Справочник

Система позиционирования и отслеживания пациента при проведении лучевой терапии IDENTIFY

РЗН 2023/20738

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166580
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20738
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-08-03
Наименование медицинского изделия
Система позиционирования и отслеживания пациента при проведении лучевой терапии IDENTIFY. в составе: 1. Набор для проведения терапии (при необходимости), в составе: 1.1. Рабочая станция - 1 шт. 1.2. Портативный интерфейс - 1 шт. 1.3. Монитор - 1 шт. 1.4. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Мышь - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Набор беспроводная клавиатура и мышь - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Настенный экран - 1 шт. 1.8. Точка беспроводного доступа - 2 шт. 1.9. Сервисный шлюз сетевой безопасности (межсетевой экран) - 1 шт. 1.10. Комплект справочного руководства на бумажном носителе - 1 шт. 2. Набор для визуализации (при необходимости), в составе: 2.1. SGRT камера с линзой 12 мм - 1 шт. 2.2. Инструмент для калибровки камеры SGRT - 1 шт. 2.3. Устройство визуального инструктажа - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Набор принадлежностей к устройству визуального инструктажа (при необходимости), в составе: - батарейный блок - 1 шт.; - зарядная станция - 1 шт.; - импульсный источник питания зарядной станции - 1 шт.; - кабель Ethernet - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт. 2.5. Крепление для устройства визуального инструктажа - 1 шт. (при необходимости). 3. Набор для укладки и фиксации пациента, в составе: 3.1. SGRT камера с линзой 16 мм - 3 шт. 3.2. Устройство визуального инструктажа - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Набор принадлежностей к устройству визуального инструктажа (при необходимости), в составе: - батарейный блок - 1 шт.; - зарядная станция - 1 шт.; - импульсный источник питания зарядной станции - 1 шт.; - кабель Ethernet - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт. 3.4. Инструмент для калибровки камеры SGRT - 1 шт. 3.5. Головка из пенополистирола - 1 шт. 3.6. Крепление для устройства визуального инструктажа - 1 шт. (при необходимости). 4. Набор сетевого оборудования, в составе: 4.1. Центральный сервер - 1 шт. 4.2. Монитор - 1 шт. 4.3. Клавиатура - 1 шт. 4.4. Мышь - 1 шт. 4.5. Комплект кабелей, в составе: - кабель питания - 1 шт.; - кабель Ethernet - 2 шт. 5. Набор инструментов для планирования Windows, в составе: 5.1. Рабочая станция - 1 шт. 5.2. Монитор - 1 шт. 5.3. Мышь - 1 шт. 5.4. Клавиатура - 1 шт. 5.5. Сервисный шлюз сетевой безопасности (межсетевой экран) - 1 шт. 5.6. Комплект кабелей для рабочей станции, в составе: - кабель питания - 1 шт.; - кабель Ethernet - 2 шт. 6. Комплект предварительной установки набора для укладки и фиксации пациента, в составе: 6.1. Опора - 1 шт. 6.2. Набор кабелей для камеры SGRT, в составе: - кабель питания - 1 шт.; - кабель Ethernet - 3 шт. 7. Комплект предварительной установки набора проведения терапии (при необходимости), в составе: 7.1. Крепление точки беспроводного доступа - 1 шт. 7.2. Футляр точки беспроводного доступа - 1 шт. 7.3. Крепление настенного экрана - 1 шт. 7.4. Соединительная коробка - 1 шт. 7.5. Комплект кабелей для рабочей станции, в составе: - кабель питания - 1 шт.; - кабель Ethernet - 2 шт. 8. Комплект предварительной установки набора для визуализации (при необходимости), в составе: 8.1. Опора - 1 шт. 8.2. Кабель питания - 1 шт. 8.3. Кабель Ethernet - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ВМС (РУС)"
Место нахождения организации-заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 17-23
Производитель медицинского изделия
"Вариан Медикал Системс, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way, Palo Alto, California 94304, USA
Юридический адрес производителя
, США, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way, Palo Alto, California 94304, USA
ОКП/ОКПД2
3263346121321223586
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966410541930282
Адрес места производства или изготовления
Rheinische Strasse 2, 42781 Haan, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12087370 3306966410541930282 Система позиционирования и отслеживания пациента при проведении лучевой: 1. Набор для проведения терапии (при необходимости), в составе:
12087371 3306966410541930282 Система позиционирования и отслеживания пациента при проведении лучевой: 2. Набор для проведения терапии (при необходимости), в составе:
12087372 3306966410541930282 Система позиционирования и отслеживания пациента при проведении лучевой: 3. Набор для укладки и фиксации пациента, в составе:
12087373 3306966410541930282 Система позиционирования и отслеживания пациента при проведении лучевой: 4. Набор сетевого оборудования в составе:
12087374 3306966410541930282 Система позиционирования и отслеживания пациента при проведении лучевой: Набор инструментов для планирования Windows в составе:
12087375 3306966410541930282 Система позиционирования и отслеживания пациента при проведении лучевой: Комплект предварительной установки набора для укладки и фиксации пациента, в составе:
12087376 3306966410541930282 Система позиционирования и отслеживания пациента при проведении лучевой: Комплект предварительной установки набора проведения терапии (при необходимости), в составе:
12087377 3306966410541930282 Система позиционирования и отслеживания пациента при проведении лучевой: Комплект предварительной установки набора для визуализации (при необходимости), в составе:

Документы