Справочник

Система приспособлений для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов

РЗН 2025/25538

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188548
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25538
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-05-30
Наименование медицинского изделия
Система приспособлений для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов. , в вариантах исполнения: 1. Брекет-система ортодонтическая металлическая самолигируемая, c рифленой поверхностью на основании, в составе: - брекеты: пропись Roth; паз 0,022 дюйма; с крючками на 3 или 3-5 зубах - 20 шт./уп.; - трубки щечные - 4 шт./уп. 2. Брекет-система ортодонтическая металлическая самолигируемая, c сетчатой поверхностью на основании, в составе: - брекеты: пропись Roth; паз 0,022 дюйма; с дополнительными пазами для крючков - 20 шт./уп.; - крючки на 3-5 зубы - 12 шт./уп.; - трубки щечные - 8 шт./уп. 3. Брекет-система ортодонтическая металлическая самолигируемая, c сетчатой поверхностью на основании, в составе: - брекеты: пропись Roth; паз 0,022 дюйма; с дополнительными пазами для крючков и второй дуги - 20 шт./уп.; - крючки на 3-5 зубы - 12 шт./уп.; - трубки щечные - 8 шт./уп. 4. Система приспособлений для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов, в составе: 4.1. Брекет-система ортодонтическая металлическая, в необходимом варианте исполнения: 4.1.1. Брекет-система ортодонтическая металлическая лигируемая, c сетчатой поверхностью на основании: пропись MBT, паз 0,022 дюйма; с крючками на 3-5 зубах - 20 шт./уп. 4.1.2. Брекет-система ортодонтическая металлическая лигируемая, c сетчатой поверхностью на основании: пропись Roth; паз 0,022 дюйма; с крючками на 3-5 зубах - 20 шт./уп. 4.1.3. Брекет-система ортодонтическая металлическая лигируемая, c рифленой поверхностью на основании: пропись MBT; паз 0,022 дюйма; с крючками на 3-5 зубах - 20 шт./уп. 4.1.4. Брекет-система ортодонтическая металлическая лигируемая, c рифленой поверхностью на основании: пропись Roth; паз 0,022 дюйма; с крючками на 3-5 зубах - 20 шт./уп. 4.2. Трубка щечная однопазная, в необходимом варианте исполнения: 4.2.1. Трубка щечная однопазная с сетчатой поверхностью на основании: пропись Roth; паз 0,022 дюйма; с одним отверстием для дуги - 50 шт./уп. 4.2.2. Трубка щечная однопазная с сетчатой поверхностью на основании: пропись MBT; паз 0,022 дюйма; с одним отверстием для дуги - 50 шт./уп. 4.2.3. Трубка щечная однопазная с рифленой поверхностью на основании: пропись MBT; паз 0,022 дюйма; с одним отверстием для дуги - 50 шт./уп. 4.2.4. Трубка щечная однопазная с рифленой поверхностью на основании: пропись Roth; паз 0,022 дюйма; с одним отверстием для дуги - 50 шт./уп. 4.3. Дуга нитиноловая (при необходимости), в необходимом варианте исполнения: 4.3.1. Дуга нитиноловая круглого сечения, преформированная по форме зубного ряда верхней челюсти, диаметр: 0,012; 0,014; 0,016; 0,018; 0,020 дюймов - 10 шт./уп. 4.3.2. Дуга нитиноловая круглого сечения, преформированная по форме зубного ряда нижней челюсти, диаметр: 0,012; 0,014; 0,016; 0,018; 0,020 дюймов - 10 шт./уп. 4.3.3. Дуга нитиноловая прямоугольного сечения, преформированная по форме зубного ряда верхней челюсти: размер: 0,016х0,016 дюймов; 0,016х0,022 дюймов; 0,016х0,025 дюймов; 0,017х0,022 дюймов; 0,017х0,025 дюймов; 0,018х0,022 дюймов; 0,018х0,025 дюймов; 0,019х0,025 дюймов - 10 шт./уп. 4.3.4. Дуга нитиноловая прямоугольного сечения, преформированная по форме зубного ряда нижней челюсти: размер: 0,016х0,016 дюймов; 0,016х0,022 дюймов; 