Справочник

Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса

РЗН 2022/17812

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161851
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17812
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-07-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2026-01-19
Наименование медицинского изделия
Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса. в вариантах исполнения: I. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas BASIC напольная, в составе: 1. Рама для напольного крепления. 2. Подвеска для плеча и бедра - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Подвеска тазовая - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Подвеска для головы с отверстием - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Подвеска грудная - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Подвеска двухточечная - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Подвеска для руки - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Подвеска для ноги - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Груз, 0,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Груз, 1 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Груз, 1,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Груз, 2 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Трос подвесной с креплением и фиксатором, 3,5 м - не более 20 шт. (при необходимости). 14. Трос для тестов и тренировок, 5м - не более 10 шт. (при необходимости) 15. Трос эластичный с креплением, 60 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Трос эластичный с креплением, 30 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Трос эластичный с креплением, 60 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Трос эластичный с креплением, 30 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Стойка для комплектующих - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - сетка - 1 шт. - ножка стойки - 2 шт. - крючок для комплектующих - не более 40 шт. (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации. II. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas BASIC потолочная, в составе: 1. Рама для потолочного крепления. 2. Подвеска для плеча и бедра - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Подвеска тазовая - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Подвеска для головы с отверстием - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Подвеска грудная - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Подвеска двухточечная - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Подвеска для руки - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Подвеска для ноги - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Груз, 0,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Груз, 1 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Груз, 1,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Груз, 2 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Трос подвесной с креплением и фиксатором, 3,5 м - не более 20 шт. (при необходимости). 14. Трос для тестов и тренировок, 5м - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Трос эластичный с креплением 60 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Трос эластичный с креплением 30 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Трос эластичный с креплением 60 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Трос эластичный с креплением 30 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Стойка для комплектующих - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - сетка - 1 шт. - ножка стойки - 2 шт. - крючок для комплектующих - не более 40 шт. (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации. III. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas BASIC настенная, в составе: 1. Рама для крепления к стене. 2. Подвеска для плеча и бедра - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Подвеска тазовая - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Подвеска для головы с отверстием - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Подвеска грудная - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Подвеска двухточечная - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Подвеска для руки - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Подвеска для ноги - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Груз, 0,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Груз, 1 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Груз, 1,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Груз, 2 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Трос подвесной с креплением и фиксатором, 3,5 м - не более 20 шт. (при необходимости). 14. Трос для тестов и тренировок, 5м - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Трос эластичный с креплением 60 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Трос эластичный с креплением 30 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Трос эластичный с креплением 60 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Трос эластичный с креплением 30 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Стойка для комплектующих - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - сетка - 1 шт. - ножка стойки - 2 шт. - крючок для комплектующих - не более 40 шт. (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации. IV. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas PRO напольная, в составе: 1. Рама для напольного крепления. 2. Подвеска для плеча и бедра - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Подвеска тазовая - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Подвеска для головы с отверстием - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Подвеска грудная - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Ремень тазовый с 4-мя точками подвешивания - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Подвеска самофиксирующаяся - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Подвеска двухточечная - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Подвеска для руки - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Подвеска для ноги - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Ремень грудной - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Манжета для стопы - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Валик - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Ручка одиночная - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Ручка для упражнений - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Груз, 0,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Груз, 1 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Груз, 1,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Груз, 2 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 20. Трос подвесной с креплением и фиксатором, 3,5 м - не более 20 шт. (при необходимости). 21. Трос для тестов и тренировок, 5м - не более 10 шт. (при необходимости). 