Справочник
Система получения препаратов для ПЭТ-диагностики FASTlab с принадлежностями
РЗН 2013/1017
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 30836
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/1017
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-08-13
- Наименование медицинского изделия
- Система получения препаратов для ПЭТ-диагностики FASTlab с принадлежностями. I. Система получения препаратов для ПЭТ-диагностики FASTlab: 1. Базовый блок FASTlab. 2. Блок для контроля процесса производства. II. Принадлежности: 1. Блок передачи готового препарата. 2. Блок увеличения производительности модуля процессорного. 3. Кассеты для модуля синтеза (не более 200 шт.). 4. Реактивы: для запуска, для тестирования (не более 10 наборов). 5. Картриджи очистные (не более 5 шт.). 6. Колонки (не более 5 шт.). 7. Фильтры (не более 5 шт.). 8. Флаконы стерильные (не более 20 шт.). 9. Система стабилизации напряжения. 10. Защитные экраны (не более 4 шт.). 11. Канистры для отходов (не более 5 шт.). 12. Камеры защитные для модуля синтеза: одинарная, 2-х секционная, 3-х секционная (не более 10 шт.). 13. Передаточные окна (не более 10 шт.). 14. Контейнеры транспортные: для шприцов, для флаконов (не более 10 шт.). 15. Колбы для фасовки РФП (не более 20 шт.). 16. Шприцы для фасовки РФП (не более 20 шт.). 17. Колбы для шприцов (не более 10 шт.). 18. Сейфы для хранения контейнеров с радиоактивными соединениями(не более 10 шт.). 19. Рентгенозащита для щитовидной железы. 20. Рентгенозащитные перчатки (не более 10 пар). 21. Стекло рентгенозащитное. 22. Экран рентгенозащитный.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медтехконсалтинг"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
- Производитель медицинского изделия
- "ДжиИ Хэлскеа бвба/спрл"
- Страна производителя
- 3185883709333051067
- Адрес производителя
- , Бельгия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare bvba/sprl, Rue Marie Curie, 10/2, B-4431 Loncin, Belgium
- Юридический адрес производителя
- , Бельгия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare bvba/sprl, Rue Marie Curie, 10/2, B-4431 Loncin, Belgium
- ОКП/ОКПД2
- 3683151259524667234
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968094152333071
- Адрес места производства или изготовления
- Rue Marie Curie, 10/2, B - 4431 Loncin, Belgium
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12989829 | 3306968094152333071 | Система получения препаратов для ПЭТ-диагностики FASTlab |