Справочник
Система протонной терапии Proteus 235 с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)
ФСЗ 2010/06625
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 22404
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/06625
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-04-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2012-11-09
- Наименование медицинского изделия
- Система протонной терапии Proteus 235 с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах). I. Система протонной терапии Proteus 235 в составе: 1. Циклотрон изохронный протонный - С 235: 1.1. магнитная система. 1.2. высокочастотная система. 1.3. ионный источник и система инжекции (1- 4 шт.). 1.4. система диагностики. 1.5. система вывода пучка. 1.6. система управления (1 - 4 шт.). 1.7. гидравлический домкрат (1 - 8 шт.). 1.8. насос (1 - 12 шт.). 1.9. распределители сжатого воздуха и воды (1 - 8 шт.). 1.10. комплект источников питания (1 - 60 шт.). 1.11. вакуумная система. 1.12. программное обеспечение. 2. Система выбора энергии: 2.1. деградер (1 - 2 шт.). 2.2. система коллиматоров (1 - 4 шт.). 2.3. электромагнитная линза (1 - 8 шт.). 2.4. ловушка (1 - 10 шт.). 2.5. система магнитов (1 - 40 шт.). 2.6. подставка (1 - 40 шт.). 2.7. вакуумная камера (1 - 4 шт.). 2.8. вакуумная станция (1 - 4 шт.). 3. Система транспортировки пучка: 3.1. система магнитов (1 - 65 шт.). 3.2. вакуумная камера (1 - 4 шт.). 3.3. вакуумная станция (1 - 4 шт.). 3.4. монитор положения пучка (1 - 30 шт.). 3.5. подставка (1 - 30 шт.). 4. Комната облучения с системой гантри с универсальным четырёхмодовым нозлом: 4.1 устройство для формирования пучка (универсальный четырехмодовый нозл); 4.2 гантри с сервоприводами, датчиками положения, пультом управления. 4.3 система отклоняющих магнитов; 4.4 квадрупольные линзы (1 - 7 шт.); 4.5 система сканирующих магнитов (1 - 2 шт.); 4.6 насадка (1 - 8 шт.) 4.7 мониторы положения пучка (1 - 4 шт.); 4.8 корректирующие магниты (1 - 2 шт.); 4.9 вакуумная система для транспортировки пучка; 4.10 ионизационные камеры (1 - 3 шт.); 4.11 система верификации положения пациента в составе: - система управления; - лазерный центратор (1 - 10 шт.); - рентгеновский центратор (1 - 10 шт.); - система дозиметрии пациентов в комплекте (1 - 2 шт.); 4.12 электрический распределительный шкаф; 4.13 система позиционирования пациента; 4.14 роботизированный терапевтический стол; 4.15 система связи и видеонаблюдения; 4.16 система телевизионного наблюдения; 4.17 рабочая станция в комплекте: монитор, системный блок, программное обеспечение, пульт управления системы облучения пациента. 4.18 система управления. 4.19 детектор вакуумной течи; 4.20 подъемное устройство для перемещения узлов гантри. 4.21 подъемное устройство для манипуляций с нозлом гантри. 5. Комната облучения с системой гантри с нозлом для сканирования «карандашным пучком»: 5.1 устройство для формирования пучка (нозл для сканирования «карандашным пучком»): 5.2 гантри с сервоприводами, датчиками положения, пультом управления. 5.3 система отклоняющих магнитов; 5.4 квадрупольные линзы (1 - 7 шт.); 5.5 система сканирующих магнитов (1 - 2 шт.); 5.6 насадка (1 - 8 шт.); 5.7 мониторы положения пучка (1 - 4 шт.); 5.8 корректирующие магниты (1 - 2 шт.); 5.9 вакуумная система транспортировки пучка; 5.10 ионизационные камеры (1 - 3 шт.); 5.11 система верификации положения пациента в составе: - система управления; - лазерный центратор (1 - 10 шт.); - рентгеновский центратор (1 - 10 шт.); - система дозиметрии пациентов в комплекте (1 - 2 шт.); 5.12 система позиционирования пациента; 5.13 роботизированный терапевтический стол; 5.14 система телевизионного наблюдения; 5.15 система связи и видеонаблюдения; 5.16 электрический распределительный шкаф; 5.17 система управления. 