Справочник
Система PSPIX2 диагностическая стоматологическая, для обработки рентгенографических фотостимулируемых пластин, с принадлежностями
РЗН 2021/15449
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154424
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15449
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-10-01
- Наименование медицинского изделия
- Система PSPIX2 диагностическая стоматологическая, для обработки рентгенографических фотостимулируемых пластин, с принадлежностями. в составе: 1. Сканер PSPIX2, в составе: 1.1. Сканер PSPIX2 - 1 шт. 1.2. Программное обеспечение Acteon Imaging Suite (AIS) на DVD диске, производства DE GOTZEN SRL, Италия - 1 шт. 1.3. Бокс пластиковый для хранения рентгенографических фотостимулируемых пластин - 1 шт. 1.4. Стилус для экрана - 1 шт. 1.5. Защитный чехол для сканера - 1 шт. 1.6. Очищающая пластина для сканера - 1 шт. 1.7. Блок питания - 1 шт. 1.8. Штепсельные вилки, в составе: - штепсельная вилка: США - 1 шт.; - штепсельная вилка: ЕС - 1 шт.; - штепсельная вилка: Великобритания - 1 шт. 1.9. Кабель Ethernet - 1 шт. 1.10. Очищающая салфетка для экрана - 1 шт. 1.11. Комплект рентгенографических фотостимулируемых пластин размер 1, в составе: - рентгенографическая фотостимулируемая пластина размер 1 - 2 шт./уп. 1.12. Комплект рентгенографических фотостимулируемых пластин размер 2, в составе: - рентгенографическая фотостимулируемая пластина размер 2 - 2 шт./уп. 1.13. Набор чехлов для рентгенографических фотостимулируемых пластин (Protective bag and cover Start-up kit), в составе: 1.13.1. Комплект из гигиенического и защитного чехлов размер 1, в составе: - гигиенический чехол для рентгенографических фотостимулируемых пластин - 100 шт./уп.; - защитный чехол для рентгенографических фотостимулируемых пластин - 100 шт./уп. 1.13.2. Комплект из гигиенического и защитного чехлов размер 2, в составе: - гигиенический чехол для рентгенографических фотостимулируемых пластин - 100 шт./уп.; - защитный чехол для рентгенографических фотостимулируемых пластин - 100 шт./уп. 1.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Комплект рентгенографических фотостимулируемых пластин размер 0 (при необходимости), в составе: - рентгенографическая фотостимулируемая пластина размер 0 - 2 шт./уп. 3. Комплект рентгенографических фотостимулируемых пластин размер 1 (при необходимости), в составе: - рентгенографическая фотостимулируемая пластина размер 1 - 2 шт./уп. 4. Комплект рентгенографических фотостимулируемых пластин размер 2 (при необходимости), в составе: - рентгенографическая фотостимулируемая пластина размер 2 - 2 шт./уп. 5. Комплект рентгенографических фотостимулируемых пластин размер 3 (при необходимости), в составе: - рентгенографическая фотостимулируемая пластина размер 3 - 2 шт./уп. 6. Комплект рентгенографических фотостимулируемых пластин размер 3 (при необходимости), в составе: - рентгенографическая фотостимулируемая пластина размер 3 - 3 шт./уп. 7. Комплект из гигиенического и защитного чехлов для рентгенографических фотостимулируемых пластин размер 0 (при необходимости), в составе: - гигиенический чехол для рентгенографических фотостимулируемых пластин - 300 шт./уп.; - защитный чехол для рентгенографических фотостимулируемых пластин - 300 шт./уп. 8. Комплект из гигиенического и защитного чехлов для рентгенографических фотостимулируемых пластин размер 1 (при необходимости), в составе: - гигиенический чехол для рентгенографических фотостимулируемых пластин - 300 шт./уп.; - защитный чехол для рентгенографических фотостимулируемых пластин - 300 шт./уп. 9. Комплект из гигиенического и защитного чехлов для рентгенографических фотостимулируемых пластин размер 2 (при необходимости), в составе: - гигиенический чехол для рентгенографических фотостимулируемых пластин - 300 шт./уп.; - защитный чехол для рентгенографических фотостимулируемых пластин - 300 шт./уп. 10. Комплект из гигиенического и защитного чехлов для рентгенографических фотостимулируемых пластин размер 3 (при необходимости), в составе: - гигиенический чехол для рентгенографических фотостимулируемых пластин - 300 шт./уп.; - защитный чехол для рентгенографических фотостимулируемых пластин - 300 шт./уп. 11. Гигиенический чехол для рентгенографических фотостимулируемых пластин размер 0 - 250 шт./уп. (при необходимости). 12. Гигиенический чехол для рентгенографических фотостимулируемых пластин размер 1 - 250 шт./уп. (при необходимости). 13. Гигиенический чехол для рентгенографических фотостимулируемых пластин размер 2 - 250 шт./уп. (при необходимости). 14. Гигиенический чехол для рентгенографических фотостимулируемых пластин размер 3 - 250 шт./уп. (при необходимости). 15. Гигиенический чехол для рентгенографических фотостимулируемых пластин размер 4 - 100 шт./уп. (при необходимости). 16. Набор универсальных держателей рентгенографических пластин Kwik-Bite 1780 KERR, производства "ПалоДЕкс Групп Ой", Финляндия, РУ № 2020/9839 (при необходимости), в составе: - универсальные держатели Kwik-Bite - 5 шт.; - центрирующее кольцо - 1 шт. 17. Набор держателей рентгенографических пластин Super-Bite 1020 KERR, производства "ПалоДЕкс Групп Ой", Финляндия, РУ № 2020/9839 (при необходимости), в составе: - держатели для фронтальных зубов (зеленые) - 2 шт.; - держатели для жевательных зубов (красные) - 2 шт.; - центрирующие кольца - 2 шт. 18. Держатель (рамка) для рентгенографических фотостимулируемых пластин для создания снимка размера 4 - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Набор сменных автоклавируемых элементов для сканера (Autoclavable removable parts KIT for PSPIX2), в составе: - место ввода рентгенографических фотостимулируемых пластин - 1 шт./уп.; - выдвижной приёмник рентгенографических фотостимулируемых пластин - 1 шт./уп.
- Наименование организации-заявителя
- ИП
- Место нахождения организации-заявителя
- 125195, Россия, Москва, ул. Беломорская, д. 24, корп. 3, кв. 148
- Производитель медицинского изделия
- "Акционерное общество "СОПРО"
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, Société anonyme "SOPRO", ZAC Athélia IV, Avenue des Genévries, 13705 LA CIOTAT CEDEX, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, Société anonyme "SOPRO", ZAC Athélia IV, Avenue des Genévries, 13705 LA CIOTAT CEDEX, France
- ОКП/ОКПД2
- 3263346122722121129
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965760265425984
- Адрес места производства или изготовления
- ZAC Athélia IV, Avenue des Genévries, 13705 LA CIOTAT CEDEX, France
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11731810 | 3306965760265425984 | Система PSPIX2 диагностическая стоматологическая, для обработки рентгенографических фотостимулируемых пластин, с принадлежностями |