Справочник

Система радиографическая многофункциональная Ysio c принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)

ФСЗ 2010/08621

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
24290
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08621
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-12-24
Наименование медицинского изделия
Система радиографическая многофункциональная Ysio c принадлежностями (см. Приложение на 5 листах). I. Система радиографическая многофункциональная Ysio, варианты базового блока: - Базовый блок (вариант №1 с одним плоским рентгеновским детектором): 1. Подвес-штатив для рентгеновской трубки, потолочный. 2. Трубка с многолепестковым коллиматором, рентгеновская. 3. Система изображения цифровая с функцией запоминания и постобработки изображений. 4. Память изображений. 5. Монитор цифровой системы изображения. 6. Клавиатура цифровой системы изображения. 7. Интерфейсы DICOM Send, DICOM Storage Commitment, DICOM Basic Print. 8. Устройство записи CD/DVD. 9. Программно-аппаратное обеспечение для удаленной диагностики неисправностей аппарата. 10. Стойка вертикальная, Букки, со встроенным плоским рентгеновским детектором. 11. Интерфейс сопряжения цифровой системы изображения и плоского рентгеновского детектора. 12. Решетка отсеивающая для вертикальной стойки. 13. Генератор рентгеновский системы. 14. Устройство дозиметрическое, интегрированное. 15. Инструкция по эксплуатации. - Базовый блок (вариант №2 с одним плоским рентгеновским детектором): 1. Подвес-штатив для рентгеновской трубки, потолочный. 2. Трубка с многолепестковым коллиматором, рентгеновская. 3. Система изображения цифровая с функцией запоминания и постобработки изображений. 4. Память изображений. 5. Монитор цифровой системы изображения. 6. Клавиатура цифровой системы изображения. 7. Интерфейсы DICOM Send, DICOM Storage Commitment, DICOM Basic Print. 8. Устройство записи CD/DVD. 9. Программно-аппаратное обеспечение для удаленной диагностики неисправностей аппарата. 10. Детектор беспроводной, плоский, рентгеновский. 11. Стол рентгенографический с устройством Букки и детектородержателем. 12. Стойка вертикальная, Букки, с держателем для беспроводного плоского рентгеновского детектора. 13. Интерфейс сопряжения цифровой системы изображения и плоского рентгеновского детектора. 14. Решетка отсеивающая для вертикальной стойки. 15. Генератор рентгеновский системы. 16. Устройство дозиметрическое, интегрированное. 17. Инструкция по эксплуатации. - Базовый блок (вариант №3 с двумя плоскими рентгеновскими детекторами): 1. Подвес-штатив для рентгеновской трубки, потолочный. 2. Трубка с многолепестковым коллиматором, рентгеновская. 3. Система изображения цифровая с функцией запоминания и постобработки изображений. 4. Память изображений. 5. Монитор цифровой системы изображения. 6. Клавиатура цифровой системы изображения. 7. Интерфейсы DICOM Send, DICOM Storage Commitment, DICOM Basic Print. 8. Устройство записи CD/DVD. 9. Программно-аппаратное обеспечение для удаленной диагностики неисправностей аппарата. 10. Стойка вертикальная, Букки, со встроенным плоским рентгеновским детектором. 11. Интерфейс сопряжения цифровой системы изображения и плоского рентгеновского детектора. 12. Решетка отсеивающая для вертикальной стойки. 13. Детектор беспроводной, плоский, рентгеновский. 14. Стол рентгенографический с устройством Букки и детектородержателем. 15. Генератор рентгеновский системы. 16. Устройство дозиметрическое, интегрированное. 17. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Комплект для расширения диапазона продольного перемещения потолочного подвеса. 2. Комплект для расширения диапазона вертикального перемещения рентгеновской трубки. 3. Детектор беспроводной, плоский, рентгеновский. 4. Растер отсеивающий с креплением к беспроводному плоскому рентгеновскому детектору. 5. Стол рентгенографический с устройством Букки и детектородержателем. 6. Пульт дистанционного управления столом, ручной. 7. Стойка вертикальная, Букки, с держателем для беспроводного плоского рентгеновского детектора. 8. Решетка отсеивающая для вертикальной стойки, фокус 115 см. 9. Решетка отсеивающая для вертикальной стойки, фокус 150 см. 10. Решетка отсеивающая для вертикальной стойки, фокус 180 см. 11. Пульт дистанционного управления вертикальной стойкой, ручной. 