Справочник
Система позиционирования пациента для протонной терапии по ТУ 26.60.11-001-02698654-2022 с принадлежностями
РЗН 2024/22287
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 177589
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22287
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-03-26
- Наименование медицинского изделия
- Система позиционирования пациента для протонной терапии по ТУ 26.60.11-001-02698654-2022 с принадлежностями. в составе: 1. Стереотаксическая система пространственного позиционирования, производитель НИЦ "Курчатовский Институт" -ПИЯФ, Россия - 1 шт., в составе: 1.1. Стол лечебный, производитель НИЦ "Курчатовский Институт" -ПИЯФ, Россия - 1 шт. 1.2. Дека стола, производитель НИЦ "Курчатовский Институт" -ПИЯФ, Россия - 1 шт. 1.3. Дека прибора-фиксатора головы, производитель НИЦ "Курчатовский Институт" -ПИЯФ, Россия - 1 шт. 1.4. Система верификации положения пациента, производитель НИЦ "Курчатовский Институт" -ПИЯФ, Россия - 1 шт., в составе: 1.4.1. Приёмник рентгеновский цифровой ДФП по ТУ 9442-033-11150760-2011, производитель ЗАО "НИПК "Электрон", Россия - 1 шт. 1.4.2. Устройство рентгеновское питающее РПУ - "ОКО" по ТУ 9442-022-11150760-2006, производитель ЗАО "НИПК "Электрон", Россия - 1 шт. 1.4.3. Излучатель рентгеновский Е7242Х, производитель "Тошиба Электрон Тьюбс энд Дивайсиз Ко., Лтд.", Япония - 1 шт. 1.4.4. Комплект высоковольтных кабелей, производитель АО "МТЛ", Россия - 1 шт. 1.5. Матрас, производитель НИЦ "Курчатовский Институт" -ПИЯФ, Россия - 1 шт. 1.6. Микрофон пациента, производитель НИЦ "Курчатовский Институт" -ПИЯФ, Россия - 1 шт. 2. Стойка с оборудованием для управления системой позиционирования пациента, производитель НИЦ "Курчатовский Институт" -ПИЯФ, Россия - 2 шт., в составе: 2.1. Модуль преобразования цифровых сигналов КАМАК, производитель Wiener GmbH & Co. KG, Germany (Винер Гмбх энд Ко. КГ, Германия) - 1 шт. 3. АРМ оператора - 1 шт., в составе: 3.1. Блок системный на базе процессора Intel, производитель Intel Corp., США - 1 шт. 3.2. Монитор широкоформатный Dell E2318H, производитель "Делл Текнолоджис", США или Acer inc., Taiwan (Эйсер инк., Тайвань) - 2 шт. 3.3. Мышь Logitech Mouse M100 Black USB, производитель Logitech, Inc., Китай или A4tech Co., Ltd., Китай - 1 шт. 3.4. Клавиатура Genius G-KB110X USB, производитель Logitech, Inc., Китай или A4tech Co., Ltd., Китай - 1 шт. 3.5. Блок бесперебойного питания ИБП APC Smart-UPS 1000VA LCD 230V (SMT1000I), производитель APC inc., USA (АПС инк., США) - 1 шт. 3.6. Панель управления VILLA SISTEMI MEDICALI Moviplan 800, производитель VILLA SISTEMI MEDICALI s.p.a, ITALY (Вилла Системи Медикали с.п.а., Италия) - 1 шт. 3.7. Программное обеспечение системы верификации пациента PICKSYS Operator, версия 2.0, 06.2018, производитель ЗАО "НИПК "Электрон", Россия - 1 шт. 3.8. Педаль включения рентгеновского излучения, производитель НИЦ "Курчатовский Институт" -ПИЯФ, Россия - 1 шт. 4. АРМ врача - 1 шт., в составе: 4.1. Блок системный на базе процессора Intel, производитель ООО "АйПиСи2Ю", Россия - 1 шт. 4.2. Монитор широкоформатный Dell E2418H, производитель Хэннспре, Китай или Acer inc., Taiwan (Эйсер инк., Тайвань) или "Делл Текнолоджис", США - 1 шт. 4.3. Мышь Logitech Mouse M100 Black USB, производитель Logitech International S. A., Switzerland (Логитек Интернешнл С.А., Швейцария) - 1 шт. 4.4. Клавиатура Logitech K120, производитель Logitech International S. A., Switzerland (Логитек Интернешнл С.