Справочник

Система поддержания положительного давления в дыхательных путях (CPAP) REMstar c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2011/10700

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
60787
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10700
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-10-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2014-12-22
Наименование медицинского изделия
Система поддержания положительного давления в дыхательных путях (CPAP) REMstar c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Система поддержания положительного давления в дыхательных путях (CPAP) REMstar, варианты исполнения REMstar Auto A-Flex, REMstar Plus C-Flex, в составе: 1. Основной блок. 2. Шнур питания. 3. Блок питания. II. Принадлежности: 1. Гибкие трубки (не более 3 штук). 2. SD-карта. 3. Футляры для переноски (не более 2 штук). 4. Одноразовые сверхтонкие фильтры (не более 3 штук). 5. Бактериальные фильтры (не более 3 штук). 6. Маски со встроенными портами выдоха (не более 5 штук). 7. Устройства выдоха (не более 5 штук). 8. Наголовные крепления для маски (не более 5 штук). 9. Кабель. 10. Фильтры многоразовые из серого вспененного материала (не более 5 штук). 11. Модуль SmartCard. 12. Модем. 13. Клапаны давления контура (не более 3 штук). 14. Увлажнитель. 15. Камера увлажнителя. 16. Ванночка увлажнителя. 17. Соединительный патрубок. 18. Инструкции по эксплуатации для пользователя и поставщика (не более 5 штук).
Наименование организации-заявителя
ООО "Филипс"
Место нахождения организации-заявителя
, Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048
Производитель медицинского изделия
"Респироникс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Еврейская автономная область, Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA
ОКП/ОКПД2
3683150923175040412
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969390720750764

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12899724 3306969390720750764 Система поддержания положительного давления в дыхательных путях (CPAP) REMstar, варианты исполнения: REMstar Auto A-Flex,
12899725 3306969390720750764 Система поддержания положительного давления в дыхательных путях (CPAP) REMstar, варианты исполнения: REMstar Plus C-Flex

Документы