Справочник

Система радиотерапевтическая на базе линейного ускорителя электронов SHINVA XHA600E с принадлежностями

РЗН 2023/20069

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166728
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20069
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-04-17
Наименование медицинского изделия
Система радиотерапевтическая на базе линейного ускорителя электронов SHINVA XHA600E с принадлежностями. в составе: 1. Основание - 1 шт. 2. Противовес - 1 шт. 3. Стол - 1 шт. 3.1. Дека стола- 1 шт. 4. Панель управления - 1 шт. 5. Блок базовый - 1 шт. 5.1. Неподвижный гантри - 1 шт. 5.1.1. Импульсный модулятор - 1 шт. 5.1.2. Основной источник питания - 1 шт. 5.2. Вращающийся гантри - 1 шт. 5.2.1. Импульсный трансформатор - 1 шт. 5.2.2. Магнетрон - 1 шт. 5.2.3. Электромагнит - 1 шт. 5.2.4. Система передачи волн СВЧ-диапазона - 1 шт. 5.2.4.1. Направленный ответвитель - 1 шт. 5.2.5. Ускорительная трубка - 1 шт. 5.2.6. Титановый насос - 1 шт. 5.2.7. Блок питания ионизационной камеры - 1 шт. 5.2.8. Источник питания нити накала магнетрона постоянного тока - 1 шт. 5.2.9. Отклоняющий магнит - 1 шт. 5.2.10. Система диэлектрического газа - 1 шт. 5.3. Радиационная головка - 1 шт. 6. Система водяного охлаждения - 1 шт. 7. Электронное устройство портальной визуализации (EPID) - 1 шт. 8. Пульт ручного управления - 1 шт. 9. Многолепестковый коллиматор - 1 шт. 10. Клиновидный фильтр - 1 шт. 11. Трехфазный стабилизатор напряжения - 1 шт. 12. Система громкоговорителя - 1 шт. 13. Система мониторинга - 1 шт. 14. Лазерный центратор - 3 шт. 15. Лампа светового поля - 1 шт. 16. Аварийная кнопка - 1 шт. 17. Устройство блокировки двери - 1 шт. 18. Индикатор «Готов» - 1 шт. 19. Индикатор «Луч включен» - 1 шт. 20. Воздушный компрессор - 1 шт. 21. Трехфазный источник бесперебойного питания - 1 шт. 22. Трехфазный изолированный источник питания - 1 шт. 23. Система внутренней связи - 1 шт. 24. Система радиационного контроля - 1 шт. Принадлежности: 1. Система трехмерного планирования лучевой терапии (FonicsPlan) - 1 шт. 2. Комплект кабелей - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Варимед-сервис"
Место нахождения организации-заявителя
308009, Россия, г. Белгород, Народный б-р, д. 80, офис 307
Производитель медицинского изделия
"Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд"
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Shinva Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi-Tech Zone, Shandong Province, Peopleʼs Republic of China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shinva Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi-Tech Zone, Shandong Province, Peopleʼs Republic of China
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966425725310830
Адрес места производства или изготовления
Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi-Tech Industrial Development Zone, 255086 Zibo, Shandong Province, Peopleʼs Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12105429 3306966425725310830 Система радиотерапевтическая на базе линейного ускорителя электронов SHINVA XHA600E с принадлежностями

Документы