0,016х0,025 дюймов; 0,017х0,022 дюймов; 0,017х0,025 дюймов; 0,018х0,022 дюймов; 0,018х0,025 дюймов; 0,019х0,025 дюймов - 10 шт./уп. 4.3.5. Дуга нитиноловая круглого сечения реверсионная, преформированная по форме зубного ряда верхней челюсти, диаметр: 0,012; 0,014; 0,016; 0,018; 0,020 дюймов - 2 шт./уп. 4.3.6. Дуга нитиноловая круглого сечения реверсионная, преформированная по форме зубного ряда нижней челюсти, диаметр: 0,012; 0,014; 0,016; 0,018; 0,020 дюймов - 2 шт./уп. 4.3.7. Дуга нитиноловая прямоугольного сечения реверсионная, преформированная по форме зубного ряда верхней челюсти, размер: 0,016х0,016 дюймов; 0,016х0,022 дюймов; 0,017х0,022 дюймов; 0,017х0,025 дюймов; 0,018х0,022 дюймов; 0,018х0,025 дюймов; 0,019х0,025 дюймов - 2 шт./уп. 4.3.8. Дуга нитиноловая прямоугольного сечения реверсионная, преформированная по форме зубного ряда нижней челюсти, размер: 0,016х0,016 дюймов; 0,016х0,022 дюймов; 0,017х0,022 дюймов; 0,017х0,025 дюймов; 0,018х0,022 дюймов; 0,018х0,025 дюймов; 0,019х0,025 дюймов - 2 шт./уп. 4.4. Пружина нитиноловая открывающая (при необходимости), диаметр 0,010 дюйма, 0,012 дюйма, длина180 мм - 2 шт./уп. 4.5. Дуга прямая для ретейнера (при необходимости), диаметр: 0,0175 дюймов, 0,0195 дюймов, длина 350 мм - 10 шт./уп. 4.6. Ретейнер (при необходимости), размер: 0,010х0,028 дюймов, длина 150 мм - 10 шт./уп. 4.7. Кнопка для приклеивания круглая (при необходимости), в необходимом варианте исполнения: 4.7.1. Кнопка для приклеивания круглая с сетчатым основанием, диаметр 3,5мм - 10 шт./уп. 4.7.2. Кнопка для приклеивания круглая с рифлёным основанием, диаметр 3,5 мм - 10 шт./уп. 4.7.3. Кнопка для приклеивания круглая с петлей, диаметр 3,5 мм - 10 шт./уп.
Наименование организации-заявителя
ИП
Место нахождения организации-заявителя
630075, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Богдана Хмельницкого, д. 33/1, кв. 55
Производитель медицинского изделия
"Ханжоу Юаньфан Медикал Эквипмент Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Hangzhou YuanFang Medical Equipment Co., Ltd., Economic Development Zone Daicun, Xiaoshan, 311261 Hangzhou, Zhejiang, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou YuanFang Medical Equipment Co., Ltd., Economic Development Zone Daicun, Xiaoshan, 311261 Hangzhou, Zhejiang, China
ОКП/ОКПД2
3195299416097429323
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970805358827474
Адрес места производства или изготовления
Economic Development Zone Daicun, Xiaoshan, 311261 Hangzhou, Zhejiang, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12458657 3306970805358827474 Система приспособлений для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов, в вариантах исполнения: 1. Брекет-система ортодонтическая металлическая самолигируемая, с рифленой поверхностью на основании, в составе:
12458658 3306970805358827474 Система приспособлений для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов, в вариантах исполнения: 2. Брекет-система ортодонтическая металлическая самолигируемая, с сетчатой поверхностью на основании, в составе:
12458659 3306970805358827474 Система приспособлений для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов, в вариантах исполнения: 3. Брекет-система ортодонтическая металлическая самолигируемая, с сетчатой поверхностью на основании, в составе:
12458660 3306970805358827474 Система приспособлений для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов, в вариантах исполнения: 4. Система приспособлений для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов, в составе:

Документы