5.18 рабочая станция в комплекте: монитор, системный блок, программное обеспечение, пульт управления системы облучения пациента. 5.19 детектор вакуумной течи; 5.20 подъемное устройство для перемещения узлов гантри. 5.21 подъемное устройство для манипуляций с нозлом гантри. 6. Комната облучения с фиксированным и наклонным пучком: 6.1 устройство формирования пучка (трехмодовый нозл); 6.2 система отклоняющих магнитов; 6.3 квадрупольные линзы (1 - 7 шт.); 6.4 система сканирующих магнитов (1 - 2 шт.); 6.5 насадка (1 - 8 шт.); 6.6 вакуумная система для транспортировки пучка; 6.7 мониторы положения пучка (1 - 4 шт.); 6.8 корректирующие магниты (1 - 2 шт.); 6.9 ионизационные камеры (1 - 3 шт.); 6.10 система позиционирования пациента; 6.11 терапевтическое кресло (1 - 2 шт.); 6.12 роботизированный терапевтический стол; 6.13 система телевизионного наблюдения; 6.14 система верификации положения пациента в составе: - система управления; - лазерный центратор (1 - 10 шт.); - рентгеновский центратор (1 - 10 шт.); - система дозиметрии пациентов в комплекте (1 - 2 шт.); 6.15 система связи и видеонаблюдения; 6.16 подъемные устройства (1 - 2 шт.); 6.17 подставки под квадрупольные линзы и дипольный магнит (1 - 20 шт.); 6.18 система управления; 6.19 рабочая станция в комплекте: монитор, системный блок, программное обеспечение, пульт управления системы облучения пациента. 6.20 детектор вакуумной течи. 7. Комната облучения опухолей глаза; 7.1 устройство формирования пучка (одномодовый нозл); 7.2 система отклоняющих магнитов; 7.3 квадрупольные линзы (1 - 7 шт.); 7.4 система сканирующих магнитов (1 - 2 шт.); 7.5 насадка (1 - 8 шт.); 7.6 вакуумная система для транспортировки пучка; 7.7 детектор вакуумной течи; 7.8 мониторы положения пучка (1 - 4 шт.); 7.9 ионизационные камеры (1 - 3 шт.); 7.10 профилометры пучка (1 - 10 шт.); 7.11 кремниевые детекторы (1 - 20 шт.); 7.12 терапевтическое кресло (1 - 3 шт.); 7.13 система телевизионного наблюдения; 7.14 система верификации положения пациента в составе: - система управления; - лазерный центратор (1 - 10 шт.); - рентгеновский центратор (1 - 10 шт.); - система дозиметрии пациентов в комплекте (1 - 2 шт.); 7.15 система связи и видеонаблюдения; 7.16 подставки под квадрупольные линзы и дипольный магнит (1 - 20 шт.); 7.17 система управления. 7.18 рабочая станция в комплекте: монитор, системный блок, программное обеспечение, пульт управления системы облучения пациента. 8. Система подготовки, планирования и безопасности терапии в составе: 8.1 Система транспортировки PatLog - платформа для размещения пациента (1 - 18 шт.); - стыковочный узел (1 - 18 шт.); - механизированная транспортная тележка с системой управления и зарядным устройством (1 - 14 шт.); - станция загрузки пациента с системой управления, шкафом управления и источником питания (1 - 10 шт.); 8.2 Томографическое оборудование: - магниторезонансный томограф (1 - 2 шт.); - компьютерный томограф в комплекте (1 - 2 шт.); 8.3 Станция контроля проведения лечения (1 - 5 шт.) в составе: - пульт управления процессом облучения; - программное обеспечение. 8.4 Станция онкологической информационной системы: - рабочие станции (1 - 5 шт.); - программное обеспечение онкологической информационной системы (1 - 25 шт.). 8.5. Система безопасности терапии (1 - 5 шт.), в составе: - пульт управления анализатором дозного поля; - устройство связи с пультом управления ускорителем; - пульт управления рентгеновскими центраторами; - анализатор дозного поля; - ионизационные камеры типа Фармер (1 - 10 шт.); - ионизационные камеры (1 - 10 шт.); - полупроводниковые детекторы (1 - 10 шт.); - фантомы (1 - 10 шт.); - дозиметрическое оборудование; - специальное программное обеспечение; - цифровой барометр; - электрический лабораторный термометр; - держатели для детекторов (1 - 40 шт.). 