22. Трос эластичный с креплением 60 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Трос эластичный с креплением 30 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости). 24. Трос эластичный с креплением 60 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости). 25. Трос эластичный с креплением 30 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости). 26. Подушка сенсомоторная - не более 10 шт. (при необходимости). 27. Стойка для комплектующих - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - сетка - 1 шт. - ножка стойки - 2 шт. - крючок для комплектующих - не более 40 шт. (при необходимости). 28. Руководство по эксплуатации. V. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой вееа Levitas PRO потолочная, в составе: 1. Рама для потолочного крепления. 2. Подвеска для плеча и бедра - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Подвеска тазовая - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Подвеска для головы с отверстием - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Подвеска грудная - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Ремень тазовый с 4-мя точками подвешивания - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Подвеска самофиксирующаяся - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Подвеска двухточечная - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Подвеска для руки - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Подвеска для ноги - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Ремень грудной - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Манжета для стопы - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Валик - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Ручка одиночная - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Ручка для упражнений - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Груз, 0,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Груз, 1 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Груз, 1,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Груз, 2 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 20. Трос подвесной с креплением и фиксатором, 3,5 м - не более 20 шт. (при необходимости). 21. Трос для тестов и тренировок, 5 м - не более 10 шт. (при необходимости). 22. Трос эластичный с креплением 60 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Трос эластичный с креплением 30 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости). 24. Трос эластичный с креплением 60 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости). 25. Трос эластичный с креплением 30 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости). 26. Подушка сенсомоторная - не более 10 шт. (при необходимости). 27. Стойка для комплектующих - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - сетка - 1 шт. - ножка стойки - 2 шт. - крючок для комплектующих - не более 40 шт. (при необходимости). 28. Руководство по эксплуатации. VI. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas PRO настенная, в составе: 1. Рама для крепления к стене. 2. Подвеска для плеча и бедра - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Подвеска тазовая - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Подвеска для головы с отверстием - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Подвеска грудная - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Ремень тазовый с 4-мя точками подвешивания - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Подвеска самофиксирующаяся - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Подвеска двухточечная - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Подвеска для руки - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Подвеска для ноги ? не более 10 шт. (при необходимости). 11. Ремень грудной - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Манжета для стопы - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Валик - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Ручка одиночная - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Ручка для упражнений - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Груз, 0,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Груз, 1 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Груз, 1,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Груз, 2 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 20. Трос подвесной с креплением и фиксатором, 3,5 м - не более 20 шт. (при необходимости). 21. Трос для тестов и тренировок, 5м - не более 10 шт. (при необходимости). 22. Трос эластичный с креплением 60 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Трос эластичный с креплением 30 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости). 24. Трос эластичный с креплением, 60 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости). 25. Трос эластичный с креплением 30 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости). 26. Подушка сенсомоторная - не более 10 шт. (при необходимости). 27. Стойка для комплектующих - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - сетка - 1 шт. - ножка стойки - 2 шт. - крючок для комплектующих - не более 40 шт. (при необходимости). 28. Руководство по эксплуатации. VII. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Ostium, в составе: 1 Рама. 3. Поручни - 2 шт. 4. Ролики - 4 шт. 5. Подвеска для крепления пациента, в составе: - трос, 2 м; - плечики жесткие; - фиксатор пациента набедренный, размер S, М, L - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя
ООО "Октомед"
Место нахождения организации-заявителя
129344, Россия, Москва, ул. Енисейская, д. 1, стр. 1, офис 325
Производитель медицинского изделия
"П.Х.У. Техномекс Сп. з.о.о."
Страна производителя
3185883713141479131
Адрес производителя
, Польша, P.H.U. Technomex Sp. Z.o.o., 44-141, Gliwice, ul. Szparagowa 15, Poland
Юридический адрес производителя
, Польша, Дальнее зарубежье, P.H.U. Technomex Sp. Z.o.o., 44-141, Gliwice, ul. Szparagowa 15, Poland
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970913169216543
Адрес места производства или изготовления
44-141, Gliwice, ul. Szparagowa 15, Poland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12059694 3306970913169216543 I. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas BASIC напольная, в составе:
12059695 3306970913169216543 II. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas BASIC потолочная, в составе:
12059696 3306970913169216543 III. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas BASIC настенная, в составе:
12059697 3306970913169216543 IV. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas PRO напольная, в составе:
12059698 3306970913169216543 V. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas PRO потолочная, в составе:
12059699 3306970913169216543 VI. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas PRO настенная, в составе:
12059700 3306970913169216543 VII. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Ostium, в составе:

Документы