Справочник
Система радиохирургическая роботизированная CYBERKNIFE с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
ФСЗ 2009/04118
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 18631
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/04118
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-04-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2010-09-08
- Наименование медицинского изделия
- Система радиохирургическая роботизированная CYBERKNIFE с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах). I. Система радиохирургическая роботизированная CyberKnife: 1. Оборудование для монтажа: 1.1. Стальная рама сложной формы под монтаж Робота. 1.2. Стеклопластиковая "ванна" под установку приемников рентгеновского излучения. 1.3. Стальная квадратная рама под установку RoboCouch. 1.4. Промежуточные соединительные элементы (10 шт). 1.5. Потолочный крепеж источников рентгеновского излучения (2 шт). 1.6. Потолочный крепеж приемника системы Synchrony. 2. Робот: 2.1. Манипулятор 6-осевой роботизированный KR240. 2.2. Блок управления электронной пушкой (Gun Box Assembly). 2.3. Панель ручного управления Манипулятором (Teach Pendant). 3. Линейный ускоритель: 3.1. Компактный линейный ускоритель (LINAC) номиналом 6МЭВ. 3.2. Сменные коллиматоры диаметром 5, 7.5, 10, 12.5, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60 мм, глухой, калибровочный. 3.3. Блок управления контрольного модулятора. 3.4. Блок определения контакта с пациентом. 3.5. Ионизационная камера - дозиметр. 3.6. Блок мониторинга ионизационной камеры. 4. Стандартный процедурный стол пациента Axum: 4.1. Радиопрозрачная столешница стола Axum. 4.2. Пульт управления стандартным столом пациента Axum. 4.3. Подставка для головы Axum. 5. Система обнаружения мишени (TLS): 5.1. Монтируемые в пол плоские датчики изображения из аморфного кремния (2 шт). 5.2. Блок питания датчиков изображения (2 шт). 5.3. Алюминиевая рама для фиксации плоских датчиков изображения. 5.4. Декоративные крышки с уплотнительной лентой (3 шт). 5.5. Генераторы рентгеновского излучения (2 шт). 5.6. Источники рентгеновского излучения, монтируемые на потолок (2 шт). 5.7. Камера слежения за дыханием Synchrony. 5.8. Блок подключения камеры Synchrony к оптоволоконной связи. 5.9. Жилет пациента для системы Synchrony. 6. Оборудование аппаратной комнаты: 6.1. Блок - охладитель Ускорителя (Chiller). 6.2. Блок промежуточного подключения контроллера (Junction Box). 6.3. Блок распределения электропитания всей системы (PDU). 6.4. Блок Модулятора ВЧ-сигнала для линейного ускорителя (MOD). 6.5. Блок управления Модулятором (MCC). 6.6. Блок управления аварийным отключением (ESCC). 6.7. Блок управления интерфейсом (IFCC). 6.8. Шкаф-Контроллер Манипулятора. 6.9. Двойная 19" аппаратная компьютерная стойка. 6.10. Процедурный компьютер (SGI). 6.11. Программное обеспечение компьютера SGI. 6.12. Компьютер управления системой обнаружения мишени (TLSCC). 6.13. Программное обеспечение компьютера TLS. 6.14. Компьютер управления Synchrony (MTS). 6.15. Программное обеспечение компьютера Synchrony MTS. 6.16. Сервер данных. 6.17. Программное обеспечение сервера данных. 6.18. Монитор 17". 6.19. Блок бесперебойного питания. 6.20. Устройство переключения видеосигнала (KVM). 6.21. Компьютерный роутер - переключатель. 6.22. Сервер последовательного порта. 6.23. Клавиатура. 6.24. Мышь. 7. Оборудование комнаты управления: 7.1. Пульт оператора с кнопкой аварийной остановки (E-Stop). 7.2. Плоскопанельный монитор процедурного компьютера (SGI) с клавиатурой и мышью. 7.3. Плоскопанельный монитор компьютера поиска мишени (TLS) с клавиатурой и мышью. 7.4. Компьютер управления пациентами (CDMS) с клавиатурой и мышью. 7.5. Цветной лазерный принтер. 8. Дополнительные компоненты: 8.1. Инструменты контроля качества QA Tools. 8.2. Инструменты контроля качества Synchrony QA Tool. 8.3. Фантом антропоморфный в виде головы (с шарообразной мишенью внутри). 8.4. Дозиметрическая пленка разных размеров. 8.5. Сетка для фиксации головы. 8.6. Монтажно- транспортный комплект. 8.7. Соединительные кабели компонентов КиберНож. 8.8. Компьютер системы архивирования данных пациента с клавиатурой и мышью. 8.9. Компьютер системы MultiPlan с клавиатурой и мышью. 