Справочник

Система поддержки функции сердца "Искусственный желудочек MicroMed DeBakey VAD" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФС № 2006/2122

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
59428
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2122
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2006-12-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-12-21
Наименование медицинского изделия
Система поддержки функции сердца "Искусственный желудочек MicroMed DeBakey VAD" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). 1. Система имплантируемая насосная с приточной канюлей, отточным кондуитом Vascutek Gelweave, ультразвуковым датчиком кровотока, подкожным кабелем в дакроновой оболочке с коннектором;
 2. Контроллер VAD внешний с разъемами портов;
 3. Система сбора клинических данных CDAS со специальной тележкой, дисплеем, рабочей консолью, кабелем для соединения с внешним контроллером, кабелем электропитания;
 4. Система обеспечения больного PHSS домашняя с кабелем электропитания, кабелем для соединения с внешним контроллером, предохранителем мгновенного действия, предохранителем с задержкой срабатывания;
 5. Батарея аккумуляторная 9 В - 2 шт.;
 6. Батарея аккумуляторная 12 В - 2 шт.;
 7. Сумка переносная для аккумуляторов и внешнего контроллера VADPAK;
 8. Набор для гигиенических процедур;
 9. Инструмент специальный для имплантации и сборки системы.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Диатех А.Г."
Место нахождения организации-заявителя
Россия
Производитель медицинского изделия
Micromed Technology Inc.
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
США
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967060222842333

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12891805 3306967060222842333 Система поддержки функции сердца "Искусственный желудочек MicroMed DeBakey VAD" с принадлежностями

Документы