Справочник
Система реанимационная открытая для новорожденных BQ 80
РЗН 2024/23456
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179683
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23456
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-08-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2026-01-19
- Наименование медицинского изделия
- Система реанимационная открытая для новорожденных BQ 80. в составе: 1. Основной блок BQ 80 - 1 шт. 2. Кабель питания (040-000293) - 1 шт. 3. Кабель заземления (040-000008) - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Датчик температуры, модель CMAT3101, производитель Shenzhen APK Technology Co. - 1 шт. 6. Матрас 693×563мм (040-001071) - 1 шт. 7. Бумага для печати (040-000116) (при необходимости) - 1 шт. 8. Модуль C31 (0038-CPZ) - 1 шт. 9. Модуль взвешивания встраиваемый (115-006303-00) (при необходимости) - 1 шт. 10. Кабель-удлинитель для ЭКГ на 3 отведения для новорожденных, модель 98ME01EB046, производитель Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd (при необходимости) - 1 шт. 11. Кабель для ЭКГ на 3 отведения для новорожденных, модель 98ME01AC658, производитель Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd - 1 шт. 12. Электрод для электрокардиографии педиатрический, размер: 22x34 мм (каталожный номер 932F2234), производства "ООО Шенфэн медико-здравоохранительная, г. Шанхай" (Китай), РУ № РЗН 2022/18260 - 1 упаковка/50 шт. 13. Кабель датчика SpO2, «Масимо», модель SLZ133, производитель Shenzhen Launch Elec-trical Co. Ltd - 1 шт. 14. Многоразовый датчик SpO2 для взрослых/детей/новорожденных, «Масимо», модель RD SET YI, производитель Masimo Sweden - 1 шт. 15. Ремешок-крепление датчика SpO2, производитель Masimo Sweden (049-000256) (при необходимости) - 2 шт. 16. Трубка НИАД 2м для взрослых/детей/новорожденных (040-000808) - 1 шт. 17. Матрас 697×567мм (040-001078) (при необходимости) - 1 шт. 18. Прямой соединитель, модель G-311063-1, производитель VADI medical technology co., LTD (при необходимости) - 1 шт. 19. Сборка сильфонного соединения одноразовая, модель DVI200, производитель Galemed limited taipei branch (при необходимости) - 1 шт. 20. Вибратор для пробуждения при апноэ для новорожденных, модель A0916-C05, производитель Shenzhen APK Technology Co. - 1 шт. 21. Набор аксессуаров для увлажнения (115-00004230) (при необходимости) - 1 шт., в составе: - бутылка увлажнителя - 1 шт.; - держатель для бутылки увлажнителя - 1 шт.; - одноразовая соединительная трубка - 1 шт.; - одноразовая назальная канюля для кислородной терапии - 1 шт. 22. Шланг для кислородного газа (040-000848) (при необходимости) - 1 шт. 23. Шланг для воздуха и газа (040-000849) (при необходимости) - 1 шт. 24. Одноразовый набор аксессуаров для отсоса (115-00004223) (при необходимости) - 1 шт., в составе: - держатель бутылки - 1шт.; - бутылка для сбора жидкости, 2000 мл - 1 шт.; - соединительная трубка с фильтром - 1 шт.; - одноразовый мешок для сбора жидкости - 1 шт.; 25. Многоразовый набор аксессуаров для отсоса (115-00004409) (при необходимости) - 1 шт., в составе: - держатель бутылки, фиксированный - 1 шт.; - бутылка для сбора жидкости 1000 мл - 1 шт.; - соединительная трубка с фильтром - 1 шт. 26. Зажим для газового шланга (034-000006) (при необходимости) - 2 шт. 27. Адаптер-кислород (041-001815) (при необходимости) - 1 шт. 28. Адаптер-Воздух (041-001816) (при необходимости) - 1 шт. 29. Выходное гнездо ИБП (023-00000365) (при необходимости) - 8 шт. 30. Креплений газовых баллонов (115-00004221) (при необходимости) - 1 шт. 31. Корзина (115-00004222) (при необходимости) - 1 шт. 32. Трубка НИАД 3м для взрослых/детей/новорожденных, модель CMANOB01, производитель Shenzhen Connector Technology Co. - 1 шт. 33. Опорный рычаг дыхательного контура (115-00004539) (при необходимости) - 1 шт. 34. Модуль CO2 бокового потока, «Масимо», модель 4410, производитель Masimo Sweden - 1 шт. 35. Линия отбора проб CO2, модель PN:3828, производитель Masimo Sweden - 1 шт. 36. Кабель-удлинитель AG, модель 98ME07GC968, производитель Shenzhen Launch Electri-cal Co. Ltd (при необходимости) - 1 шт. 37. Модуль CO2 основного потока, «Масимо», модель CAT.NO.200101, производитель Masimo Sweden (при необходимости) - 1 шт. 38. Воздушный адаптер модуля СО2 «Масимо» для новорождённых/младенцев, модель CAT.NO.106260, производитель Shenzhen Connector Technology Co.- 1 шт. 39. Модуль бокового потока CO2, «Комен» (115-00001524) (при необходимости) - 1 шт. 40. Влагосборник «Комен» (040-00001008) (при необходимости) - 1 шт. 41. Трубка для газоанализа, «Комен» (040-00000939) (при необходимости) - 1 шт. 42. Назальная канюля для проб CO2 для новорожденных, 2,5 м (040-00001105) (при необходимости) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медстратегия"
- Место нахождения организации-заявителя
- 195299, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ №21, ул. Киришская, д. 2, лит. А, офис часть помещ. 6н с ном. 39.49
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Time piece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen Guandong, 518106, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Time piece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen Guandong, 518106, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967858918987592
- Адрес места производства или изготовления
- Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Time piece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen Guandong, 518106, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12350854 | 3306967858918987592 | Система реанимационная открытая для новорожденных BQ 80 |