Справочник

Система радиотерапевтическая медицинская Elekta Compact с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2009/05839

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
17155
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05839
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-12-25
Наименование медицинского изделия
Система радиотерапевтическая медицинская Elekta Compact с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). Система радиотерапевтическая медицинская Elekta Compact.
 I. Базовый состав:
 1. Линейный ускоритель Elekta Compact.
 2. Радиационная головка.
 3. Кожух радиационной головки.
 4. Гентри.
 5. Система управления ускорителем.
 6. Лечебный стол с системой позиционирования пациента. 
 II. Принадлежности:
 1. Динамический Многолепестковый Коллиматор (ДМЛК).
 2. Стереотаксическая система коллимации.
 3. Держатель стереотаксического коллиматора.
 4. Сенсор состояния гентри.
 5. Механический указатель изоцентра.
 6. Стандартная дека лечебного стола.
 7. Дека лечебного стола с "С-дугами". 
 8. Углепластиковая дека лечебного стола.
 9. Углепластиковая вставка лечебного стола типа "теннисной ракетки".
 10. Накладная панель лечебного стола. 
 11. Устройство лазерных центраторов.
 12. Система фигурных теневых блоков.
 13. Устройство для крепления фигурных теневых блоков.
 14. Соединительные кабели и шланги.
 15. Крепежные элементы.
 16. Медицинский источник бесперебойного электропитания.
 17. Жидкостно-воздушный охладитель с замкнутым жидкостным контуром.
 18. Пленка самопроявляющаяся для дозиметрического контроля.
 19. Магнетрон.
 20. Ионный насос.
 21. Мотор привода гентри.
 22. Ионная камера.
 23. Электронная пушка в сборе.
 24. Система координации дыхания пациента ABC.
 25. Система иммобилизации пациента.
 26. Информационно-административная система управления работой отделения лучевой терапии IMPAC MOSAIQ.
 27. Рабочая станция медицинского ускорительного комплекса Compact PC.
 28. Рабочая станция динамического многолепесткового коллиматора.
 29. Рабочая станция MOSAIQ PC.
 30. Рабочая станция PrecisePlan PC.
 31. Рабочая станция ABC System PC.
 32. Монитор процедурной комнаты.
 33. Монитор видеоконтроля консоли управления.
 34. Монитор системы контроля и управления консоли управления.
 35. Функциональная клавиатура консоли управления.
 36. Компьютерная система планирования лечения PrecisePlan.
 37. Компьютерная система планирования стереотаксического облучения.
 38. Программное обеспечение PreciseBEAM segmental. 
 39. Программное обеспечение для ABC System.
 40. Программное обеспечение для iComVx.
 41. Программное обеспечение для MOSAIQ PACS.
 42. Сервер для хранения архива медицинских изображений MOSAIQ PACS.
 43. Интерком.
 44. Система видеонаблюдения за пациентом.
 45. Специальный сканер.
 46. Дигитайзер специальный медицинский.
 47. Калибровочный фантом.
 48. Система независимого дозиметрического контроля процедурного помещения.
 49. Специализированный инструмент для инсталляции линейного ускорителя.
 50. Специализированный инструмент для инсталляции системы позиционирования пациента с терапевтическим столом.
Наименование организации-заявителя
"Электа БМЕЙ (Бейджин) Медикал Эквипмент Ко., Лтд", Китай, Elekta BMEI (Beijing) Medical Equipment Co., Ltd
Место нахождения организации-заявителя
No. 21, Chuangxin Road, Science and Technology Park, Changping District, Beijing 102200, R.P. China
Производитель медицинского изделия
"Электа БМЕЙ (Бейджин) Медикал Эквипмент Ко., Лтд", Китай, Elekta BMEI (Beijing) Medical Equipment Co., Ltd
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
No. 21, Chuangxin Road, Science and Technology Park, Changping District, Beijing 102200, R.P. China
ОКП/ОКПД2
3683151266747258731
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965837180573081
Адрес места производства или изготовления
Elekta BMEI (Beijing) Medical Equipment Co., Ltd, No. 21, Chuang Xin Road, Science and Technology Park, Changping District, Beijing 102200, R.P. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12750131 3306965837180573081 Система радиотерапевтическая медицинская Elekta Compact. 

Документы