8.10. Инструкции пользователя и компакт-диски для всех компонентов системы. II. Принадлежности: 1.Компактный линейный ускоритель (LINAC) номиналом 8МЭВ. 2.Дополнительная станция MultiPlan. 3.Коллиматор с переменной аппертурой Iris. 4.Пневмокомплект для коллиматора Iris. 5.Роботизированное устройство смены коллиматоров Xchange. 6.Калибровочный сенсор (isopost) для Xchange. 7.Датчик положения для Xchange. 8.Роботизированный процедурный стол пациента RoboCouch. 9.Стандартная радиопрозрачная столешница RoboCouch. 10.Cкладывающаяся столешница стола Robocouch (Seated Load). 11.Декоративная цилиндрическая крышка стойки RoboCouch. 12.Шкаф-Контроллер RoboCouch. 13.Панель ручного управления RoboCouch. 14.Компьютер управления Шкаф-Контроллера. 15.Программное обеспечение Компьютера Управления. 16.Блок питания Шкафа-Контроллера KPS600. 17.Программная опция Sequential Optimization. 18.Программная опция 6D Skull Tracking. 19.Программная опция Xsight Spine Tracking. 20.Программная опция Xsight Lung Tracking. 21.Программная опция 4D Tx Optimization. 22.Программная опция Inview. 23.Программная опция Monte Carlo. 24.Программная опция InTempo Adaptive Imaging. 25.Программная опция Elite Body Package. 26.Программная опция Neuro Package. 27.Программная опция Lung Package. 28.Программная опция Prostate Package. 29.Программная опция MultiPlan MD Suite. 30.Программная опция MultiPlan Quick Review. 31.Программная опция DICOM RT Interface. 32.Дополнительная память компьютера SGI, 1GB (2 x 512Mb). 33.Дополнительный набор кабелей компьютера SGI. 34.Плоский ЖК-монитор 21'. 35.Индексированный набор КТ для разных производителей. 36.Набор для фиксации головы и шеи пациента (Immobilization Starter Kit). 37.Набор инструментов для иммобилизации. 38.Набор маркеров для позиционирования опухоли. 39.Набор инструментов для имплантации маркеров. 40.Маркеры в ассортименте. 41.Калибровочная штанга Isopost. 42.Калибровочный инструмент Jig 6D - 20cm. 43.Магнетрон в сборе. 44.Блок питания Магнетрона. 45.Трансформатор Магнетрона. 46.Регулятор Магнетрона. 47.Трансформатор ускорителя (Pulse Transformer Assy). 48.Вентилятор охлаждения Трансформатора (Pulse Transfomer Fan Assy). 49.Блок автонастройки частоты (AFC Electronics Assy). 50.Блок питания блока автонастройки частоты (AFC Power Supply Assy). 51.Калибровочный лазер (Laser Assemby). 52.Зеркало калибровочного лазера (Laser Mirror). 53.Блок питания калибровочного лазера (Laser Power Supply). 54.Тиратрон (Вакуумная лампа). 55.Электронный блок Тиратрона (CCA DRIVER). 56.Силиконовая смазка для рентгеновских генераторов (Silicon Grease). 57.Электронный блок MFC2. 58.Лазеры для позиционирования пациента. 59.Телекамеры контроля состояния пациента. 60.Телемониторы контроля состояния пациента. 61.Электронный блок Fan Water Interlock. 62.Электронный блок CCA FAULT LOGIC. 63.Система громкой связи- переговорное устройство. 64.Электронный блок RDW. 65.Фантом антропоморфный Xsight Spine. 66.Полноразмерный фантом тела человека (с шарообразной мишенью внутри). 67.Электронный блок DSE. 68.Электронный блок ASSY HV DIVIDER. 69.Электронный блок Trigger Generator. 70.Высоковольтный блок питания 5KVDC. 71.Трансформатор триггера Dequing. 72.Электронный блок триггера Dequing. 73.Предохранители в ассортименте. 74.Электронный блок Counter Interface. 75.Искрогасящий резистор. 76.Электронный блок Control Logic. 77.Высоковольтный Конденсатор. 78.Электронный блок Mag/Accel Htr Cont. 79.Электронный блок Mag Fil Curr Mon. 80.Диод. 81.Низковольтный переключатель. 82.Электронный блок MCC/IFCC Interface. 83.Высоковольтный переключатель. 84.Электронный блок ASSY THYRA BIAS & TRIG. 85.Реле. 86.Высоковольтный кабель модулятора. 87.Фильтр для воды 5". 88.Датчик положения стола (Encoder). 89.Информационный экран стола Axum. 90.Сенсор крайнего положения оси стола Axum.
- Наименование организации-заявителя
- "Экюрей, Инк.", США
- Место нахождения организации-заявителя
- ACCURAY, INC., 1310 CHESAPEAKE TERRACE, SUNNYVALE, CA 94089, USA
- Производитель медицинского изделия
- "Экюрей, Инк.", США
- Адрес производителя
- ACCURAY, INC., 1310 CHESAPEAKE TERRACE, SUNNYVALE, CA 94089, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151266747258731
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285