Справочник
Система протонной терапии "IBA Proton Therapy System: PROTEUS 235" в варианте исполнения "PROTEUS ONE" с принадлежностями
РЗН 2019/8337
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141729
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8337
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-05-07
- Наименование медицинского изделия
- Система протонной терапии "IBA Proton Therapy System: PROTEUS 235" в варианте исполнения "PROTEUS ONE" с принадлежностями. I. Состав: 1. Медицинский сверхпроводящий синхроциклотрон S2C2 - не более 2 шт. 2. Шкаф основной управления синхроциклотроном S2C2 - не более 2 шт. 3. Шкаф распределения питания синхроциклотрона S2C2 - не более 2 шт. 4. Шкаф питания сверхпроводящих катушек синхроциклотрона S2C2 - не более 2 шт. 5. Система водяного охлаждения, в составе: - панель распределительная - не более 2 шт.; - трубка - не более 1000 шт.; - станция - не более 2 шт. 6. Система криоохлаждения, в составе: - крио-компрессор - не более 6 шт.; - трубка гибкая для крио-компрессора - не более 8 шт.; - инструмент заправочный для крио-компрессора - не более 2 шт. 7. Экран защитный на рельсах - не более 2 шт. 8. Шкаф питания ВЧ-генератора - не более 2 шт. 9. Резистор разрядный синхроциклотрона S2C2 - не более 2 шт. 10. Инструмент ионного источника - не более 2 шт. 11. Насосы вакуумные - не более 20 шт. 12. Источник ионный синхроциклотрона S2C2 в сборе - не более 4 шт. 13. Панель распределительная сжатого воздуха - не более 2 шт. 14. Шкаф системы управления пучком компактной гантри - не более 2 шт. 15. Шкаф системы управления компактной гантри - не более 2 шт. 16. Магнит квадрупольный - не более 5 шт. 17. Магнит направляющий - не более 5 шт. 18. Устройство ограничивающее - не более 4 шт. 19. Деградер - не более 2 шт. 20. Камера ионизационная - не более 3 шт. 21. Щит распределительный - не более 2 шт. 22. Панель распределительная водяного охлаждения линии пучка - не более 10 шт. 23. Блок вакуумный - не более 2 шт. 24. Труба вакуумная для пучка - не более 100 шт. 25. Система вспомогательная для транспортировки пучка, в составе: - устройство для установки квадрупольного магнита - не более 2 шт.; - труба - не более 2 шт.; - каркас - не более 2 шт.; - пластины металлические для фиксации - не более 5 шт. 26. Шкаф системы транспортировки пучка - не более 5 шт. 27. Каркас основной компактной гантри в сборе - не более 2 шт. 28. Сопло компактное для облучения карандашным пучком - не более 2 шт. 29. Блок управления держателя компактного сопла с ручным пультом управления - не более 2 шт. 30. Шкаф питания сканирующих магнитов - не более 2 шт. 31. Блок управления дополнительной системой безопасности - не более 4 шт. 32. Шкаф основной распределения питания - не более 5 шт. 33. Шкаф управления включением/выключением системы - не более 2 шт. 34. Панель индикаторная - не более 2 шт. 35. Подставка для линии вывода пучка - не более 2 шт. 36. Система управления позиционированием пациента, в составе: - устройство роботизированное для позиционирования пациентов с адаптером - не более 2 шт.; - блок управления интерфейсом - не более 3 шт.; - блок управления системы позиционирования пациента - не более 2 шт.; - стол для позиционирования пациентов - не более 5 шт.; - ручной пульт управления - не более 4 шт.; - блок промежуточный управления позиционированием - не более 2 шт.; - блок управления компактной гантри с ручным пультом управления - не более 5 шт.; - мотор компактной гантри - не более 2 шт. 37. Система тормозная компактной гантри, в составе: - тормоз компактной гантри - не более 8 шт.; - шкаф управления тормозом компактной гантри - не более 2 шт.; - щит пневматический распределительный - не более 2 шт.; - резервуар 10 л - не более 2 шт.; - блок циллиндрический - не более 10 шт.; - блок разделительный - не более 10 шт. 38. Система опор компактной гантри, в составе: - опора передняя с опорной балкой - не более 2 шт.; - опора