Справочник

Система портативная ультразвуковая диагностическая Acuson P300 с принадлежностями

РЗН 2015/2777

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
128400
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2777
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-06-19
Наименование медицинского изделия
Система портативная ультразвуковая диагностическая Acuson P300 с принадлежностями. Система портативная ультразвуковая диагностическая Acuson P300 (базовый блок): 1. Cистема диагностическая ультразвуковая Acuson P300 со встроенным цветным ЖК-экраном и встроенной буквенно-цифровая клавиатурой с англоязычной и русскоязычной раскладкой в переносной конфигурации или в мобильной конфигурации. 2. Шнур питания 250V/ 10А. 3. Держатели пластиковые для датчиков, не более 6 шт. 4. Руководство оператора печатное на русском языке. 5. Руководство оператора электронная версия на CD-диске. Принадлежности: 1. Тележка, регулируемая по высоте. 2. Модуль DICOM версии 3,0, включающий программно-математическое обеспечение: - менеджер рабочих потоков DICOM workflow management; - отчеты структурированные, Structured Reporting; - менеджер рабочих списков Modality Worklist; - менеджер процедур Modality Performed Procedure Step; - подтверждение хранения Storage Commitment. 3. Лицензионный ключ для кардиологии, Cardiac M&R, предварительные установки, расчеты, ЭКГ для кардиологии и педиатрической кардиологии. 4. Лицензионный ключ для акушерства P300 OB/Gyn M&R, предварительные установки и расчеты в акушерстве и гинекологии. 5. Кабель ЭКГ на 3 отведения европейского образца. 6. Блок аккумуляторов внутренний, состоящий из 2-х батарей. 7. Датчик линейный LA523 для исследования молочной железы, мышечно-скелетной ткани, периферических сосудов, малых органов, щитовидной железы и в педиатрии. 8. Датчик линейный LA435 для исследования молочной железы, мышечно-скелетной ткани, периферических сосудов, малых органов, щитовидной железы и в педиатрии. 9. Датчик линейный LA522E, для исследования периферических сосудов, малых органов, щитовидной железы и в педиатрии. 10. Датчик интраоперационный IOE323 для исследования брюшной полости, молочной железы, мышечно-скелетной ткани, периферических сосудов, щитовидной железы и малых органов, а также интраоперационных исследований (брюшная полость) и исследований в педиатрии. 11. Датчик конвексный CA431 для исследования брюшной полости, мышечно-скелетной ткани, периферических сосудов, малых органов, в акушерстве, педиатрии и в гинекологии. 12. Датчик конвексный CA123 для исследования молочной железы, мышечно-скелетной ткани, периферических сосудов, щитовидной железы, в кардиологии, педиатрии, а также транскраниальных исследований. 13. Датчик внутриполостной EC1123 для исследований в акушерстве и гинекологии. 14. Датчик с фазированной решеткой PA230E для исследования брюшной полости, транскраниальных и кардиологических исследований. 15. Датчик с фазированной решеткой PA023E для исследований в кардиологии, педиатрии, исследования периферических сосудов и нейросонографии. 16. Датчик с фазированной решеткой PA122E для исследований в кардиологии, педиатрии, исследования периферических сосудов и нейросонографии. 17. Датчик доплеровский 2MHz CW для исследований в кардиологии. 18. Датчик доплеровский 5 MHz CW для исследований периферических сосудов. 19. Датчик лапароскопический LP323 для исследования брюшной полости и лапароскопического применения (брюшная полость). 20. Руководство оператора на английском языке, электронная версия (формат PDF) на CD-дисках, не более 10 шт. Место производства: 1. Esaote S.p.A., Via di Caciolle 15, Firenze, Italy, 50127. 2. Esaote Europe B.V., Philipsweg 1 6227 AJ Maastricht The Netherlands.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс"
Место нахождения организации-заявителя
115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
Производитель медицинского изделия
"Сименс Медикал Солюшнз Ю-Эс-Эй, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA
Юридический адрес производителя
, США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968359131682700
Адрес места производства или изготовления
1. ESAOTE S.p.A., Via di Caciolle 15, Firenze, Italy, 50127. 2. Esaote Europe B.V., Philipsweg 1 6227 AJ Maastricht The Netherlands.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11147948 3306968359131682700 Система портативная ультразвуковая диагностическая Acuson P300 с принадлежностями

Документы