Справочник
Система профессионального отбеливания зубов Флэш
РЗН 2022/17817
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160288
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17817
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-07-21
- Наименование медицинского изделия
- Система профессионального отбеливания зубов Флэш. I. Лампа для отбеливания Флэш (REF 3401) (при необходимости), в составе: - корпус лампы (lamp body); - головка лампы (lamp head); - колесики (wheels) - 5 шт.; - противовес с винтом (counterweight with screw); - кабель силовой (power cable); - колпаки сменяемые изголовку лампы (синие) (exchangeable front parts for lamp head (blue)) - 3 шт.; - защитные очки (safetty goggles) - 3 шт.; - инструкция по эксплуатации (instruction for use); - основание лампы (lamp base); - ретракторы для губ (синие) (liр retractor (blue)) - 3 шт.; - брошюра для пациентов (pack of patient brochures); - инструкция краткая А4 (short instruction A4); - тарелочка акриловая (acrylic plate). II. Комплекты для отбеливания: 1. Комплект для 2 пациентов (REF 3102R): - гели отбеливающие 32% HP (смесь) 4г (Whitening gel 32% HP (mixed) 4g) - 2 шт.; - коффердамы жидкие для защиты десен 1,5г (Gingiva Protector 1,5 g) - 2 шт.; - муссы после отбеливания 1,2 мл (After Whitening Mousse 1,2 ml) - 2 шт.; - типсы (tips) - 8 шт.; - ретракторы для губ (lip retractors) - 2 шт.; - тайм-карта: 120 мин (time-card: 120 min); - шкала оттенков (Shade Guide). 2. Комплект для 6 пациентов (REF 3106R): - гели отбеливающие 32% HP (смесь) 4г (Whitening gels 32% HP (mixed) 4g) - 6 шт.; - коффердамы жидкие для защиты десен 1,5г (Gingiva Protector 1,5 g) - 6 шт.; - муссы после отбеливания 1,2 мл (After Whitening Mousse 1,2 ml) - 6 шт.; - ретракторы для губ (lip retractors) - 6 шт.; - типсы (tips) - 24 шт.; - тайм-карта: 360 мин. (time-card: 360 min); - шкала оттенков (Shade Guide). 3. Комплект для 1 пациента (REF 3501R); - гель отбеливающий 38% HP (смесь 30%) 2,5 мл (Whitening Gel 38% HP (mixed 30%) 2,5 ml); - коффердам жидкий для защиты десен 1,5 г (Gingiva Protector 1,5 g); - мусс после отбеливания 1,2 мл (After Whitening Mousse 1,2 ml); - типсы (tips) - 4 шт.; - шкала оттенков (Shade Guide). 4. Комплект отбеливающая сила для 1 пациента (REF 5711R): - гель отбеливающий YF в шприце 40% HP (смесь 32%) 2,5 мл (Syringe with Power Whitening YF 40% HP (32% mixed) 2,5 ml); - коффердам жидкий для защиты десен 1,5 г (Gingiva Protector 1,5 g); - мусс после отбеливания 1,2 мл (After Whitening Mousse 1,2 ml); - типсы (tips) - 4 шт.; - шкала оттенков (Shade Guide).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Стоматорг"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20, этаж А1, пом. I, комн. 35
- Производитель медицинского изделия
- "Уайт Смайл ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , White Smile GmbH, Weinheimer Str.6, 69488 Birkenau, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, White Smile GmbH, Weinheimer Str.6, 69488 Birkenau, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3195299416097429323
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966686728460232, 3306966652368721720
- Адрес места производства или изготовления
- Weinheimer Str.6, 69488 Birkenau, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11998996 | 3306966686728460232 | Система профессионального отбеливания зубов Флэш I. Лампа для отбеливания Флэш (REF 3401) (при необходимости), в составе: |
| 11998997 | 3306966652368721720 | Система профессионального отбеливания зубов Флэш II. Комплекты для отбеливании: |