А., Швейцария) - 1 шт. 4.5. Программное обеспечение позиционирования пациента и управления терапией. Программа управления установкой, версия 1.0; 2019, производитель НИЦ "Курчатовский Институт" -ПИЯФ, Россия - 1 шт. 5. Пульт ручного управления, производитель НИЦ "Курчатовский Институт" -ПИЯФ, Россия - 1 шт. 6. Комплект центраторов лазерных - 1 шт., в составе: 6.1. Центратор LD-SL01, производитель "Матрикс", Германия или "З-Лазер", Германия - 1 шт. 6.2. Центратор Z3D-635-lg90, производитель "Матрикс", Германия или "З-Лазер", Германия - 1 шт. 7. Видеоконтрольное устройство - 1 шт., в составе: 7.1. Видеомонитор QM-1019P, производитель Pinetron, Корея - 1 шт. 7.2. Видеокамера KPC-303BH, производитель Samsung Electronics Co., Ltd, Korea (Самсунг Электроникс Ко., Лтд, Корея) - 1 шт. 8. Шкаф управления включения/выключения системы, производитель НИЦ "Курчатовский Институт" -ПИЯФ, Россия - 1 шт. 9. Шкаф распределения питания, производитель НИЦ "Курчатовский Институт" -ПИЯФ, Россия - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Устройство для фиксации головы (маска), (U-образная рама, 4 штифта) - не более 1 шт. 2. Сигнализация оптическая и акустическая, производитель НИЦ "Курчатовский Институт" -ПИЯФ, Россия - не более 1 шт. 3. АПК системы планирования терапии - не более 1 шт., в составе: 3.1. Блок системный на базе процессора Intel, производитель Intel Corp., США - не более 1 шт. 3.2. Монитор Acer AL2416, производитель Acer inc., Taiwan (Эйсер инк., Тайвань) - не более 1 шт. 3.3. Мышь Genius NetScroll 110, производитель KYE Systems Corp., Taiwan (КЙЕ системс корп., Тайвань) - не более 1 шт. 3.4. Клавиатура Genius K627, производитель KYE Systems Corp., Taiwan (КЙЕ системс корп., Тайвань) - не более 1 шт. 3.5. Программное обеспечение планирования терапии. Система протонной лучевой терапии "ProtoPlan", версия 1.0, 2020, производитель НИЦ "Курчатовский Институт" -ПИЯФ, Россия - не более 1 шт. 4. Кабели электрические, производитель АО "Электротехмаш", Россия - не более 1 шт. 5. Комплект инструмента и принадлежностей - не более 1 шт., в составе: 5.1. Фантом-имитатор изоцентра, производитель НИЦ "Курчатовский Институт" -ПИЯФ, Россия - не более 1 шт. 5.2. Технологическое устройство, производитель НИЦ "Курчатовский Институт" -ПИЯФ, Россия - не более 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- НИЦ "Курчатовский Институт" - ПИЯФ
- Место нахождения организации-заявителя
- 188300, Россия, Ленинградская область, Гатчинский р-н, г. Гатчина, мкр. Орлова роща, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- НИЦ "Курчатовский Институт" - ПИЯФ
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 188300, Россия, Ленинградская область, Гатчинский р-н, г. Гатчина, мкр. Орлова роща, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 188300, Россия, Ленинградская область, Гатчинский р-н, г. Гатчина, мкр. Орлова роща, д. 1
- ИНН производителя
- 4705001850
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121321223586
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966410541930282
- Адрес места производства или изготовления
- 188300, Ленинградская область, Гатчинский р-н, г. Гатчина, мкр. Орлова роща, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12117232 | 3306966410541930282 | Система позиционирования пациента для протонной терапии по ТУ 26.60.11-001-02698654-2022 с принадлежностями |