12. Интерфейс сопряжения цифровой системы изображения системы и беспроводного плоского рентгеновского детектора. 13. Выключатель регулировки высоты стола (на передней поверхности стола), ножной. 14. Выключатель регулировки высоты стола (на передней и задней поверхности стола), ножной. 15. Устройство электронное томографическое. 16. Устройство автоматического сканирования полноформатного изображения. 17. Набор аксессуаров для технологии автоматического сканирования полноформатного изображения. 18. Рабочая станция для постобработки полноформатных изображений. 19. Программное обеспечение рабочей станции постобработки полноформатных изображений. 20. Монитор рабочей станции постобработки полноформатных изображений. 21. Клавиатура рабочей станции постобработки полноформатных изображений. 22. Ключ лицензионный для активации увеличения мощности генератора рентгеновский системы до 80 кВт. 23. Программно-аппаратное обеспечение для автоматизированной компьютерной диагностики. 24. Стол компьютерный. 25. Интерфейс DICOM Worklist / MPPS. 26. Интерфейс DICOM Query Retrieve. 27. Программное обеспечение управления пользователями цифровой системы изображения. 28. Источник бесперебойного питания для цифровой системы изображения. 29. Интерфейс подключения бумажного принтера. 30. Внешний переносной жесткий диск. 31. Ремень компрессионный. 32. Матрац для позиционирования пациента. 33. Стол пациента, рентгенопрозрачный мобильный рентгенографический. 34. Стол пациента с плавающей декой, рентгенопрозрачный мобильный рентгенографический. 35. Стол пациента с плавающей декой и моторизованной регулировкой высоты, рентгенопрозрачный мобильный рентгенографический. 36. Стол пациента с плавающей декой и моторизованной регулировкой высоты с возможностью автономной работы от аккумуляторной батареи, рентгенопрозрачный мобильный рентгенографический. 37. Держатель детектора для съемки на мобильном рентгенографическом столе. 38. Выключатель ножной. 39. Ремень иммобилизационный. 40. Держатель детектора мобильный. 41. Держатель детектора для боковых проекций. 42. Держатель для отсеивающего растра настенный. 43. Защита мобильного плоского рентгеновского детектора. 44. Чехлы стерильные - 100 шт. 45. Фиксатор для хранения укладок для детей. 46. Укладка для детей. 47. Держатель укладки для детей. 48. Тележка для детской укладки мобильная. 49. Фильтр для таза гомогенизированный. 50. Фильтр для черепа гомогенизированный. 51. Фильтр для ног гомогенизированный. 52. Фильтр для детского черепа гомогенизированный. 53. Фильтр для плеч гомогенизированный. 54. Фильтр для грудной клетки / позвоночника гомогенизированный. 55. Держатель фильтра. 56. Указатель лазерный. 57. Окно рентгенозащитное. 58. Сетевой распределитель в комплекте: рубильник общего включения, аварийные выключатели, 2 шт., кабель. 59. Программно-аппаратное обеспечение для виртуального удаления костных структур с рентгеновского изображения. III. Организация-изготовитель: - Siemens AG, Medical Solutions, Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс"
Место нахождения организации-заявителя
115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
Производитель медицинского изделия
"Сименс АГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, , Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Munchen, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Munchen, Germany
ОКП/ОКПД2
3683150923762242973
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967047052727719
Адрес места производства или изготовления
Siemens AG, Medical Solutions, Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12829998 3306967047052727719 Система радиографическая многофункциональная Ysio c принадлежностями : вариант исполнения №1 с одним плоским рентгеновским детектором
12829999 3306967047052727719 Система радиографическая многофункциональная Ysio c принадлежностями : вариант исполнения №2 с одним плоским рентгеновским детектором
12830000 3306967047052727719 Система радиографическая многофункциональная Ysio c принадлежностями : вариант исполнения №3 с двумя плоскими рентгеновскими детекторами

Документы