Справочник
Система радиохирургическая Edge на платформе линейного ускорителя TrueBeam STx, с принадлежностями
РЗН 2018/7030
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 152834
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7030
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-04-05
- Наименование медицинского изделия
- Система радиохирургическая Edge на платформе линейного ускорителя TrueBeam STx, с принадлежностями. I. Состав: 1. Линейный ускоритель. 2. Генератор пучка, включая ВЧ-модулятор. 3. Многолепестковый коллиматор 120 HD MLCi. 4. Стол для пациента PerfectPitch с 6-ю степенями движения и пультом управления. 5. Дека стола PerfectPitch (kVue). 6. Монтажная рама. 7. Система оптической визуализации. 8. Система портальной визуализации с детектором высокого разрешения. 9. Встроенная система рентгенвизуализации. 10. Штатив с гантри. 11. Консоль управления, включая интерфейс управления движением. 12. Система проверки пациента и принадлежностей (PAVS). 13. Проверка штрих-кода конического коллиматора (BCCV). 14. Система локализации Calypso 4D в составе: - радиоответчики Beacon; - пульт; - электромагнитная матрица (присоединенная к пульту); - оптическая система; - станция отслеживания; - система перемещения с потолочным креплением. 15. Маркеры Beacon Care PKG - не более 1000 шт. 16. Устройство предупреждения столкновений Лазерград 2. 17. Система планирования облучения «Эклипс». 18. Информационно-управляющая онкологическая система «Ария». 19. Система управления и контроля качества «Maestro». 20. Технология лучевой терапии RapidArc. 21. Алгоритм расчета дозы Acuros XB. 22. Приложение для построения оконтуривания сегментов органов SmartSegmentation. 23. Эксплуатационная документация. II. Принадлежности: 1. Станция оператора: - пульт консоли управления; - ПК - 1 шт.; - мониторы - 2 шт.; - клавиатура; - мышь. 2. Внутрикомнатные мониторы - 2 шт. 3. Системы видеонаблюдения MotionView CCTV. 4. Система камер видеонаблюдения. 5. Система связи с пациентом. 6. Система комплексной верификации конического коллиматора и блокировки (ICVI), включая набор из 7 конических коллиматоров. 7. Стабилизатор напряжения. 8. Электрораспределительный щит. 9. Противовес. 10. Комплект для краниальной фиксации (Рама для головы пациента) - не более 10 шт. 11. Блок маркеров синхронизации для отслеживания движений пациента - не более 10 шт. 12. Система синхронизации с дыханием пациента RPM. 13. Комплект зеленого лазера LAP модели Apollo. 14. Комплект красного лазера LAP модели Apollo. 15. Лазерные указатели изоцентра - 1 комплект. 16. Принтеры - не более 3 шт. 17. Компьютеры с периферическими устройствами (монитор, клавиатура, мышь) - не более 20 шт. 18. Набор маркеров Beacon Care - не более 1000 шт. 19. Фильтры верхние клиновидные - 4 шт. 20. Фильтры нижние клиновидные - 4 шт. 21. Расширенный комплект запасных частей. 22. Поддоны перфорированные звездчатые - 25 шт. 23. Поддоны сплошные - 25 шт. 24. Поддоны для компенсаторов - 10 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Вариан Медикал Системз (РУС)"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 17-23
- Производитель медицинского изделия
- "Вариан Медикал Системз, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way, Palo Alto, California, 94304, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way, Palo Alto, California, 94304, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126958368190
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966425725310830
- Адрес места производства или изготовления
- Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way, Palo Alto, California, 94304, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11342760 | 3306966425725310830 | Система радиохирургическая Edge на платформе линейного ускорителя TrueBeam STx, с принадлежностями |