет; - Карточка с кривой растяжимости, указывающая диапазон рабочего давления; - Карточка имплантации. Буклет с инструкциями по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Индукерн-Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20
- Производитель медицинского изделия
- "ЛАЙФ ВАСКЬЮЛАР ДИВАЙСИЗ БАЙОТЕК"
- Страна производителя
- 3185883718065592064
- Адрес производителя
- , Испания, Дальнее зарубежье, LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH, S.L., Camí de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç Dels Horts- Barcelona, Spain
- Юридический адрес производителя
- , Испания, LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH, S.L., Camí de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç Dels Horts- Barcelona, Spain
- ОКП/ОКПД2
- 3683150992020346367
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970778230068870
- Адрес места производства или изготовления
- Camí de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç Dels Horts- Barcelona, Spain
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11149698 | 3306970778230068870 | 1. Длина катетера 80 см, номинальный диаметр стента: 5x18 мм; 5x28 мм; 5x38 мм; 5x58 мм; 6x18 мм; 6x28 мм; 6х38 мм; 6x58 мм; 7x18 мм; 7x28 мм; 7x38 мм; 7x58 мм; 8x18 мм; 8x28 мм; 8x38 мм; 8x58 мм; 9x18 мм; 9x28 мм; 9x38 мм; 9x58 мм; 10x18 мм; 10x28 мм; 10x38 мм; 10x58 мм. |
| 11149699 | 3306970778230068870 | 2. Длина катетера 140 см, номинальный диаметр стента: 5x18 мм; 5x28 мм; 5x38 мм; 5x58 мм; 6x18 мм; 6x28 мм; 6x38 мм; 6x58 мм; 7x18 мм; 7x28 мм; 7x38 мм; 7x58 мм; 8x18 мм; 8x28 мм; 8x38 мм; 8x58 мм; 9x18 мм; 9x28 мм; 9x38 мм; 9x58 мм; 10x18 мм; 10x28 мм; 10x38 мм; 10x58 мм. |