Справочник
Система программирования LATITUDE 3300
РЗН 2022/16939
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160423
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16939
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-04-19
- Наименование медицинского изделия
- Система программирования LATITUDE 3300. в составе: 1. Система программирования LATITUDE 3300, в составе: - Программатор; - Руководство по эксплуатации "Система программирования LATITUDE 3300" в бумажном виде или в электронном виде на официальном сайте; - "Управление данными пациентов. Руководство пользователя" в бумажном виде или в электронном виде на официальном сайте; - "Анализатор системы стимуляции (PSA). Руководство пользователя" в бумажном виде или в электронном виде на официальном сайте; - "Управление сетью и подключениями. Руководство пользователя" в бумажном виде или в электронном виде на официальном сайте; - "Инструкции по эксплуатации инструмента автоматического скрининга (AST) EMBLEM S-ICD" в бумажном виде или в электронном виде на официальном сайте; - "Руководство пользователя приложения EMBLEM S-ICD" в бумажном виде или в электронном виде на официальном сайте. 2. Индуктивная телеметрическая головка (при необходимости). 3. Телеметрическая головка S-ICD (при необходимости). 4. Батарея перезаряжаемая (при необходимости). 5. Адаптер питания (при необходимости). 6. Кабель питания (при необходимости). 7. Кабель анализатора системы стимуляции (PSA) многоразовый (при необходимости). 8. Кабель поверхностного ЭКГ (при необходимости). 9. Кабель ЭКГ вспомогательный (при необходимости). 10. Подставка для системы программирования LATITUDE 3300 (при необходимости). 11. Интраоперационный защитный чехол для датчика (при необходимости), в составе: - интраоперационный защитный чехол для датчика - 1 шт.; - резинка - 2 шт.; - лента - 2 шт. 12. Ключ для обновления ПО на флеш-накопителе (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Производитель медицинского изделия
- "Кардиак Пэйсмейкер Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Cardiac Pacemaker Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota, 55112-5798, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Cardiac Pacemaker Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota, 55112-5798, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346127159694783
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966786703889783
- Адрес места производства или изготовления
- 3545 Harbor Blvd., Suite 150, Costa Mesa, California 92626, USA, 602 Lehmberg Road, Columbus, MS 39702, USA, Building 21, 1st Liao Keng Industrial Zone, Shi Yan Steen, Bao An District, Shenzhen, China 518108, Paseo del Norte No. 4640, Guadalajara Technology Park, Zapopan, Jalisco, Mexico 45010, 2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12017866 | 3306966786703889783 | Система программирования LATITUDE 3300 |