задняя с опорной балкой - не более 2 шт.; - инструмент для настройки положения компактной гантри - не более 5 шт.; - шайба опорная - не более 1000 шт. 39. Противовес - не более 2 шт. 40. Датчик положения - не более 10 шт. 41. Коробка распределительная с подставкой - не более 5 шт. 42. Плита подъемная - не более 2 шт. 43. Система верификации положения пациента, в составе: - генератор рентгеновского излучения - не более 5 шт.; - трубка рентгеновская - не более 5 шт.; - детектор плоский рентгеновского излучения с подставкой - не более 5 шт.; - консоль управления рентгеновским излучением - не более 3 шт.; - шкаф управления системы верификации положения пациента - не более 2 шт.; - шкаф подключения системы верификации положения пациента - не более 5 шт.; - шкаф отключения системы верификации положения пациента - не более 5 шт.; - монитор источника пусковых сигналов системы верификации положения пациента - не более 2 шт.; - центратор лазерный - не более 15 шт.; - пульт удаленного управления - не более 2 шт. 44. Система формирования объемного изображения (CBCT), в составе (при необходимости): - трубка рентгеновская - не более 2 шт.; - генератор рентгеновского излучения - не более 2 шт.; - детектор плоский рентгеновского излучения - не более 2 шт.; - блок процессорный - не более 2 шт.; - сканер лазерный безопасности - не более 2 шт.; - блок охлаждающий - не более 2 шт.; - линия направляющая - не более 10 шт. 45. Система управления лечением, в составе: - мониторы - не более 50 шт.; - мышь компьютерная - не более 50 шт.; - клавиатура - не более 50 шт.; - точка беспроводного доступа - не более 20 шт.; - принтер лазерный - не более 10 шт.; - удлинитель KVM - не более 20 шт.; - распределитель DVI - не более 10 шт. 46. Шкаф серверный с программным обеспечением - не более 5 шт. 47. Программное обеспечение adaPTinsight - не более 2 шт. 48. Коммутаторы сетевые - не более 6 шт. 49. Экран межсетевой - не более 5 шт. 50. Рабочая станция мониторинга сети, в составе: - мониторы - не более 5 шт.; - мышь компьютерная - не более 5 шт.; - клавиатура - не более 5 шт.; - блок системный - не более 5 шт. 51. Программное обеспечение системы протонной терапии - не более 2 шт. 52. Эксплуатационная документация - не более 5 шт. II. Принадлежности: 1. Кабель - не более 1000 шт. 2. Канал кабельный - не более 50 шт. 3. Адаптер кабельный - не более 10000 шт. 4. Шкаф распределения питания - не более 20 шт. 5. Система для работ на высоте CatWalk - не более 2 шт. 6. Инструменты для монтажа - не более 2 комплектов. 7. Пластины для сварки - не более 60 шт. 8. Подставка для шкафа - не более 5 шт. 9. Наконечник компактного сопла с держателем - не более 5 шт. 10. Устройство для уменьшения остаточного диапазона энергии с держателем - не более 2 шт. 11. Фильтр для распределения максимальной энергии пучка внутри опухоли с держателем - не более 2 шт. 12. Пол подвижный компактной гантри - не более 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Ай.Би.Эй."
- Место нахождения организации-заявителя
- 119435, Россия, Москва, Саввинская наб., д. 15
- Производитель медицинского изделия
- "Ион Бим Аппликейшнс С.А."
- Страна производителя
- 3185883709333051067
- Адрес производителя
- , Бельгия, Ion Beam Applications S.A., Chemin du Cyclotron 3, B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgium
- Юридический адрес производителя
- , Бельгия, Ion Beam Applications S.A., Chemin du Cyclotron 3, B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgium
- ОКП/ОКПД2
- 3709180787724129464
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968020164810189
- Адрес места производства или изготовления
- Ion Beam Applications S.A., Chemin du Cyclotron 3, B-1348, Louvain-la-Neuve, Belgium
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11437392 | 3306968020164810189 | Система протонной терапии "IBA Proton Therapy System: PROTEUS 235" в варианте исполнения "PROTEUS ONE" с принадлежностями |