Справочник
Система производства радионуклидов для позитронно-эмиссионной томографии: Циклотрон «Cyclone 18/9» с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2010/07321
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 23077
- Статус
- Отменено
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/07321
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-07-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-12-28
- Наименование медицинского изделия
- Система производства радионуклидов для позитронно-эмиссионной томографии: Циклотрон «Cyclone 18/9» с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Система производства радионуклидов для позитронно-эмиссионной томографии: Циклотрон «Cyclone 18/9», в исполнениях: Cyclone 18/9 -ST, Cyclone 18/9 -HC, состав: 1. Магнит специальный. 2. Блок охлаждения. 3. Блок радиочастотный. 4. Модуль вакуумный. 5. Модуль управления ускорителем. 6. Модуль управления химическим процессом. 7. Модуль управления рабочей станцией оператора. 8. Консоль рабочей станции оператора. 9. Источник питания для циклотрона. II. Принадлежности: 1. Мишень жидкостная. 2. Мишень газовая. 3. Мишень твердотельная универсальная. 4. Модуль переключения мишеней. 5. Устройство для быстрой установки мишени. 6. Модуль подачи от мишеней к защитным камерам. 7. Устройство для экстракции. 8. Фольга для экстрактора. 9. Силовой распределительный щит для циклотрона. 10. Станция дистанционного контроля циклотрона. 11. Автоматизированный модуль синтеза 12. Набор реактивов и вспомогательных материалов для тестирования к модулю синтеза: 12.1. Картриджи IFP - 4 шт. 12.2. Флаконы - 5 шт. 12.3. Одноразовый шприц 12.4. Мембранный фильтр 4 мм. 12.5. Стерильная игла. 13. Набор реактивов и вспомогательных материалов для запуска модуля синтеза: 13.1. Картриджи IFP - 4 шт. 13.2. Флаконы -5 шт. 13.3. Одноразовый шприц. 13.4. Мембранный фильтр 4 мм. 13.5. Стерильная игла. 14. Сменный картридж для модуля синтеза. 15. Камера защитная для модулей синтеза: одно- , двух- и трехсекционная. 16. Автоматизированный модуль расфасовки для шприцев и открытых флаконов. 17. Набор А стерильных материалов для модуля расфасовки: 17.1. Стерильная инфузионная линия с капилярной трубкой - 2 шт. 17.2. Стерильная игла - 2 шт. 18. Набор B стерильных материалов для модуля расфасовки: 18.1. Стерильная линия с Y-образным адаптером - 2 шт. 18.2. Стерильная линия с Y-образным адаптером и перфорационной насадкой - 1 шт. 18.3. Стерильная игла - 5 шт. 19. Автоматический инжектор для ПЭТ диагностики. 20. Контейнер для хранения отходов. 21. Дверь сдвижная моторизированная. 22. Трубка защитная для подачи препаратов. 23. Монитор радиации защитных камер. 24. Монитор радиации помещения - 1 - 10 шт. 25. Контейнер защитный для шприцев. 26. Контейнер защитный для флаконов 27. Блок тестирования на стерильность. 28. Хроматограф жидкостной высокого давления. 29. Ph-метр для ПЭТ. 30. Хроматограф газовый для ПЭТ. 31. Датчик-детектор NaI. 32. Модуль гамма-спектроскопии. 33. Модуль калибровки дозы. 34. Анализатор для тонкослойной хроматографии (TLC). 35. Осмометр для ПЭТ. 36. Аналитические весы с цифровым дисплеем и сетевым подключением. 37. Посуда химическая специальная. 38. Мебель лабораторная специальная: 38.1. Рабочее место лабораторное 1 - 5 шт. 38.2. Стол для работы с радиофармпрепаратами 1 - 5 шт. 39. Шкаф сушильный. 40. Шкаф для хранения кислот. 41. Пожаробезопасный шкаф для растворителей. 42. Блок стерилизации. 43. Модуль контроля качества. 44. Модуль подачи ультрачистой воды с микрофильтрами. 45. Шкаф с ламинарным потоком. 46. Шкаф вытяжной. 47. Дозиметр индивидуальный. 48. Монитор поверхностного загрязнения. 49. Сейф для хранения реактивов. 50. Средства для обеспечения радиационной защиты: 50.1. Экран с защитным окном. 50.2. Свинцовое стекло.
- Наименование организации-заявителя
- Представительство Интер-Медико ГмбХ Медицина + Техника"
- Место нахождения организации-заявителя
- , Россия, 107045, г. Москва, ул. Трубная, д.12
- Производитель медицинского изделия
- "Ион Бим Аппликейшнз с.а."
- Страна производителя
- 3185883709333051067
- Адрес производителя
- , Бельгия, , Ion Beam Applications s.а., 3 Chemin du Cyclotron, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgium
- Юридический адрес производителя
- , Бельгия, Дальнее зарубежье, Ion Beam Applications s.а., 3 Chemin du Cyclotron, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgium
- ОКП/ОКПД2
- 3683151269683271535
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968094152333071
- Адрес места производства или изготовления
- Ion Beam Applications s.а., 3 Chemin du Cyclotron, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgium
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12813694 | 3306968094152333071 | Система производства радионуклидов для позитронно-эмиссионной томографии: Циклотрон «Cyclone 18/9», в исполнениях: Cyclone 18/9 -ST |
| 12813695 | 3306968094152333071 | Система производства радионуклидов для позитронно-эмиссионной томографии: Циклотрон «Cyclone 18/9», в исполнениях: Cyclone 18/9 -HC |