Справочник
Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-"Р-Д" в вариантах исполнения по ТУ 9441-007-24149103-2016
РЗН 2018/7819
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141718
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7819
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-11-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-06-27
- Наименование медицинского изделия
- Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-"Р-Д" в вариантах исполнения по ТУ 9441-007-24149103-2016. На медицинское изделие Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-"Р-Д" в вариантах исполнения по ТУ 9441-007-24149103-2016 1. Вариант исполнения КРН-01 в составе: - кардиорегистратор носимый КРН-01 – 1 шт.; - программный модуль суточного мониторирования ЭКГ SHS-24h и руководство пользователя на диске, производства ООО «НПП «Монитор», Россия, РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости) – 1 шт.; - USB ключ для программного модуля суточного мониторирования ЭКГ SHS-24h, производства ООО «НПП «Монитор», Россия, РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости) – 1 шт.; - персональный компьютер, производства Hewlett Packard, Чехия (при необходимости) – 1 шт.; - принтер, производства Hewlett Packard, Вьетнам (при необходимости) – 1 шт.; - сетевой фильтр, производства «АРС», Китай (при необходимости) – 1 шт.; - устройство бесперебойного питания, производства «АРС», Китай (при необходимости) – 1 шт.; - ЭКГ электроды серии Skintact, типа F, производства LEONHARD LANG, Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805 (при необходимости) – 30 шт.; - руководство по эксплуатации «Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-«Р-Д» в варианте исполнения КРН-01» – 1 шт.; - ЭКГ-кабель 5-электродный, производства Shenzhen Med-link Electronics Tech.Co Ltd, Китай (при необходимости) – 1 шт.; - комплект отведений для 5-электродного ЭКГ-кабеля, производства Shenzhen Med-link Electronics Tech.Co Ltd, Китай (при необходимости) – 1 шт.; - ЭКГ-кабель 7-электродный, производства Shenzhen Med-link Electronics Tech.Co Ltd, Китай – 1 шт.; - комплект отведений для 7-электродного ЭКГ-кабеля, производства Shenzhen Med-link Electronics Tech.Co Ltd, Китай – 1 шт.; - ЭКГ-кабель 10-электродный, производства Shenzhen Med-link Electronics Tech.Co Ltd, Китай (при необходимости) – 1 шт.; - комплект отведений для 10-электродного ЭКГ-кабеля, производства Shenzhen Med-link Electronics Tech.Co Ltd, Китай (при необходимости) – 1 шт.; - чехол для ношения кардиорегистратора – 1 шт.; - NiMH аккумулятор типоразмера АА емкостью 2500 мАч и номинальным напряжением 1,2 В, производства GP Batteries, Китай – 2 шт.; - зарядное устройство NiMH аккумуляторов, производства GP Batteries, Китай – 1 шт.; - устройство считывания карт памяти производства Transcend, Китай – 1 шт.; - карта памяти microSD (установлена в регистратор), производства Transcend, Китай – 1 шт.; - шнур miniUSB – USB-A 1.8м, производства REXANT, Китай – 1 шт. 2. Вариант исполнения КРП-01 в составе: - кардиорегистратор портативный КРП-01 – 1 шт.; - программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки и хранения информации ПК-01 и руководство пользователя на диске (при необходимости) – 1 шт.; - программный модуль анализа ЭКГ покоя «ArMaSoft-12-Cardio» и руководство пользователя на диске, производства ООО «НПП «Монитор», Россия, РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости) – 1 шт.; - USB ключ для программного модуля анализа ЭКГ «ArMaSoft-12-Cardio», производства ООО «НПП «Монитор», Россия, РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости) – 1 шт.; - программный модуль ЭКГ нагрузки «Stress-12-Cardio» и руководство пользователя на диске, производства ООО «НПП «Монитор», Россия, РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости) – 1 шт.; - USB ключ для программного модуля ЭКГ нагрузки «Stress-12-Cardio», производства ООО «НПП «Монитор», Россия, РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости) – 1 шт.; - персональный компьютер, производства Hewlett Packard, Чехия (при необходимости) – 1 шт.; - принтер, производства Hewlett Packard, Вьетнам (при необходимости) – 1 шт.; - сетевой фильтр, производства «АРС», Китай (при необходимости) – 1 шт.; - устройство бесперебойного питания, производства «АРС», Китай (при необходимости) – 1 шт.; - электрод электрокардиографический с принадлежностями, производства «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 – 10 шт.; - жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № ФСР 2010/08253 (при необходимости) – 1 шт.; - ЭКГ электроды серии Skintact, типа F, производства LEONHARD LANG, Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805 (при необходимости) – 30 шт.; - ЭКГ адаптер для ЭКГ электрода с кнопкой, производства Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., Ltd, Китай (при необходимости) – 10 шт.; - руководство по эксплуатации «Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-«Р-Д» в варианте исполнения КРП-01» – 1 шт.; - шнур USB-А - USB-В 3м, производства HSUAN MAO TECHNOLOGY CO., LTD, Китай – 1 шт. 3. Вариант исполнения КРБ-01 в составе: - кардиорегистратор беспроводной КРБ-01 – 1 шт.; - программный модуль анализа ЭКГ нагрузки «Stress-12-Cardio» и руководство пользователя на диске, производства ООО «НПП «Монитор», Россия, РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости) – 1 шт.; - USB ключ для программного модуля ЭКГ нагрузки «Stress-12-Cardio», производства ООО «НПП «Монитор», Россия, РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости) – 1шт.; - программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки и хранения информации ПК-01 и руководство пользователя на диске (при необходимости) – 1 шт.; - персональный компьютер, производства Hewlett Packard, Чехия (при необходимости) – 1 шт.; - принтер, производства Hewlett Packard, Вьетнам (при необходимости) – 1 шт.; - сетевой фильтр, производства «АРС», Китай (при необходимости) – 1 шт.; - устройство бесперебойного питания, производства «АРС», Китай (при необходимости) – 1 шт.; - ЭКГ электроды серии Skintact, типа F, производства LEONHARD LANG, Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805 (при необходимости) – 30 шт.; - руководство по эксплуатации «Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-«Р-Д» в варианте исполнения КРБ-01» – 1шт.; - ЭКГ-кабель 10-электродный, производства Shenzhen Med-link Electronics Tech.Co Ltd, Китай – 1 шт.; - комплект отведений для 10-электродного ЭКГ-кабеля, производства Shenzhen Med-link Electronics Tech.Co Ltd, Китай – 1 шт.; - чехол для ношения кардиорегистратора – 1 шт.; - NiMH аккумулятор типоразмера АА емкостью 2500 мАч и номинальным напряжением 1,2 В, производства GP Batteries, Китай – 2 шт.; - зарядное устройство NiMH аккумуляторов, производства GP Batteries, Китай – 1 шт. 4. Вариант исполнения ПР-01 в составе: - полирегистратор портативный ПР-01 – 1 шт.; - программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки и хранения информации ПК-01 и руководство пользователя на диске (при необходимости) – 1 шт.; - программный модуль суточного мониторирования ЭКГ SHS-24h и руководство пользователя на диске, производства ООО «НПП «Монитор», Россия, РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости) – 1 шт.; - USB ключ для программного модуля суточного мониторирования ЭКГ SHS-24h, производства ООО «НПП «Монитор», Россия, РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости) – 1 шт.; - персональный компьютер, производства Hewlett Packard, Чехия (при необходимости) – 1 шт.; - принтер, производства Hewlett Packard, Вьетнам (при необходимости) – 1 шт.; - сетевой фильтр, производства «АРС», Китай (при необходимости) – 1 шт.; - устройство бесперебойного питания, производства «АРС», Китай (при необходимости) – 1 шт.; - ЭКГ электроды серии Skintact, типа F, производства LEONHARD LANG, Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805 (при необходимости) – 30 шт.; - руководство по эксплуатации «Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-«Р-Д» в варианте исполнения ПР-01» – 1 шт.; - ЭКГ-кабель 5-электродный, производства Shenzhen Med-link Electronics Tech.Co Ltd, Китай (при необходимости) – 1 шт.; - комплект отведений для 5-электродного ЭКГ-кабеля, производства Shenzhen Med-link Electronics Tech.Co Ltd, Китай (при необходимости) – 1 шт.; - ЭКГ-кабель 7-электродный, производства Shenzhen Med-link Electronics Tech.Co Ltd, Китай – 1 шт.; - комплект отведений для 7-электродного ЭКГ-кабеля, производства Shenzhen Med-link Electronics Tech.Co Ltd, Китай – 1 шт.; - ЭКГ-кабель 10-электродный, производства Shenzhen Med-link Electronics Tech.Co Ltd, Китай (при необходимости) – 1 шт.; - комплект отведений для 10-электродного ЭКГ-кабеля, производства Shenzhen Med-link Electronics Tech.Co Ltd, Китай (при необходимости) – 1 шт.; - чехол для ношения полирегистратора – 1 шт.; - NiMH аккумулятор типоразмера АА емкостью 2500 мАч и номинальным напряжением 1,2 В, производства GP Batteries, Китай – 2 шт.; - зарядное устройство NiMH аккумуляторов, производства GP Batteries, Китай – 1 шт.; - устройство считывания карт памяти, производства Transcend, Китай – 1 шт.; - карта памяти microSD (установлена в регистратор), производства Transcend, Китай – 1 шт.; - шнур miniUSB – USB-A 1.8м, производства REXANT, Китай – 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПП "Монитор"
- Место нахождения организации-заявителя
- 344068, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104а
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НПП "Монитор"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 344068, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104а
- Юридический адрес производителя
- 344068, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104а
- ИНН производителя
- 6163005609
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124466951602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968885994984534, 3306970850665698837
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "НПП "Монитор", 344068, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104а
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11437435 | 3306968885994984534 | Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-"Р-Д" в вариантах исполнения по ТУ 9441-007-24149103-2016: 1. Вариант исполнения КРН-01 |
| 11437436 | 3306970850665698837 | Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-"Р-Д" в вариантах исполнения по ТУ 9441-007-24149103-2016: 2. Вариант исполнения КРП-01 |
| 11437437 | 3306970850665698837 | Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-"Р-Д" в вариантах исполнения по ТУ 9441-007-24149103-2016: 3. Вариант исполнения КРБ-01 |
| 11437438 | 3306970850665698837 | Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-"Р-Д" в вариантах исполнения по ТУ 9441-007-24149103-2016:4. Вариант исполнения ПР-01 |