Справочник

Система позитронно-эмиссионной томографии и рентгеновской компьютерной томографии PoleStar m660

РЗН 2024/23860

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
182153
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23860
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-10-23
Наименование медицинского изделия
Система позитронно-эмиссионной томографии и рентгеновской компьютерной томографии PoleStar m660. в составе: 1. Гентри ПЭТ-КТ: 1.1. КТ-гентри, в составе: 1.1.1. Излучатель рентгеновский Dunlee CTR2280CESV с трубкой Dunlee DU8008. 1.1.2. Детектор. 1.1.3. Генератор Spellman CT70PN80x4546. 1.1.4. Коллиматор. 1.1.5. Дисплей управления (встроенный). 1.2. ПЭТ-гентри, в составе: 1.2.1. ПЭТ-детектор. 1.2.2. Блок сбора данных. 2. Стол для исследования пациента, включая подвижное основание. 3. Консоль оператора, в составе: 3.1. Системный блок. 3.2. Блок КТ-реконструкции. 3.3. Блок ПЭТ-реконструкции. 3.4. Монитор. 3.5. Клавиатура. 3.6. Мышь компьютерная. 3.7. Система внутренней связи с пациентом. 4. Блок распределения питания. 5. Специализированное программное обеспечение версии V1. 6. Матрац для деки стола. 7. Крепление ремней для фиксации тела пациента. 8. Ремень (100 мм) для фиксации тела (при необходимости). 9. Ремень (200 мм) для фиксации тела (при необходимости). 10. Ремень (300 мм) для фиксации тела (при необходимости). 11. Подушка для укладки пациента (при необходимости). 12. Подушка под голову (при необходимости). 13. Ремень для фиксации головы (при необходимости). 14. Фиксатор подбородка (при необходимости). 15. Держатель фантома (при необходимости). 16. Фантом (системный) (при необходимости). 17. Держатель точечного источника (при необходимости). 18. Универсальная монтажная пластина для радиационного источника (при необходимости). 20. Упор для рук односторонний (при необходимости). 21. Упор для рук двухсторонний (при необходимости). 22. Подголовник с изменяемым углом наклона (при необходимости). 23. Подголовник для пациентов в положении лежа на животе для исследований во фронтальной проекции (при необходимости). 24. Подголовник для пациентов в положении лежа на спине для исследований во фронтальной проекции (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "НУКМЕД"
Место нахождения организации-заявителя
107023, Россия, Москва, Медовый пер., д. 5, ком. 6
Производитель медицинского изделия
"Цзянсу Синограм Медикал Текнолоджи Ко. Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Jiangsu Sinogram Medical Technology Co., Ltd., Building 7, No.49, Renminzhong Road, Dinghuo Town, Jiangdu District, Yangzhou City, Jiangsu 225200 China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Sinogram Medical Technology Co., Ltd., Building 7, No.49, Renminzhong Road, Dinghuo Town, Jiangdu District, Yangzhou City, Jiangsu 225200 China
ОКП/ОКПД2
3263346121321223586
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966142987277990
Адрес места производства или изготовления
Building 7, No.49, Renminzhong Road, Dinghuo Town, Jiangdu District, Yangzhou City, Jiangsu 225200 China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12422653 3306966142987277990 Система позитронно-эмиссионной томографии и рентгеновской компьютерной томографии PoleStar m660

Документы