Справочник

Система радиотерапевтическая нейрохирургическая LEKSELL Gamma Knife PerfexionТМ с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2009/04735

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
18379
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04735
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-07-08
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-03-28
Наименование медицинского изделия
Система радиотерапевтическая нейрохирургическая LEKSELL Gamma Knife PerfexionТМ с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). Система радиотерапевтическая нейрохирургическая LEKSELL Gamma Knife PerfexionТМ, состав: 1.Аппарат радиотерапевтический нейрохирургический LEKSELL Gamma Knife PerfexionТМ. 2.Радиационный блок. 3.Кожух радиационного блока. 4.Блок сервоприводов. 5.Кожух терапевтического стола. 6.Блок контроля и упрвления сервоприводами, защитной дверью, системой позиционирования пациента. 7.Медицинский источник бесперебойного питания. 8.Система позиционирования пациента с терапевтическим столом. 9.Консоль управления с системой аудио и видеоконтроля. 10.Интерком. II.Принадлежности: 1.Монитор процедурной комнаты. 2.Монитор видеоконтроля консоли управления. 3.Монитор системы контроля и управления консоли управления. 4.Рабочая станция консоли управления. 5.Источник бесперебойного питания консоли управления. 6.Матрас терапевтического стола. 7.Сервопривод. 8.Рабочая станция системы планирования лечения Leksell GammaPlan®. 9.Программа планирования лечения Leksell GammaPlan®. 10.Координатная рамка Leksell® Coordinate Frame? для Perfexiion?. 11.Устройство резервного копирования базы пациентов. 12.Лазерный цветной принтер. 13.Шкаф для хранения инструментов. 14.Инструмент для контроля качества. 15.Устройство для проверки точности фокусировки. 16.Рамный шлем. 17.Устройство для измерения черепа. 18.Рамка с измерительной шкалой и прямой передней планкой. 19.Изогнутая передняя планка. 20.Изолированная фиксирующая стойка, передняя. 21.Изолированная фиксирующая стойка, задняя короткая. 22.Изолированная фиксирующая стойка, задняя длинная. 23.Фиксатор для фиксирующей стойки. 24.Ушные держатели. 25.Фиксирующий винт, титановый. 26.Отвертка специальная. 27.Стерилизационный бокс для координатной рамки. 28.Одноразовая вставка. 29.Индикаторный бокс для рентгеновского компьютерного томографа. 30.Устройство для фиксации координатной рамки к столу рентгеновского компьютерного томографа. 31.Индикаторный бокс для магнитно-резонансного томографа. 32.Устройство для фиксации координатной рамки к столу магнитно-резонансного томографа. 33.Индикаторный бокс для ангиографа. 34.Устройство для фиксации координатной рамки к столу ангиографа. 35.Перегрузочная машина для источников Co-60. 36.Адаптер тестовых устройств для системы позиционирования пациента. 37.Дозиметрический кассетный фантом для Leksell Gamma Knife. 38.Держатель рентгеновских пленок.
Наименование организации-заявителя
"Электа Инструмент АБ", Швеция
Место нахождения организации-заявителя
Elekta Instrument AB, BOX 7593, 103 93, Stockholm, Sweden
Производитель медицинского изделия
"Электа Инструмент АБ", Швеция
Адрес производителя
Elekta Instrument AB, BOX 7593, 103 93, Stockholm, Sweden
ОКП/ОКПД2
3683151266747258731
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966425725310830
Адрес места производства или изготовления
Elekta Instrument AB, BOX 7593, 103 93, Stockholm, Sweden

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12768168 3306966425725310830  Система радиотерапевтическая нейрохирургическая LEKSELL Gamma Knife PerfexionТМ 

Документы