Справочник
Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2024
РЗН 2025/26070
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 190388
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/26070
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-08-27
- Наименование медицинского изделия
- Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2024. , в составе: 1. Гентри ПЭТ/КТ, в составе: 1.1. Гентри ПЭТ. 1.2. Детектор ПЭТ. 1.3. Гентри КТ. 1.4. Блок источника рентгеновского излучения в комплекте с трубкой рентгеновской. 1.5. Генератор рентгеновский. 1.6. Детектор КТ. 1.7. Коллиматор. 2. Стол пациента. 3. Автоматизированное рабочее место лаборанта, в составе: 3.1. Шкаф консоли управления. 3.2. Пульт управления. 3.3. Компьютер консоли управления. 3.4. Компьютер построения КТ-изображений. 3.5. Компьютер построения ПЭТ-изображений. 3.6. Монитор - не более 3 шт. 3.7. Клавиатура - не более 3 шт. 3.8. Мышь компьютерная - не более 3 шт. 3.9. Программное обеспечение для получения изображений. 4. Стабилизатор напряжения. 5. Стойка инфузионная - не более 3 шт. (при необходимости). 6. Кабель сетевой - не более 100 шт. 7. Кабель соединительный - не более 100 шт. 8. Кабель питания - не более 100 шт. 9. Руководство по эксплуатации. 10. Паспорт. 11. CD - диск с данными по калибровке КТ для восстановления. (при необходимости). Принадлежности: 1. Серверный шкаф - не более 2 шт. 2. Источник бесперебойного питания. 3. Опоры для колен пациента - не более 5 шт. 4. Подушка для головы и рук - не более 5 шт. 5. Плоская подушка подголовника-L - не более 5 шт. 6. Плоская подушка подголовника-M - не более 5 шт. 7. Плоская подушка подголовника-S - не более 5 шт. 8. Подушка для шейного отдела позвоночника - не более 5 шт. 9. Подушка-удлинитель стола пациента - не более 5 шт. 10. Матрац - не более 5 шт. 11. Удлинитель стола - не более 2 шт. 12. Подушка для подголовника - не более 5 шт. 13. Подушка для подголовника изогнутого - не более 5 шт. 14. Подушка для подголовника изогнутого для пациентов в положении лежа на спине - не более 5 шт. 15. Подголовник - не более 5 шт. 16. Подголовник изогнутый - не более 5 шт. 17. Подголовник изогнутый для пациентов в положении лежа на спине - не более 5 шт. 18. Ремень для фиксации тела S - не более 4 шт. 19. Ремень для фиксации тела M - не более 4 шт. 20. Ремень для фиксации тела L - не более 4 шт. 21. Ремень для фиксации тела XL - не более 4 шт. 22. Столы оператора - не более 3 шт. 23. CD-диск для восстановления данных - не более 3 шт. 24. Майларовое окно - не более 3 шт. 25. Принадлежности для монтажа, в составе: 25.1. Принадлежности для регулировки уровня - не более 100 шт. 25.2. Декоративные заглушки - не более 4 шт. 25.3. Трафарет для монтажа - не более 2 шт. 26. Фантомы нерадиоактивные для калибровки, в вариантах исполнения: 26.1. Водный фантом - не более 2 шт. 26.2. Энергетический фантом - не более 2 шт. 26.3. Многосоставный фантом - не более 2 шт. 26.4. Ступенчатый фантом - не более 2 шт. 26.5. Приспособление для тестирования точечного источник- не более 2 шт. 26.6. MMVA точечный источник - не более 2 шт. 26.7. Фантом контроля качества - не более 2 шт. 27. Кронштейн для фантомов - не более 3 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЗанТон МС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 124460, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 19А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЗанТон МС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 124460, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 19А, стр. 1
- Юридический адрес производителя
- 124460, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 19А, стр. 1
- ИНН производителя
- 7735200440
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121321223586
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966142987277990
- Адрес места производства или изготовления
- No.177-1 Chuangxin Road, Hunnan District 110167 Shenyang, Liaoning, China, 124460, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 19А, стр. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12492651 | 3306966142987277990 | Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2024 |
| 12492652 | 3306966142987277990 | Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2025 |
| 12492653 | 3306966142987277990 | Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2026 |
| 12492654 | 3306966142987277990 | Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2027 |
| 12492655 | 3306966142987277990 | Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2028 |
| 12492656 | 3306966142987277990 | Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2029 |
| 12492657 | 3306966142987277990 | Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2030 |
| 12492658 | 3306966142987277990 | Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2031 |
| 12492659 | 3306966142987277990 | Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2032 |
| 12492660 | 3306966142987277990 | Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2033 |
| 12492661 | 3306966142987277990 | Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2034 |
| 12492662 | 3306966142987277990 | Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2035 |
| 12492663 | 3306966142987277990 | Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2036 |
| 12492664 | 3306966142987277990 | Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2037 |
| 12492665 | 3306966142987277990 | Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2038 |
| 12492666 | 3306966142987277990 | Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2039 |
| 12492667 | 3306966142987277990 | Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2040 |
| 12492668 | 3306966142987277990 | Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2041 |
| 12492669 | 3306966142987277990 | Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2042 |
| 12492670 | 3306966142987277990 | Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2043 |
| 12492671 | 3306966142987277990 | Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2044 |
| 12492672 | 3306966142987277990 | Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2045 |
| 12492673 | 3306966142987277990 | Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2046 |
| 12492674 | 3306966142987277990 | Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2047 |
| 12492675 | 3306966142987277990 | Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2048 |
| 12492676 | 3306966142987277990 | Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2049 |
| 12492677 | 3306966142987277990 | Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2050 |