Справочник
Система PRGF-ENDORET® с принадлежностями
РЗН 2014/1995
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 127026
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/1995
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-11-07
- Наименование медицинского изделия
- Система PRGF-ENDORET® с принадлежностями. 1. Центрифуга PRGF-ENDORETr system IV (PRGF S.IV). 2. Печь ENDORETr PLASMATERM H (PLASMATERM H). Принадлежности: 1. ENDORETr ортопедический комплект (набор из 4 пробирок) (EDK 1): 1.1. БТИ Устройство для переноса плазмы - не более 8 шт. 1.2. БТИ пробирка для забора образцов 9 мл - не более 32 шт. 1.3. Игла-бабочка для забора крови - не более 8 шт. 1.4. БТИ стерильная пробирка для фракционирования плазмы 9 мл - не более 16 шт. 1.5. PRGF-ENDORET Активатор - не более 8 шт. 1.6. Шприц BD Micro-FineТМ 0.5 мл, 0.33 мм (29G) х 12.7 мм - не более 8 шт. 2. ENDORET ортопедический комплект (набор из 8 пробирок) (EDK 2): 2.1. БТИ Устройство для переноса плазмы - не более 8 шт. 2.2. БТИ пробирка для забора образцов 9 мл - не более 64 шт. 2.3. Игла-бабочка для забора крови - не более 8 шт. 2.4. БТИ стерильная пробирка для фракционирования плазмы 9 мл - не более 32 шт. 2.5. PRGF-ENDORET Активатор - не более 16 шт. 2.6. Шприц BD Micro-FineТМ 0.5 мл, 0.33 мм (29G) х 12.7 мм - не более 8 шт. 3. ENDORET одноразовый стоматологический комплект (KMU 15): 3.1. БТИ Устройство для переноса плазмы - не более 10 шт. 3.2. БТИ пробирка для забора образцов 9 мл - не более 48 шт. 3.3. БТИ стерильная пробирка для фракционирования плазмы 9 мл - не более 24 шт. 3.4. PRGF-ENDORETr Активатор - не более 12 шт. 3.5. Шприц BD Micro-FineТМ 0.5 мл, 0.33 мм (29G) х 12.7 мм - не более 10 шт. 3.6. Игла-бабочка для забора крови - не более 10 шт. 4. ENDORETr одноразовый стоматологический комплект плюс (KMU 15-PLUS): 4.1. БТИ Устройство для переноса плазмы - не более 10 шт. 4.2. БТИ пробирка для забора образцов 9 мл- не более 80 шт. 4.3. БТИ стерильная пробирка для фракционирования плазмы 9 мл - не более 40 шт. 4.4. PRGF-ENDORET Активатор - не более 20 шт. 4.5. Шприц BD Micro-FineТМ 0.5 мл, 0.33 мм (29G) х 12.7 мм - не более 10 шт. 4.6. Игла-бабочка для забора крови - не более 10 шт. 5. Комплект дерматология ENDORETr (KMU 10): 5.1. БТИ пробирка для забора образцов 9 мл - не более 48 шт. 5.2. Игла-бабочка для забора - не более 8 шт. 5.3. БТИ Устройство для переноса плазмы - не более 8 шт. 5.4. БТИ стерильная пробирка для фракционирования плазмы 9 мл - не более 32 шт. 5.5. PRGF-ENDORET Активатор - не более 16 шт. 5.6. Шприц BD Micro-FineТМ 0.5 мл, 0.33 мм (29G) х 12.7 мм - не более 8 шт. 5.7. Стерильная марля 20 х 20 см (17/18Н) - не более 8 шт. 5.8. Шприц BD 3 мл, без иглы с наконечником Луэр - не более 16 шт. 5.9. Игла Sterican 30G Vi" (0.3x12 мм) - не более 32 шт. 5.10. Игла Meso-relle 32G x 1/6" (0.26х4 мм) - не более 32 шт. 6. Лоток для трансплантата 10 мл (BPI10). 7. Лоток для трансплантата 30 мл (BPI30). 8. Приемник для трансплантата 050 мм (RPI50). 9. ENDORET штатив для пробирок с крышкой для транспортировки (GTT). 10. ENDORETr штатив для пробирок объемом 9 мл (GT16).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Райфарм"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127006, Россия, г. Москва, ул. Дмитровка Малая, д. 4
- Производитель медицинского изделия
- Б.Т.И. Биотекнолоджи Инститьют С.Л.
- Страна производителя
- 3185883718065592064
- Адрес производителя
- , Испания, , Парке Текнолоджико де Алава, Леонардо Да Винчи 14, 01510 Миньяно (Алава)
- Юридический адрес производителя
- , Испания, Парке Текнолоджико де Алава, Леонардо Да Винчи 14, 01510 Миньяно (Алава)
- ОКП/ОКПД2
- 3683151258031495008
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969375075996775
- Адрес места производства или изготовления
- Parque Technologico De Alava, Leonardo Da Vinci, 14, 01510 Minano (Alava), Spain
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11099236 | 3306969375075996775 | Система PRGF-ENDORET® с принадлежностями |