Справочник
Система PointCARE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ФС № 2004/1606
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 50317
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФС № 2004/1606
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2004-12-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2014-12-16
- Наименование медицинского изделия
- Система PointCARE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Система PointCARE™
 PointCARE™ system (базовый состав): 
 1. Аналитический блок PointCARE™
 2. Управляющая станция (компьютер), совмещенная с сенсорным монитором
 3. Блок питания для аналитического блока 
 4. Набор кабелей для подключения (сетевых и коммуникационных)
 
 II. Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовому составу):
 1. Принтер
 2. Кабели для подключения принтера (сетевые и коммуникационные)
 3. Контейнер для отработанных реагентов 
 4. Инструкция по эксплуатации PointCARE™
 5. Карта памяти (Memory Stick, 256 MB)
 6. Стартовый набор реагентов PointCARETM Reagent kit на 50 тестов, в составе:
 - 50 пробирок со штрих-кодом, содержащих реагент для определения CD4
 (13 x 75 мм, 4.0 мл пробирки с серыми крышками) 50 Bar-coded CD4 Reagent 
 Tubes (13 x 75 mm, 4.0 mL tubes with gray stoppers)
 - 10 пробирок со штрих-кодом, содержащих лизирующий раствор 
 (16 x 75 мм, 8.0 мл пробирки с зелеными крышками; содержат 7 мл раствора;
 1 пробирка на 10 анализов) 10 Bar-coded Lyse Tubes (16 x 75 mm, 8.0 mL 
 tubes with green stoppers; content volume of 7 mL; 1 tubefor 10 analyses)
 - 10 пробирок со штрих-кодом, содержащих промывающий раствор 
 (16 x 75 мм, 8.0 мл пробирки с коричневыми крышками; содержат 3 мл раствора)
 10 Bar-coded Rinse Tubes (16 x 75 mm, 8.0 mL tubes with brown stoppers; 
 content volume of 3 mL)
 - 10 пробирок со штрих-кодом, содержащих очищающий раствор 
 (16 x 75 мм, 8.0 мл пробирки с желтыми крышками; содержат 5 мл раствора)
 10 Bar-coded Cleaning Tubes (16 x 75 mm, 8.0 mL tubes with yellow stoppers; 
 content volume of 5 mL)
 - 20 пробирок со штрих-кодом для отходов (16 x 75 мм, 8.0 мл пробирки с красными 
 крышками) 20 Bar-coded Waste Tubes (16 x 75 mm, 8.0 mL tubes with red stoppers)
 - 1 флакон с раствором для проточной кюветы - «обжимающая жидкость» 
 (содержит 800 мл раствора) 1 Sheath Reagent Bottle (content volume of 800 mL)
 - 1 флакон с раствором для промывки и очистки системы (содержит 300 мл раствора)
 1 Shutdown Solution Bottle (content volume of 300 mL)
 - Упаковка штрих-кодовых наклеек для пробирок с анализируемыми образцами (50х2) 
 One envelope with 50 patient bar code labels in duplicate
 - 5 таблеток для дезактивации отработанных растворов 
 5 Waste Tablets (for use in Waste bottle).
 
 
- Наименование организации-заявителя
- Beckman Coulter International S.A.
- Место нахождения организации-заявителя
- Швейцария
- Производитель медицинского изделия
- Beckman Coulter Inc.
- Адрес производителя
- США
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968377074915291
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12874202 | 3306968377074915291 | Система PointCARE с принадлежностями |