Справочник
Система поддержки функций сердца и легких Rotaflow II System
РЗН 2023/20516
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168295
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20516
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-07-04
- Наименование медицинского изделия
- Система поддержки функций сердца и легких Rotaflow II System. , в составе: 1. Аппарат Rotaflow II (основной блок) (Rotaflow II Base Unit). 2. Кабель сетевого питания аппарата Rotaflow II (Mains power cable). 3. Привод аппарата с гибким держателем (Rotaflow II Drive Flex) (при необходимости). 4. Привод аппарата с компактным держателем (Rotaflow II Drive Compact) (при необходимости). 5. Аварийный привод (Rotaflow Emergency Drive). 6. Датчик потока/пузырей воздуха (FBS). 7. Датчик пузырей воздуха (BS). 8. Смеситель газов (при необходимости). 9. Тележка специальная мобильная Sprinter Cart (при необходимости), в составе: - тележка (Sprinter Cart); - опорная полка для Rotaflow II (Top shelf for the Rotaflow II); - инфузионная стойка (Infusion pole) (при необходимости); - держатель газового баллона (Gas bottle holder) (при необходимости); - трансформатор-изолятор (Medical Isolating Transformer Kit) (при необходимости); - соединительный кабель для трансформатора (Connector cable for transformer) (при необходимости). 10. Тележка специальная мобильная Sprinter Cart XL (при необходимости), в составе: - тележка (Sprinter Cart XL); - опорная полка для Rotaflow II (Top shelf for the Rotaflow II); - опорная полка для гипертермического аппарата (Shelf kit for HU 35 or other hyperthermia devices) (при необходимости); - инфузионная стойка (Infusion pole) (при необходимости); - держатель газового баллона (Gas bottle holder) (при необходимости); - трансформатор-изолятор (Medical Isolating Transformer Kit) (при необходимости). - соединительный кабель для трансформатора (Connector cable for transformer) (при необходимости). 11. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Кабель вывода сигналов тревоги. 2. Кабель последовательного интерфейса (RS232). 3. Кабель для выравнивания потенциалов. 4. Держатель для крепления расходных материалов HKH 7900. 5. Точка фиксации. 6. Батареи, 2 шт. 7. Внешнее устройство для зарядки и калибровки батарей. 8. Кабель внешнего устройства для зарядки и калибровки батарей.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МАКЕ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 6, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Mаке Кардиопульмонари ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Maquet Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Maquet Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967060222842333
- Адрес места производства или изготовления
- Kehler Str. 31, 76437, Rastatt, Germany, Lerchenberg 20, 86923 Finning, Germany, Nauendorfer Str. 2, 06112, Halle (Saale), Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12228724 | 3306967060222842333 | Система поддержки функций сердца и легких Rotaflow II System |