Справочник

Система периферического самораскрывающегося нитинолового стента Pulsar-18 Т3

РЗН 2022/18685

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161339
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18685
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-10-31
Наименование медицинского изделия
Система периферического самораскрывающегося нитинолового стента Pulsar-18 Т3. в вариантах исполнения: I. Система периферического самораскрывающегося нитинолового стента Pulsar-18 Т3 с системой доставки длиной 90см: Основной состав: 1. Стент периферический самораскрывающийся Pulsar-18 Т3 с системой доставки длиной 90см - 1 шт.: - со стентом диаметром 4,0 мм, длиной 20мм, 30мм, 40мм, 60мм, 80мм, 100мм, 120мм, 150мм, 170мм, 200мм; - со стентом диаметром 5,0 мм, длиной 20мм, 30мм, 40мм, 60мм, 80мм, 100мм, 120мм, 150мм, 170мм, 200мм; - со стентом диаметром 6,0 мм, длиной 20мм, 30мм, 40мм, 60мм, 80мм, 100мм, 120мм, 150мм, 170мм, 200мм; - со стентом диаметром 7,0 мм, длиной 20мм, 30мм, 40мм, 60мм, 80мм, 100мм, 120мм, 150мм, 170мм, 200мм. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Имплантационная карта пациента. II. Система периферического самораскрывающегося нитинолового стента Pulsar-18 Т3 с системой доставки длиной 135см: Основной состав: 1. Стент периферический самораскрывающийся Pulsar-18 Т3 с системой доставки длиной 135см - 1шт. - со стентом диаметром 4,0 мм, длиной 20мм, 30мм, 40мм, 60мм, 80мм, 100мм, 120мм, 150мм, 170мм, 200мм; - со стентом диаметром 5,0 мм, длиной 20мм, 30мм, 40мм, 60мм, 80мм, 100мм, 120мм, 150мм, 170мм, 200мм; - со стентом диаметром 6,0 мм, длиной 20мм, 30мм, 40мм, 60мм, 80мм, 100мм, 120мм, 150мм, 170мм, 200мм; - со стентом диаметром 7,0 мм, длиной 20мм, 30мм, 40мм, 60мм, 80мм, 100мм, 120мм, 150мм, 170мм, 200мм. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Имплантационная карта пациента.
Наименование организации-заявителя
ООО "Биотроник"
Место нахождения организации-заявителя
109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, этаж 2, помещ. 6
Производитель медицинского изделия
"БИОТРОНИК АГ"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, "BIOTRONIK AG", Ackerstrasse 6 8180 Bülach, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, "BIOTRONIK AG", Ackerstrasse 6 8180 Bülach, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3195299444669028232
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970778230068870
Адрес места производства или изготовления
Friedrich-Barnewitz-Strasse 4a, Rostock-Warnemünde 18119, Germany, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12047826 3306970778230068870 Система периферического самораскрывающегося нитинолового стента Pulsar-18 Т3, в вариантах исполнения: I. Система периферического самораскрывающегося нитинолового стента Pulsar-18 Т3 с системой доставки длиной 90см:
12047827 3306970778230068870 Система периферического самораскрывающегося нитинолового стента Pulsar-18 Т3, в вариантах исполнения: II. Система периферического самораскрывающегося нитинолового стента Pulsar-18 Т3 с системой доставки длиной 135см:

Документы