Справочник
Система производства медицинских изотопов (циклотрон) Eclipse, с принадлежностями
ФСЗ 2010/06653
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 16565
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/06653
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-04-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2012-12-29
- Наименование медицинского изделия
- Система производства медицинских изотопов (циклотрон) Eclipse, с принадлежностями. Система производства медицинских изотопов (циклотрон) Eclipse, варианты исполнений: Eclipse RD, Eclipse HP, Eclipse ST: 1. Блок базовый Eclipse RD, Eclipse HP, Eclipse ST: - пучок протонный (для получения ионов); - карусель мишенная; - источник питания; - пункт компьютерного управления; - опция контроля химического синтеза; - компьютер дополнительный; - теплообменник водяной; - система снабжения мишени газом; - вакуумная система; - магнитная система. II. Принадлежности: 1. Автономная защита. 2. Дополнительный вывод пучка. 3. Мишень для производства фтора. 4. Мишень для производства аммиака. 5. Мишень для производства углерода. 6. Мишень для производства кислорода. 7. Мишень твердая для производства меди. 8. Мишень танталовая. 9. Опция переключения. 10. Контейнер защитный для хранения мишеней. 11. Фильтры для мишеней. 12. Набор для обслуживания мишеней (капиллярная трубка, наконечник, фольга, измеритель давления, корпус мишени). 13. Система для удаленного автоматизированного управления радиохимическим синтезом. 14. Модуль радиохимический для получения ФДГ- Explora FDG4. 15. Модуль радиохимический для получения фармпрепаратов, нуклеофильный - Explora GN. 16. Клапан для модуля радиохимического. 17. Очистительная колонка для модуля. 18. Модуль для обработки газа - Explora GPU. 19. Модуль для синтеза цианида- Explora CN. 20. Модуль для синтеза метилиодида- Explora CH3. 21. Модуль для синтеза обогащенной воды - Explora H2O. 22. Модуль синтеза полу-подготовительный ВЭЖХ - Explora LC. 23. Модуль синтеза для экстракции твердой фазы - Explora FM. 24. Модуль для производства С11-метилированных соединений - Explora GPC. 25. Модуль для синтеза С11-ацетата - Explora AC. 26. Компьютер для автоматического контроля модуля синтеза. 27. Компьютер портативный для автоматического контроля модуля синтеза. 28. Опция удаленной диагностики. 29. Набор реактивов для тестирования к модулям синтеза (6 флаконов, картридж, одноразовый шприц и стальная игла). 30. Набор реактивов для запуска модулей синтеза (6 флаконов, картридж, одноразовый шприц и стальная игла). 31. Картридж для модулей синтеза. 32. Двухстворчатый клапан для насосов. 33. Система предупреждения о нарушении вакуума. 34. Блок охлаждения. 35. Блок радиочастотный. 36. Блок передачи готового препарата. 37. Модуль управления химическим процессом. 38. Хроматограф высокого давления жидкостной. 39. Измеритель коэффициента Ph. 40. Хроматограф газовый. 41. Датчик. 42. Гамма-спектрометр. 43. Дозкалибратор. 44. Радиохроматограф тонкослойный 45. Устройство для определения точки плавления. 46. Устройство для определения теста на пирогенность. 47. Устройство для определения осмолярности. 48. Весы лабораторные. 49. Посуда химическая специальная. 50. Мебель лабораторная. 51. Шкаф сушильный. 52. Стерилизатор. 53. Набор для контроля качества. 54. Устройство дозирующее. 55. Принадлежности к дозирующему устройству (флакон стерильный, кожух защитный). 56. Камера защитная для модуля синтеза. 57. Камера защитная для модуля синтеза двухсекционная. 58. Шкаф с ламинарным потоком. 59. Шкаф вытяжной. 60. Дозиметр индивидуальный. 61. Стол для фасовки препаратов. 62. Контейнер для хранения отходов. 63. Дверь сдвижная моторизованная. 64. Трубки защитные для подачи препаратов. 65. Монитор радиации защитных боксов. 66. Мойка с защитным покрытием. 67. Монитор радиации помещения. 68. Контейнер защитный для шприцев.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс"
- Место нахождения организации-заявителя
- , Россия, 115093, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- Сименс Медикал Солюшн ЮэСэЙ, Инк.
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 810 Innovation Drive, Knoxville, Tennessee 37932, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 810 Innovation Drive, Knoxville, Tennessee 37932, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683150923762242973
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967993530979677
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12741536 | 3306967993530979677 | Система производства медицинских изотопов (циклотрон) Eclipse, варианты исполнений: Eclipse RD, |
| 12741537 | 3306967993530979677 | Система производства медицинских изотопов (циклотрон) Eclipse, варианты исполнений: Eclipse HP, |
| 12741538 | 3306967993530979677 | Система производства медицинских изотопов (циклотрон) Eclipse, варианты исполнений:Eclipse ST: |