8.6 Система стыковки с PatLog (1 - 8 шт.). 8.7 Рабочая станция системы планирования облучения (1 - 7 шт.) в комплекте: монитор, системный блок, программное обеспечение II. Принадлежности к системе протонной терапии Proteus 235: 1. система водоохлаждения (1 - 5 шт.); 2. специализированные системы отопления, вентиляции, кондиционирования и дымоудаления, противопожарной безопасности; 3. кабели, кабельные конструкции и коммуникации. 4. электрооборудование и освещение. 5. трубопроводы и трубопроводная арматура. 6. оборудование для монтажа и наладки. 7. фрезерный станок с числовым программным управлением (1 - 4 шт.) 8. токарный станок с числовым программным управлением (1 - 3 шт.) 9. сверлильный станок с числовым программным управлением (1 - 2 шт.). 10. ленточно-отрезной станок с числовым программным управлением (1 - 2 шт.). 11. принадлежности к циклотрону изохронному - С 235: 11.1. трансформатор (1 - 8 шт.). 11.2. источник бесперебойного питания (1 - 8 шт.). 11.3. шкаф с аккумуляторной батареей (1 - 8 шт.). 11.4. распределительные шкафы и стойки с электроаппаратурой (1 - 60 шт). 11.5. конденсаторная батарея (1 - 6 шт.). 11.6. система охлаждения циклотрона. 11.7. дизель-генератор (1 - 3 шт.). 11.8. компрессор (1 - 4 шт.). 11.9. частотно-регулируемый привод (1 - 15 шт.). 11.10. вентилятор (1 - 50 шт.). 11.11. воздушный фильтр (1 - 100 шт.). 11.12. генератор водорода (1 - 2 шт.). 11.13. рабочая станция в комплекте: монитор, системный блок (1 - 20 шт.). 11.14. кабели (1 - 30 км). 11.15. кабельные конструкции. 12. Принадлежности к комнатам облучения: 12.1. стол для установки систем формирования и диагностики пучка. 12.2. гребенчатый фильтр динамический разных модификаций (1 - 10 шт). 12.3. гребенчатый фильтр статический (1 - 10 шт.). 12.4. система позиционирования пациента (1 - 8 шт.). 12.5. стеллаж для размещения устройств формирования пучка (1 - 20 шт.) 12.6. подставки под магниты (1 - 20 шт.). 12.7. ионизационные камеры (1 - 16 шт.). 12.8. рабочая станция в комплекте: монитор, системный блок (1 - 20 шт.). 12.9. система дозиметрии пациентов в комплекте (1 - 8 шт.). 12.10. рентгеновская трубка (1 - 20 шт.); 12.11. плоскопараллельные детекторы рентгеновского излучения (1-20 шт.); 12.12. стекло рентгенозащитное (1 - 20 шт.) 12.13. терапевтическое кресло; 12.14. роботизированный терапевтический стол. 12.15. пульты управления системы облучения пациента (1 - 5шт.); 12.16. система верификации положения пациента (1 - 2 шт.) в составе: - система управления; - лазерный центратор (1 - 10 шт.); - рентгеновский центратор (1 - 10 шт.); - система дозиметрии пациентов в комплекте (1 - 2 шт.). 12.17. Система связи и видеонаблюдения (1 - 5 шт.). 13. Принадлежности к системе подготовки, планирования и безопасности терапии: 13.1. аккумуляторы для транспортной тележки (1 - 60 шт.). 13.2. фиксатор платформы для размещения пациента (1 - 35 шт.). 13.3. рабочая станция в комплекте: монитор, системный блок (1 - 15 шт.). 13.4. автоматизированная система радиационного контроля; 13.5. система индивидуального дозиметрического контроля (1 -2 шт.).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Радиопрепарат"
- Место нахождения организации-заявителя
- , Россия, , 123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 15
- Производитель медицинского изделия
- "Ион Бим Аппликейшнз с.а."
- Страна производителя
- 3185883709333051067
- Адрес производителя
- , Бельгия, , Ion Beam Applications s.а., 3 Chemin du Cyclotron, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgium
- Юридический адрес производителя
- , Бельгия, Дальнее зарубежье, Ion Beam Applications s.а., 3 Chemin du Cyclotron, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgium
- ОКП/ОКПД2
- 3683151266747258731
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285