Справочник
Система прямой визуализации для холангиоскопии SpyGlass DS II
РЗН 2020/11772
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150532
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11772
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-08-19
- Наименование медицинского изделия
- Система прямой визуализации для холангиоскопии SpyGlass DS II. в составе: 1. Блок управления цифровой (Контроллер) SpyGlass DS - 1 шт., в составе: 1.1. Блок управления цифровой (Контроллер) SpyGlass DS - 1 шт./уп. 1.2. Кабель питания - 1 шт./уп. 1.3. Кабель DVI - 1 шт./уп. 1.4. Кабель VGA - 1 шт./уп. 1.5. Руководство пользователя - 1 шт./уп. 2. Катетер SpyScope DS II для доступа и доставки, рабочая длина 214 см, максимальная ширина рабочей части 3,6 мм - не более 100 шт., в составе: 2.1. Катетер SpyScope DS II для доступа и доставки, рабочая длина 214 см, максимальная ширина рабочей части 3,6 мм - 1 шт./уп. 2.2. Y- адаптер - 1 шт./уп. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 3. Щипцы биопсийные SpyBite, минимальная ширина инструментального канала 1,2 мм, рабочая длина 286 см - не более 100 шт., в составе: 3.1. Щипцы биопсийные одноразовые SpyBite, минимальная ширина инструментального канала, рабочая длина 286 см - 1 шт./уп. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 4. Экстракционная корзина SpyGlass Retrieval Basket, наружный диаметр корзины 15 мм, рабочая длина 286 см - не более 100 шт., в составе: 4.1. Экстракционная корзина SpyGlass Retrieval Basket, наружный диаметр корзины 15 мм, рабочая длина 286 см - 1 шт./уп. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 5. Экстракционная петля SpyGlass Retrieval Snare, ширина петли 9 мм, рабочая длина 286 см - не более 100 шт., в составе: 5.1. Экстракционная петля SpyGlass Retrieval Snare, ширина петли 9 мм, рабочая длина 286 см - 1 шт./уп. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 4, пом. IV, комн. 12
- Производитель медицинского изделия
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970836648334692
- Адрес места производства или изготовления
- 25 Northbrook Drive, PO Box 665 Gray, ME 04039, USA, 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11681990 | 3306970836648334692 | Система прямой визуализации для холангиоскопии SpyGlass DSII в составе: |